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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05594316
원형 탈모증의 새로운 치료법
2022년 10월 21일 업데이트: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University
원형탈모증 환자에서 트리클로로아세트산의 효능 : 임상조직병리학적 연구
초록: 원형탈모증은 비반흔성 탈모를 유발하는 모낭의 면역 특권의 위반으로 인한 자가면역 질환으로 여겨진다.
방법: 본 연구에는 2019년 5월부터 2022년 7월까지 임상, 피부경 및 병리학적으로 원형 탈모증으로 진단된 40명의 환자가 포함되었습니다. 데이터는 Al-Hussein 병원 피부과 및 성병과에서 등록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자에 대해 다음이 수행됩니다.
- (연령, 성별, 질병 기간, 가족력, 약물 섭취 이력, 흡연 및 관련 질병 이력)을 포함하는 이력 수집.
- 모든 환자는 유도에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 렌즈가 장착된 D5300 카메라(18-55)를 사용하여 패치의 위치, 크기(cm 단위), 개수, 범위를 평가하기 위해 기본 사진을 찍습니다.
- 환자는 한 달 간격으로 35% 트리클로로아세트산(TCA)을 3회 투여받게 됩니다.
- 매월 일련의 사진 및 피부경 검사를 실시하고 환자에게 점수를 매깁니다.
- 성장하는 모발의 밀도, 착색 및 질감에 대한 예후 스코어링 시스템을 사용하여 효능을 평가할 것이다.
- 조직병리학적 검사는 첫 번째 세션 이전과 세 번째 세션 이후 한 달에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 탈모증 areata multilocularis 및 탈모증 totalis. 16-60세의 연령. Ophiasis 패턴 원형 탈모증.
제외 기준:
- 16세 미만 60세 이상. 얼굴의 원형 탈모증.
- 치료 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 그룹
트리클로로아세트산
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5. 환자는 한 달 간격으로 트리클로로아세트산 35%를 3회 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mac Donald Hull과 Norris 등급 시스템
기간: 치료 종료 후 4주
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연모의 재성장, 드문드문 착색된 경모의 재성장, 탈모반이 있는 경모의 재성장 및 두피의 경모 재성장.
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치료 종료 후 4주
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다시 자란 모발의 질감 스코어링
기간: 각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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가는 연모, 중간 모발, 보통 거친 모발
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각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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다시 자란 모발의 색소침착 스코어링
기간: 각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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부분적으로 착색됨, 보통 착색됨, 일반적으로 착색됨
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각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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모발 재성장 밀도 점수
기간: 각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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모발 성장 없음, 1%-25% 성장, 26%-50% 성장, 51%-75% 성장 및 76%-100% 성장
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각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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연구가 끝날 때 전반적인 반응의 점수
기간: 각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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무반응, 미미한 반응, 보통 반응, 좋은 반응 및 우수한 반응
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각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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조직병리학적 변화
기간: 각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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모낭 주위 림프구의 출현, 새로운 혈관의 출현 및 모낭의 두께의 크기
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각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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삼각경 파라미터
기간: 각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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느낌표 머리카락, 검은 점, 노란색 점 및 끊어진 머리카락을 결정합니다.
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각 세션 후 및 치료 종료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .