Nuevo Tratamiento de la Alopecia Areata
21 de octubre de 2022 actualizado por: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University
Eficacia del ácido tricloroacético en pacientes con alopecia areata: estudio clínico-histopatológico
Resumen: Se cree que la alopecia areata es una enfermedad autoinmune que resulta de una ruptura en el privilegio inmunológico de los folículos pilosos que causa pérdida de cabello sin cicatriz.
Métodos: nuestro estudio incluyó a 40 pacientes desde mayo de 2019 hasta julio de 2022 con diagnóstico clínico, dermatoscópico y patológico de alopecia areata. Los datos se inscribieron en el departamento de dermatología y venereología del hospital Al-Hussein.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cada paciente se hará lo siguiente:
- Toma de antecedentes incluyendo (edad, sexo, duración de la enfermedad, antecedentes familiares, antecedentes de consumo de drogas, tabaquismo y antecedentes de cualquier enfermedad asociada).
- Todos los pacientes darán un consentimiento informado por escrito para la inducción.
- Se tomarán fotografías básicas para evaluar el sitio, el tamaño (por cm), el número, la extensión del parche utilizando una cámara D5300 con lente (18-55).
- Los pacientes serán sometidos a 3 sesiones de ácido tricloroacético (TCA) al 35% con un mes de diferencia.
- Se realizarán fotografías seriadas y examen dermatoscópico cada mes y se puntuará al paciente.
- La eficacia se evaluará utilizando un sistema de puntuación de pronóstico para la densidad, la pigmentación y la textura del cabello en crecimiento.
- El examen histopatológico se realizará antes de la primera sesión y un mes después de la tercera sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egipto
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alopecia areata multilocularis y alopecia totalis. Edad de 16 a 60 años. Alopecia areata con patrón de ofiasis.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 16 años y mayor de 60 años. Alopecia areata de la cara.
- Paciente en tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: solo grupo
Ácido tricloroacético
|
5. Los pacientes serán sometidos a 3 sesiones de ácido tricloroacético al 35% con un mes de diferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de calificación de Mac Donald Hull y Norris
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
|
nuevo crecimiento de vello velloso, nuevo crecimiento de cabello terminal poco pigmentado, nuevo crecimiento de cabello terminal con parches de alopecia y nuevo crecimiento de cabello terminal en el cuero cabelludo.
|
4 semanas después del final del tratamiento
|
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Puntuación de la textura del cabello regenerado
Periodo de tiempo: después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
Cabello velloso fino, Cabello intermedio, Cabello grueso normal
|
después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
|
Puntuación de la pigmentación del cabello regenerado
Periodo de tiempo: después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
Parcialmente pigmentado, Moderadamente pigmentado, Normalmente pigmentado
|
después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
|
Puntuación para la densidad del crecimiento del cabello
Periodo de tiempo: después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
Sin crecimiento de vello, crecimiento del 1 % al 25 %, crecimiento del 26 % al 50 %, crecimiento del 51 % al 75 % y crecimiento del 76 % al 100 %
|
después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
|
Puntuación de la respuesta global al final del estudio
Periodo de tiempo: después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
Sin respuesta, Respuesta mínima, Respuesta moderada, Buena respuesta y Excelente respuesta
|
después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
|
cambios histopatológicos
Periodo de tiempo: después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
aparición de linfocitos alrededor del folículo piloso, aparición de nuevos vasos sanguíneos y tamaño del grosor de los folículos pilosos
|
después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
|
parámetros tricoscópicos
Periodo de tiempo: después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
determinar pelos de signo de exclamación, puntos negros, puntos amarillos y pelos rotos
|
después de cada sesión y 4 semanas después de finalizar el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hossam pulse
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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