Nuovo trattamento dell'alopecia areata
21 ottobre 2022 aggiornato da: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University
Efficacia dell'acido tricloroacetico nei pazienti con alopecia areata: studio clinico-istopatologico
Riassunto: Si ritiene che l'alopecia areata sia una malattia autoimmune derivante da una violazione del privilegio immunitario dei follicoli piliferi che causa la caduta dei capelli senza cicatrici.
Metodi: il nostro studio ha incluso 40 pazienti da maggio 2019 a luglio 2022 diagnosticati clinicamente, dermatoscopicamente e patologicamente come alopecia areata I dati sono stati arruolati dal dipartimento di dermatologia e venereologia, ospedale Al-Hussein.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per ogni paziente verranno effettuate le seguenti operazioni:
- Anamnesi che include (età, sesso, durata della malattia, storia familiare, storia di assunzione di droghe, fumo e storia di qualsiasi malattia associata).
- Tutti i pazienti forniranno un consenso informato scritto per l'induzione.
- Verranno scattate fotografie di base per valutare il sito, le dimensioni (per cm), il numero, l'estensione della macchia utilizzando la fotocamera D5300 con obiettivo (18-55).
- I pazienti saranno sottoposti a 3 sedute di acido tricloroacetico (TCA) al 35% a distanza di un mese.
- verranno eseguite fotografie seriali ed esame dermoscopico ogni mese e il paziente verrà valutato.
- L'efficacia sarà valutata utilizzando il sistema di punteggio prognostico per la densità, la pigmentazione e la consistenza dei capelli in crescita.
- l'esame istopatologico verrà effettuato prima della prima seduta e un mese dopo la terza seduta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al-Azhar University
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Cairo, Egitto
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alopecia areata multilocularis e alopecia totale. Età dai 16 ai 60 anni. Alopecia areata a pattern di ofiasi.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 16 anni e superiore a 60 anni. Alopecia areata del viso.
- Paziente in cura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: singolo gruppo
Acido tricloroacetico
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5. I pazienti saranno sottoposti a 3 sedute di acido tricloroacetico al 35% a distanza di un mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di classificazione Mac Donald Hull e Norris
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine del trattamento
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ricrescita dei capelli vellus, ricrescita dei capelli terminali radi e pigmentati, ricrescita dei capelli terminali con chiazze di alopecia e ricrescita dei capelli terminali sul cuoio capelluto.
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4 settimane dopo la fine del trattamento
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Punteggio della trama dei capelli ricresciti
Lasso di tempo: dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Pelo vellus fine, Pelo intermedio, Pelo grossolano normale
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dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Punteggio della pigmentazione dei capelli ricresciti
Lasso di tempo: dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Parzialmente pigmentato, Moderatamente pigmentato, Normalmente pigmentato
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dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Punteggio per la densità della ricrescita dei capelli
Lasso di tempo: dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Nessuna crescita dei capelli, crescita dell'1% -25%, crescita del 26% -50%, crescita del 51% -75% e crescita del 76% -100%
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dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Punteggio della risposta globale alla fine dello studio
Lasso di tempo: dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Nessuna risposta, Risposta minima, Risposta moderata, Risposta buona e Risposta eccellente
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dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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alterazioni istopatologiche
Lasso di tempo: dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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comparsa di linfociti attorno al follicolo pilifero, comparsa di nuovi vasi sanguigni e dimensione dello spessore dei follicoli piliferi
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dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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parametri tricoscopici
Lasso di tempo: dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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determinare i punti esclamativi, i punti neri, i punti gialli e i capelli spezzati
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dopo ogni sessione e 4 settimane dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hossam pulse
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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