Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tygning og oral behandling af fast føde (NIH_HVX6)

27. oktober 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto

Tygning og oral behandling af fast føde ved sund synkning

Ændring af madtekstur bruges almindeligvis som en intervention til personer med dysfagi (synkebesvær). Men feltet mangler i øjeblikket en ordentlig forståelse af, hvordan denne intervention fungerer. Det overordnede mål med dette projekt var at indsamle målinger af fødevareboluspassage gennem oropharynx (dvs. mund og svælg) under tygning, oral behandling og synkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udforske tygge- og oral forarbejdningsadfærd på tværs af fast føde af forskellige konsistenser (hakket og fugtigt, blødt og bid-størrelse, almindeligt).

Raske voksne deltagere vil blive bedt om at sluge fødevarer, der er repræsentative for de "hakket og fugtige", "bløde og bidstore" og "almindelige" konsistensniveauer af International Dysphagi Diet Standardization Initiative.

Vi vil måle antallet af tygninger pr. bolus og den samlede varighed af tygningen for at forstå forskelle på tværs af konsistenser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Friske voksne frivillige uden historie med synkebesvær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne under 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere synkehistorie, motorisk tale, gastroøsofageale eller neurologiske vanskeligheder, kronisk bihulebetændelse eller smagsforstyrrelser.
  • historie med operation i tale- eller synkeapparatet (bortset fra rutinemæssig tonsillektomi eller adenoidektomi)
  • Type 1 diabetes
  • Nuværende brug af tandproteser
  • kognitive kommunikationsvanskeligheder, der kan hindre forståelsen af ​​undersøgelsens dokumenter eller instruktioner
  • kendte allergier over for medicinsk klæbemiddel
  • kendte allergier over for ingredienser i de fødevarer, der er brugt i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tyggecyklusser pr. bolus
Tidsramme: Baseline (kun enkelt tidspunkt)
Ved at bruge overfladeelektromyografi (sEMG) af tyggemusklen vil vi tælle antallet af muskelsammentrækningsspidser (dvs. tyggecyklusser) set for tyggeaktivitet for en enkelt behagelig bid af hver bolustype.
Baseline (kun enkelt tidspunkt)
Samlet tyggevarighed pr. bolus
Tidsramme: Baseline (kun enkelt tidspunkt)
Ved at bruge overfladeelektromyografi (sEMG) af tyggemusklen vil vi tælle den samlede varighed af tyggeaktivitet for en enkelt behagelig bid af hver bolustype.
Baseline (kun enkelt tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-9431.10
  • R01DC011020 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner