Ny behandling af alopecia areata
21. oktober 2022 opdateret af: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University
Effekten af trichloreddikesyre hos patienter med alopecia areata: Klinisk-histopatologisk undersøgelse
Abstrakt: Alopecia areata menes at være en autoimmun sygdom, der er et resultat af et brud på hårsækkenes immunprivilegium, hvilket forårsager hårtab uden ar.
Metoder: vores undersøgelse omfattede 40 patienter fra maj 2019 til juli 2022 diagnosticeret klinisk, dermatoskopisk og patologisk som alopecia areata. Data blev indskrevet fra afdelingen for dermatologi og venerologi, Al-Hussein hospitalet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For hver patient vil følgende blive udført:
- Anamnese inklusive (alder, køn, sygdomsvarighed, familiehistorie, historie med lægemiddelindtagelse, rygning og historie med enhver associeret sygdom).
- Alle patienter vil give et skriftligt, informeret samtykke til induktion.
- Grundlæggende fotografier vil blive taget for at vurdere stedet, størrelse (efter cm), antal, omfanget af patchen ved hjælp af D5300-kamera med objektiv (18-55).
- Patienterne vil blive udsat for 3 sessioner med trichloreddikesyre (TCA) 35 % med en måneds mellemrum.
- serielle fotografier og dermoskopisk undersøgelse hver måned vil blive udført, og patienten vil blive scoret.
- Effektiviteten vil blive vurderet ved hjælp af prognostisk scoringssystem for tæthed, pigmentering og tekstur af voksende hår.
- histopatologisk undersøgelse vil blive foretaget før den første session og en måned efter tredje session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alopecia areata multilocularis og alopecia totalis. Alder fra 16-60 år. Ophiasis mønster alopecia areata.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 og mere end 60 år. Alopecia areata i ansigtet.
- Patient under behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: enkelt gruppe
Trichloreddikesyre
|
5. Patienterne vil blive udsat for 3 sessioner med trichloreddikesyre 35 % med en måneds mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mac Donald Hull og Norris karaktersystem
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
|
genvækst af vellushår, genvækst af sparsomt pigmenteret terminalhår, genvækst af terminalhår med pletter af alopeci og genvækst af terminalhår på hovedbunden.
|
4 uger efter endt behandling
|
|
Scoring af tekstur af gengroet hår
Tidsramme: efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
Fint vellushår, Mellemhår, Normalt groft hår
|
efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
|
Bedømmelse af pigmentering af gengroet hår
Tidsramme: efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
Delvist pigmenteret, Moderat pigmenteret, Normalt pigmenteret
|
efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
|
Scoring for tæthed af hårgenvækst
Tidsramme: efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
Ingen hårvækst, 1%-25% vækst, 26%-50% vækst, 51%-75% vækst og 76%-100% vækst
|
efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
|
Bedømmelse af samlet respons ved afslutningen af undersøgelsen
Tidsramme: efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
Ingen respons, minimal respons, moderat respons, god respons og fremragende respons
|
efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
|
histopatologiske ændringer
Tidsramme: efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
forekomst af lymfocytter omkring hårsækken, fremkomst af nye blodkar og størrelsen af tykkelsen af hårsækkene
|
efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
|
trikoskopiske parametre
Tidsramme: efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
bestemme udråbstegnshår, sorte prikker, gule prikker og knækkede hår
|
efter hver session og 4 uger efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hossam pulse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .