Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novo tratamento para alopecia areata

21 de outubro de 2022 atualizado por: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University

Eficácia do Ácido Tricloroacético em Pacientes com Alopecia Areata: Estudo Clínico-histopatológico

Resumo: Acredita-se que a alopecia areata seja uma doença autoimune resultante de uma quebra no privilégio imunológico dos folículos pilosos, causando perda de cabelo não cicatricial.

Métodos: nosso estudo incluiu 40 pacientes de maio de 2019 a julho de 2022 diagnosticados clínica, dermatoscopicamente e patologicamente como alopecia areata Os dados foram incluídos no departamento de dermatologia e venereologia do hospital Al-Hussein.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para cada paciente será feito o seguinte:

  1. Histórico incluindo (idade, sexo, duração da doença, histórico familiar, histórico de consumo de drogas, tabagismo e histórico de qualquer doença associada).
  2. Todos os pacientes darão um consentimento informado por escrito para a indução.
  3. Fotografias básicas serão tiradas para avaliar o local, tamanho (em cm), número, extensão do patch usando a câmera D5300 com lente (18-55).
  4. Os pacientes serão submetidos a 3 sessões de ácido tricloroacético (TCA) 35% com intervalo de um mês.
  5. serão feitas fotografias seriadas e exame dermatoscópico mensalmente e o paciente será pontuado.
  6. A eficácia será avaliada usando o sistema de pontuação de prognóstico para densidade, pigmentação e textura do cabelo em crescimento.
  7. exame histopatológico será feito antes da primeira sessão e um mês após a terceira sessão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Egito
        • Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alopecia areata multilocular e alopecia total. Idade de 16 a 60 anos. Padrão de ofíase alopecia areata.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 16 anos e superior a 60 anos. Alopecia areata da face.
  • Paciente em tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo único
Ácido tricloroacético
Medicamento: Ácido tricloroacético
5. Os pacientes serão submetidos a 3 sessões de ácido tricloroacético 35% com intervalo de um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de classificação Mac Donald Hull e Norris
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento
crescimento de pêlos velos, crescimento de pêlos terminais pigmentados esparsos, crescimento de pêlos terminais com manchas de alopecia e crescimento de pêlos terminais no couro cabeludo.
4 semanas após o término do tratamento
Pontuação da textura do cabelo crescido
Prazo: após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
Cabelo velo fino, cabelo intermediário, cabelo grosso normal
após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
Pontuação da pigmentação do cabelo crescido
Prazo: após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
Parcialmente pigmentado, Moderadamente pigmentado, Normal pigmentado
após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
Pontuação para a densidade do crescimento do cabelo
Prazo: após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
Sem crescimento de cabelo, crescimento de 1% a 25%, crescimento de 26% a 50%, crescimento de 51% a 75% e crescimento de 76% a 100%
após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
Pontuação da resposta geral no final do estudo
Prazo: após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
Nenhuma resposta, Resposta mínima, Resposta moderada, Boa resposta e Excelente resposta
após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
alterações histopatológicas
Prazo: após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
aparecimento de linfócitos ao redor do folículo piloso, aparecimento de novos vasos sanguíneos e tamanho da espessura dos folículos pilosos
após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
parâmetros tricoscópicos
Prazo: após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento
determinar pontos de exclamação, pontos pretos, pontos amarelos e cabelos quebrados
após cada sessão e 4 semanas após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hossam pulse

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ácido tricloroacético

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever