円形脱毛症の新しい治療法
2022年10月21日 更新者：Hossam Mamdouh Anter Esmail、Al-Azhar University
円形脱毛症患者におけるトリクロロ酢酸の有効性 : 臨床病理組織学的研究
要約: 円形脱毛症は、毛包の免疫特権が破られ、瘢痕を伴わない脱毛を引き起こす自己免疫疾患であると考えられています。
方法: 私たちの研究には、2019 年 5 月から 2022 年 7 月までに臨床的、皮膚鏡検査的および病理学的に円形脱毛症と診断された 40 人の患者が含まれていました。データは、アル フセイン病院の皮膚科および性病科から登録されました。
調査の概要
詳細な説明
各患者に対して、次のことが行われます。
- 問診を含む（年齢、性別、病気の期間、家族歴、薬物摂取歴、喫煙および関連する病気の病歴）。
- すべての患者は、導入について書面によるインフォームドコンセントを提供します。
- D5300 カメラとレンズ (18-55) を使用して、部位、サイズ (cm)、数、パッチの範囲を評価するために、基本的な写真を撮影します。
- 患者は、トリクロロ酢酸（TCA）の35％セッションを1か月間隔で3回受けます。
- 毎月の一連の写真とダーモスコープ検査が行われ、患者は採点されます。
- 有効性は、成長中の髪の密度、色素沈着、および質感の予後スコアリングシステムを使用して評価されます。
- 組織病理学的検査は、最初のセッションの前と 3 回目のセッションの 1 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 円形脱毛症と多発性脱毛症。 16 歳から 60 歳までの年齢。 片麻痺型の円形脱毛症。
除外基準:
- 16歳未満60歳以上の方。 顔の円形脱毛症。
- 治療中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：単一グループ
トリクロロ酢酸
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5.患者は、1か月間隔で35％トリクロロ酢酸の3セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マクドナルド・ハルとノリスのグレーディングシステム
時間枠：治療終了後4週間
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軟毛の再成長、まばらに色素沈着した硬毛の再成長、脱毛症のパッチを伴う硬毛の再成長、および頭皮の硬毛の再成長.
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治療終了後4週間
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再生毛の質感の採点
時間枠：各セッション後および治療終了後 4 週間
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細かい軟毛、中間毛、普通の粗毛
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各セッション後および治療終了後 4 週間
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再生毛の色素沈着のスコアリング
時間枠：各セッション後および治療終了後 4 週間
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部分的に着色、中程度に着色、通常に着色
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各セッション後および治療終了後 4 週間
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発毛密度のスコアリング
時間枠：各セッション後および治療終了後 4 週間
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髪の成長なし、1% ～ 25% の成長、26% ～ 50% の成長、51% ～ 75% の成長、および 76% ～ 100% の成長
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各セッション後および治療終了後 4 週間
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研究終了時の全体的な反応の採点
時間枠：各セッション後および治療終了後 4 週間
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無反応、極小反応、中反応、良反応、優良反応
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各セッション後および治療終了後 4 週間
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組織病理学的変化
時間枠：各セッション後および治療終了後 4 週間
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毛包周囲のリンパ球の出現、新生血管の出現、毛包の厚みの大きさ
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各セッション後および治療終了後 4 週間
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毛髪パラメータ
時間枠：各セッション後および治療終了後 4 週間
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感嘆符の毛、黒い点、黄色の点、折れた毛を特定する
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各セッション後および治療終了後 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月19日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。