Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová léčba alopecie areata

21. října 2022 aktualizováno: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University

Účinnost kyseliny trichloroctové u pacientů s Alopecia areata: klinicko-histopatologická studie

Anotace: Alopecia areata je považována za autoimunitní onemocnění vyplývající z porušení imunitního privilegia vlasových folikulů, které způsobuje nezjizvenou ztrátu vlasů.

Metodika: naše studie zahrnovala 40 pacientů od května 2019 do července 2022 diagnostikovaných klinicky, dermatoskopicky a patologicky jako alopecia areata Data byla zařazena z oddělení dermatologie a venerologie nemocnice Al-Hussein.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro každého pacienta bude provedeno následující:

  1. Odebírání anamnézy včetně (věk, pohlaví, trvání onemocnění, rodinná anamnéza, anamnéza užívání drog, kouření a jakékoli související onemocnění v anamnéze).
  2. Všichni pacienti dají písemný informovaný souhlas s indukcí.
  3. Základní fotografie budou pořízeny pro posouzení místa, velikosti (po cm), počtu, rozsahu záplaty pomocí fotoaparátu D5300 s objektivem (18-55).
  4. Pacienti budou podrobeni 3 sezením kyseliny trichloroctové (TCA) 35% s odstupem jednoho měsíce.
  5. každý měsíc budou prováděny sériové fotografie a dermoskopické vyšetření a pacient bude hodnocen.
  6. Účinnost bude hodnocena pomocí prognostického skórovacího systému pro hustotu, pigmentaci a strukturu rostoucích vlasů.
  7. histopatologické vyšetření bude provedeno před prvním sezením a měsíc po třetím sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alopecia areata multilocularis a alopecia totalis. Věk od 16-60 let. Ophiasis pattern alopecia areata.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 16 a více než 60 let. Alopecia areata obličeje.
  • Pacient v léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: jediná skupina
Kyselina trichloroctová
Lék: Kyselina trichloroctová
5. Pacienti budou podrobeni 3 sezením trichloroctové kyseliny 35% s odstupem jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení Mac Donald Hull a Norris
Časové okno: 4 týdny po ukončení léčby
opětovný růst vellus vlasů, opětovný růst řídce pigmentovaných terminálních chlupů, opětovný růst terminálních chlupů s skvrnami alopecie a opětovný růst terminálních chlupů na pokožce hlavy.
4 týdny po ukončení léčby
Hodnocení textury odrostlých vlasů
Časové okno: po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
Jemné vellusové vlasy, Střední vlasy, Normální hrubé vlasy
po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
Hodnocení pigmentace odrostlých vlasů
Časové okno: po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
Částečně pigmentované, Středně pigmentované, Normálně pigmentované
po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
Hodnocení hustoty opětovného růstu vlasů
Časové okno: po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
Žádný růst vlasů, růst 1%-25%, 26%-50% růst, 51%-75% růst a 76%-100% růst
po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
Bodování celkové odpovědi na konci studie
Časové okno: po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
Žádná odezva, Minimální odezva, Střední odezva, Dobrá odezva a Vynikající odezva
po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
histopatologické změny
Časové okno: po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
vzhled lymfocytů kolem vlasového folikulu, vzhled nových krevních cév a velikost tloušťky vlasových folikulů
po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
trichoskopické parametry
Časové okno: po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby
určit vlasy s vykřičníkem, černé tečky, žluté tečky a zlomené vlasy
po každém sezení a 4 týdny po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hossam pulse

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina trichloroctová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit