- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05594316
Uusi Alopecia Areatan hoito
Trikloorietikkahapon teho potilailla, joilla on alopecia Areata: Kliinis-histopatologinen tutkimus
Tiivistelmä: Alopecia areatan uskotaan olevan autoimmuunisairaus, joka johtuu karvatuppien immuunijärjestelmän rikkomisesta aiheuttaen arpeutumatonta hiustenlähtöä.
Menetelmät: tutkimukseemme osallistui 40 potilasta toukokuusta 2019 heinäkuuhun 2022, joilla diagnosoitiin kliinisesti, dermatoskooppisesti ja patologisesti hiustenlähtö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle potilaalle tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Historian kerääminen, mukaan lukien (ikä, sukupuoli, taudin kesto, sukuhistoria, lääkkeiden nauttiminen, tupakointi ja mahdolliset siihen liittyvät sairaudet).
- Kaikki potilaat antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen perehdyttämiseen.
- Perusvalokuvat otetaan, jotta voidaan arvioida paikka, koko (cm), lukumäärä, laastarin laajuus käyttämällä D5300-kameraa objektiivilla (18-55).
- Potilaille annetaan 3 trikloorietikkahappoa (TCA) 35 % kuukauden välein.
- sarjakuvat ja dermoskooppinen tutkimus tehdään kuukausittain ja potilas saa pisteet.
- Tehokkuus arvioidaan kasvavan karvan tiheyden, pigmentin ja rakenteen prognostisella pisteytysjärjestelmällä.
- histopatologinen tutkimus tehdään ennen ensimmäistä hoitokertaa ja kuukausi kolmannen istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alopecia areata multilocularis ja alopecia totalis. Ikä 16-60 vuotta. Ophiasis kuvio hiustenlähtö areata.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16 ja yli 60 vuotta vanha. Kasvojen alopecia areata.
- Potilas hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yksittäinen ryhmä
Trikloorietikkahappo
|
5. Potilaille annetaan 3 trikloorietikkahappohoitokertaa 35 %:n kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mac Donald Hull ja Norris luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
vellus-karvojen uudelleenkasvu, harvaan pigmentoituneiden päätykarvojen uudelleenkasvu, terminaalisten hiusten uudelleenkasvu hiustenläiskien kera ja päänahan päänahan hiusten kasvu.
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Uudelleenkasvaneiden hiusten rakenteen pisteytys
Aikaikkuna: jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Hienot hiukset, Keskipitkät hiukset, Normaalit karkeat hiukset
|
jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Uudelleenkasvaneiden hiusten pigmentaation pisteytys
Aikaikkuna: jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Osittain pigmentoitunut, kohtalaisen pigmentoitunut, normaalisti pigmentoitunut
|
jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pisteytys hiusten uudelleenkasvun tiheydelle
Aikaikkuna: jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Ei hiusten kasvua, 1-25% kasvua, 26-50% kasvua, 51-75% kasvua ja 76-100% kasvua
|
jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kokonaisvasteen pisteytys tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Ei vastausta, Minimaalinen vastaus, Kohtalainen vastaus, Hyvä vastaus ja Erinomainen vastaus
|
jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
histopatologiset muutokset
Aikaikkuna: jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
lymfosyyttien esiintyminen karvatupen ympärillä, uusien verisuonten ilmaantuminen ja karvatuppien paksuus
|
jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
trikroskooppiset parametrit
Aikaikkuna: jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
määrittää huutomerkkikarvat, mustat pisteet, keltaiset pisteet ja katkenneet karvat
|
jokaisen istunnon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hossam pulse
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .