Новое лечение очаговой алопеции
21 октября 2022 г. обновлено: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University
Эффективность трихлоруксусной кислоты у пациентов с очаговой алопецией: клинико-гистопатологическое исследование
Резюме: Очаговая алопеция считается аутоиммунным заболеванием, возникающим в результате нарушения иммунной привилегии волосяных фолликулов, вызывающего нерубцовое выпадение волос.
Методы: в наше исследование были включены 40 пациентов с мая 2019 г. по июль 2022 г., у которых клинически, дерматоскопически и патологически была диагностирована очаговая алопеция. Данные были получены из отделения дерматологии и венерологии больницы Аль-Хусейн.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для каждого пациента будет сделано следующее:
- Сбор анамнеза, в том числе (возраст, пол, продолжительность заболевания, семейный анамнез, история приема наркотиков, курение и история любого сопутствующего заболевания).
- Все пациенты дадут письменное информированное согласие на индукцию.
- Будут сделаны основные фотографии для оценки места, размера (в см), количества, протяженности пятна с помощью камеры D5300 с объективом (18-55).
- Пациенты будут подвергнуты 3 сеансам трихлоруксусной кислоты (TCA) 35% с интервалом в один месяц.
- каждый месяц будут делаться серийные фотографии и дерматоскопическое исследование, и пациенту будет выставляться оценка.
- Эффективность будет оцениваться с использованием прогностической балльной системы густоты, пигментации и текстуры растущих волос.
- гистопатологическое исследование будет проведено до первого сеанса и через месяц после третьего сеанса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Многоочаговая очаговая алопеция и тотальная алопеция. Возраст от 16-60 лет. Офиазная очаговая алопеция.
Критерий исключения:
- Возраст младше 16 и старше 60 лет. Очаговая алопеция лица.
- Пациент на лечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: одна группа
Трихлоруксусная кислота
|
5. Пациенты будут подвергнуты 3 сеансам трихлоруксусной кислоты 35% с интервалом в один месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценок Мак Дональда Халла и Норриса
Временное ограничение: Через 4 недели после окончания лечения
|
отрастание пушковых волос, отрастание редких пигментированных терминальных волос, отрастание терминальных волос с участками алопеции и отрастание терминальных волос на коже головы.
|
Через 4 недели после окончания лечения
|
|
Оценка текстуры отросших волос
Временное ограничение: после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
Тонкие пушковые волосы, промежуточные волосы, нормальные грубые волосы
|
после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
|
Оценка пигментации отросших волос
Временное ограничение: после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
Частично пигментированные, Умеренно пигментированные, Нормально пигментированные
|
после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
|
Оценка густоты отрастания волос
Временное ограничение: после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
Отсутствие роста волос, рост 1%-25%, рост 26%-50%, рост 51%-75% и рост 76%-100%
|
после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
|
Оценка общего ответа в конце исследования
Временное ограничение: после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
Нет ответа, Минимальный ответ, Умеренный ответ, Хороший ответ и Отличный ответ
|
после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
|
гистопатологические изменения
Временное ограничение: после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
появление лимфоцитов вокруг волосяного фолликула, появление новых кровеносных сосудов и размер толщины волосяных фолликулов
|
после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
|
трихоскопические параметры
Временное ограничение: после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
определить волосы восклицательного знака, черные точки, желтые точки и сломанные волосы
|
после каждого сеанса и через 4 недели после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hossam pulse
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .