Nieuwe behandeling van Alopecia Areata
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University
Werkzaamheid van trichloorazijnzuur bij patiënten met alopecia areata: klinisch-histopathologisch onderzoek
Samenvatting: Aangenomen wordt dat alopecia areata een auto-immuunziekte is die het gevolg is van een schending van het immuunsysteem van de haarzakjes, waardoor haaruitval zonder littekens ontstaat.
Methoden: onze studie omvatte 40 patiënten van mei 2019 tot juli 2022, klinisch, dermatoscopisch en pathologisch gediagnosticeerd als alopecia areata. Gegevens werden geregistreerd van de afdeling dermatologie en venereologie, Al-Hussein ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Per patiënt wordt het volgende gedaan:
- Anamnese inclusief (leeftijd, geslacht, duur van de ziekte, familiegeschiedenis, geschiedenis van medicijngebruik, roken en geschiedenis van een geassocieerde ziekte).
- Alle patiënten zullen een schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven voor inductie.
- Er worden basisfoto's gemaakt om locatie, grootte (per cm), aantal en omvang van de patch te beoordelen met behulp van een D5300-camera met lens (18-55).
- Patiënten zullen worden onderworpen aan 3 sessies trichloorazijnzuur (TCA) 35% met een tussenpoos van een maand.
- seriële foto's en dermoscopisch onderzoek zullen elke maand worden gedaan en de patiënt zal worden beoordeeld.
- De werkzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van een prognostisch scoresysteem voor dichtheid, pigmentatie en textuur van groeiend haar.
- histopathologisch onderzoek zal worden gedaan vóór de eerste sessie en een maand na de derde sessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alopecia areata multilocularis en alopecia totalis. Leeftijd van 16-60 jaar. Ophiasispatroon alopecia areata.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 16 en ouder dan 60 jaar. Alopecia areata van het gezicht.
- Patiënt onder behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: enkele groep
Trichloorazijnzuur
|
5. Patiënten zullen worden onderworpen aan 3 sessies trichloorazijnzuur 35% met een tussenpoos van een maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mac Donald Hull en Norris beoordelingssysteem
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling
|
hergroei van vellushaar, hergroei van dun gepigmenteerd terminaal haar, hergroei van terminaal haar met plekken met alopecia en hergroei van terminaal haar op de hoofdhuid.
|
4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Scoren van de textuur van teruggegroeid haar
Tijdsspanne: na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Fijn vellushaar, halflang haar, normaal grof haar
|
na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Scoren van pigmentatie van teruggegroeid haar
Tijdsspanne: na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Gedeeltelijk gepigmenteerd, Matig gepigmenteerd, Normaal gepigmenteerd
|
na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Scoren voor dichtheid van haargroei
Tijdsspanne: na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Geen haargroei, 1%-25% groei, 26%-50% groei, 51%-75% groei en 76%-100% groei
|
na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Scoren van de algehele respons aan het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Geen respons, Minimale respons, Matige respons, Goede respons en Uitstekende respons
|
na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
histopathologische veranderingen
Tijdsspanne: na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
verschijnen van lymfocyten rond de haarzakjes, verschijnen van nieuwe bloedvaten en dikte van de haarzakjes
|
na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
trichoscopische parameters
Tijdsspanne: na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
bepaal uitroeptekenharen, zwarte stippen, gele stippen en afgebroken haren
|
na elke sessie en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hossam pulse
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .