斑秃治疗新方法
2022年10月21日 更新者:Hossam Mamdouh Anter Esmail、Al-Azhar University
三氯乙酸对斑秃患者的疗效:临床组织病理学研究
摘要:斑秃被认为是一种自身免疫性疾病,是由于毛囊免疫特权受损而导致的非瘢痕性脱发。
方法:我们的研究纳入了 2019 年 5 月至 2022 年 7 月临床、皮肤镜和病理诊断为斑秃的 40 名患者。数据来自 Al-Hussein 医院皮肤科和性病科。
研究概览
详细说明
对于每位患者,将执行以下操作:
- 病史采集包括(年龄、性别、病程、家族史、吸毒史、吸烟史和任何相关疾病史)。
- 所有患者都会对诱导给出书面的知情同意书。
- 将使用带镜头 (18-55) 的 D5300 相机拍摄基本照片以评估地点、大小(按厘米)、数量、补丁范围。
- 患者将接受 3 次三氯乙酸 (TCA) 35% 间隔一个月的治疗。
- 每月进行系列照片和皮肤镜检查,并对患者进行评分。
- 将使用预后评分系统对生长中毛发的密度、色素沉着和质地进行评估。
- 组织病理学检查将在第一次会议之前和第三次会议之后一个月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Al-Azhar University
-
Cairo、埃及
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 多房性斑秃和全秃。 年龄从16-60岁。 蛇形斑秃。
排除标准:
- 年龄小于 16 岁且大于 60 岁。 面部斑秃。
- 正在接受治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:单组
三氯乙酸
|
5. 患者将接受 3 次 35% 的三氯乙酸,间隔一个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mac Donald Hull 和 Norris 分级系统
大体时间:治疗结束后4周
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毳毛再生、稀疏色素终毛再生、有脱发斑块的终毛再生和头皮上的终毛再生。
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治疗结束后4周
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再生头发质地评分
大体时间:每次疗程后和治疗结束后 4 周
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细毫毛、中毛、普通粗毛
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每次疗程后和治疗结束后 4 周
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再生头发色素沉着评分
大体时间:每次疗程后和治疗结束后 4 周
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部分色素沉着,中度色素沉着,正常色素沉着
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每次疗程后和治疗结束后 4 周
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毛发再生密度评分
大体时间:每次疗程后和治疗结束后 4 周
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无毛发生长、1%-25%增长、26%-50%增长、51%-75%增长和76%-100%增长
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每次疗程后和治疗结束后 4 周
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研究结束时总体反应的评分
大体时间:每次疗程后和治疗结束后 4 周
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无响应、最低响应、中等响应、良好响应和优秀响应
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每次疗程后和治疗结束后 4 周
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组织病理学改变
大体时间:每次疗程后和治疗结束后 4 周
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毛囊周围淋巴细胞的出现,新生血管的出现和毛囊厚度的大小
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每次疗程后和治疗结束后 4 周
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毛状参数
大体时间:每次疗程后和治疗结束后 4 周
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判断感叹号毛、黑点、黄点、断毛
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每次疗程后和治疗结束后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月19日
研究注册日期
首次提交
2022年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月21日
首次发布 (实际的)
2022年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月21日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
三氯乙酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国