Żucie i ustne przetwarzanie pokarmów stałych (NIH_HVX6)
27 października 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Żucie i ustne przetwarzanie stałych pokarmów w zdrowym połykaniu
Modyfikacja tekstury żywności jest powszechnie stosowana jako interwencja u osób z dysfagią (zaburzeniami połykania).
Jednak w tej dziedzinie brakuje obecnie właściwego zrozumienia, jak działa ta interwencja.
Ogólnym celem tego projektu było zebranie pomiarów przechodzenia pokarmu przez część ustną gardła (tj. jamę ustną i gardło) podczas żucia, przetwarzania doustnego i połykania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie zachowań związanych z przeżuwaniem i przetwarzaniem pokarmów stałych o różnych konsystencjach (mielone i wilgotne, miękkie i do kęsa, regularne).
Zdrowi dorośli uczestnicy zostaną poproszeni o połykanie pokarmów reprezentatywnych dla „mielonej i wilgotnej”, „miękkiej wielkości kęsa” i „zwykłej” konsystencji zgodnie z Międzynarodową Inicjatywą Standaryzacji Diety Dysfagii.
Zmierzymy liczbę przeżuwań pobranych na bolus i całkowity czas żucia, aby zrozumieć różnice między konsystencjami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli ochotnicy bez historii trudności w połykaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe poniżej 60
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia połykania, mowy motorycznej, trudności żołądkowo-przełykowych lub neurologicznych, przewlekłe zapalenie zatok lub zaburzenia smaku.
- historia operacji aparatu mowy lub połykania (inna niż rutynowa wycięcie migdałków lub adenotomia)
- Cukrzyca typu 1
- Bieżące użytkowanie protez
- trudności w komunikacji poznawczej, które mogą utrudniać zrozumienie dokumentów lub instrukcji badania
- znane alergie na klej medyczny
- znane alergie na składniki produktów spożywczych użytych w eksperymencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba cykli żucia na bolus
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko jeden punkt czasowy)
|
Za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG) mięśnia żwacza policzymy liczbę skoków skurczu mięśnia (tj.
cykle żucia) obserwowane dla aktywności żucia dla pojedynczego komfortowego kęsa każdego rodzaju bolusa.
|
Linia bazowa (tylko jeden punkt czasowy)
|
|
Całkowity czas żucia na bolus
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko jeden punkt czasowy)
|
Korzystając z elektromiografii powierzchniowej (sEMG) mięśnia żwacza, policzymy całkowity czas trwania czynności żucia dla pojedynczego komfortowego kęsa każdego rodzaju bolusa.
|
Linia bazowa (tylko jeden punkt czasowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-9431.10
- R01DC011020 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .