Ny behandling av Alopecia Areata
21. oktober 2022 oppdatert av: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University
Effekten av trikloreddiksyre hos pasienter med Alopecia Areata: Klinisk-histopatologisk studie
Sammendrag: Alopecia areata antas å være en autoimmun sykdom som er et resultat av et brudd på immunprivilegiet til hårsekkene som forårsaker hårtap uten arr.
Metoder: vår studie inkluderte 40 pasienter fra mai 2019 til juli 2022 diagnostisert klinisk, dermatoskopisk og patologisk som alopecia areata Data ble registrert fra avdelingen for dermatologi og venerologi, Al-Hussein sykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For hver pasient vil følgende bli gjort:
- Anamnese inkludert (alder, kjønn, sykdomsvarighet, familiehistorie, historie med legemiddelinntak, røyking og historie med enhver assosiert sykdom).
- Alle pasienter vil gi et skriftlig, informert samtykke til induksjon.
- Grunnleggende bilder vil bli tatt for å vurdere sted, størrelse (i cm), antall, omfang av lappen ved bruk av D5300-kamera med linse (18-55).
- Pasientene vil bli utsatt for 3 sesjoner med trikloreddiksyre (TCA) med 35 % en måneds mellomrom.
- seriefotografier og dermoskopisk undersøkelse hver måned vil bli tatt, og pasienten vil bli scoret.
- Effekten vil bli vurdert ved hjelp av prognostisk skåringssystem for tetthet, pigmentering og tekstur av voksende hår.
- histopatologisk undersøkelse vil bli gjort før første økt og en måned etter tredje økt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alopecia areata multilocularis og alopecia totalis. Alder fra 16-60 år. Ophiasis mønster alopecia areata.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 og over 60 år. Alopecia areata i ansiktet.
- Pasient under behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: enkelt gruppe
Trikloreddiksyre
|
5. Pasienter vil bli utsatt for 3 sesjoner med trikloreddiksyre 35 % med en måneds mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mac Donald Hull og Norris karaktersystem
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling
|
gjenvekst av vellushår, gjenvekst av sparsomt pigmentert terminalhår, gjenvekst av terminalhår med flekker av alopecia og gjenvekst av terminalhår på hodebunnen.
|
4 uker etter avsluttet behandling
|
|
Scoring av tekstur av gjengrodd hår
Tidsramme: etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Fint vellushår, Mellomhår, Normalt grovt hår
|
etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
Scoring av pigmentering av gjengrodd hår
Tidsramme: etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Delvis pigmentert, Moderat pigmentert, Normalt pigmentert
|
etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
Scoring for tetthet av gjenvekst av hår
Tidsramme: etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Ingen hårvekst, 1% -25% vekst, 26% -50% vekst, 51% -75% vekst og 76% -100% vekst
|
etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
Poengsetting av samlet respons på slutten av studien
Tidsramme: etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Ingen respons, minimal respons, moderat respons, god respons og utmerket respons
|
etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
histopatologiske endringer
Tidsramme: etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
utseende av lymfocytter rundt hårsekken, utseende av nye blodårer og størrelsen på tykkelsen på hårsekkene
|
etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
trikoskopiske parametere
Tidsramme: etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
bestemme utropstegnshår, svarte prikker, gule prikker og ødelagte hår
|
etter hver økt og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hossam pulse
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .