Masticación y Procesamiento Oral de Alimentos Sólidos (NIH_HVX6)
27 de octubre de 2022 actualizado por: University Health Network, Toronto
Masticación y Procesamiento Oral de Alimentos Sólidos en Deglución Saludable
La modificación de la textura de los alimentos se usa comúnmente como una intervención para las personas con disfagia (deficiencia para tragar).
Sin embargo, el campo actualmente carece de una comprensión adecuada de cómo funciona esta intervención.
El objetivo general de este proyecto fue recopilar mediciones del tránsito del bolo alimenticio a través de la orofaringe (es decir, la boca y la garganta) durante la masticación, el procesamiento oral y la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: explorar los comportamientos de masticación y procesamiento oral en alimentos sólidos de diferentes consistencias (picados y húmedos, suaves y del tamaño de un bocado, regulares).
Se les pedirá a los participantes adultos sanos que traguen alimentos representativos de los niveles de consistencia "picados y húmedos", "suaves y del tamaño de un bocado" y "regulares" de la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia.
Mediremos la cantidad de masticaciones tomadas por bolo y la duración general de la masticación para comprender las diferencias entre las consistencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios adultos sanos sin antecedentes de dificultad para tragar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos menores de 60 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de deglución, dificultad motora del habla, gastroesofágica o neurológica, sinusitis crónica o alteración del gusto.
- antecedentes de cirugía del aparato del habla o de la deglución (aparte de la amigdalectomía o adenoidectomía de rutina)
- Diabetes tipo 1
- Uso actual de dentaduras postizas.
- Dificultades de comunicación cognitiva que pueden dificultar la comprensión de los documentos o instrucciones del estudio.
- alergias conocidas al adhesivo médico
- alergias conocidas a los ingredientes de los productos alimenticios utilizados en el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ciclos de masticación por bolo
Periodo de tiempo: Línea de base (solo punto de tiempo único)
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Usando electromiografía de superficie (sEMG) del músculo masetero, contaremos el número de picos de contracción muscular (es decir,
ciclos de masticación) observados para la actividad de masticación para un solo bocado cómodo de cada tipo de bolo.
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Línea de base (solo punto de tiempo único)
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Duración total de masticación por bolo
Periodo de tiempo: Línea de base (solo punto de tiempo único)
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Usando electromiografía de superficie (sEMG) del músculo masetero, contaremos la duración total de la actividad de masticación para una sola mordida cómoda de cada tipo de bolo.
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Línea de base (solo punto de tiempo único)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-9431.10
- R01DC011020 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .