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Neue Behandlung von Alopecia Areata

21. Oktober 2022 aktualisiert von: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University

Wirksamkeit von Trichloressigsäure bei Patienten mit Alopecia Areata: Klinisch-histopathologische Studie

Zusammenfassung: Es wird angenommen, dass Alopecia areata eine Autoimmunerkrankung ist, die aus einer Verletzung des Immunprivilegs der Haarfollikel resultiert, die nicht vernarbenden Haarausfall verursacht.

Methoden: Unsere Studie umfasste 40 Patienten von Mai 2019 bis Juli 2022, bei denen klinisch, dermatoskopisch und pathologisch Alopecia areata diagnostiziert wurde. Die Daten wurden aus der Abteilung für Dermatologie und Venerologie des Al-Hussein-Krankenhauses aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für jeden Patienten wird Folgendes durchgeführt:

  1. Anamneseerhebung, einschließlich (Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, Familienanamnese, Vorgeschichte der Drogeneinnahme, Rauchen und Vorgeschichte aller damit verbundenen Krankheiten).
  2. Alle Patienten geben eine schriftliche, informierte Zustimmung zur Einleitung.
  3. Es werden grundlegende Fotos gemacht, um Ort, Größe (in cm), Anzahl und Ausmaß des Patches mit einer D5300-Kamera mit Objektiv (18-55) zu beurteilen.
  4. Die Patienten werden 3 Sitzungen mit Trichloressigsäure (TCA) 35 % im Abstand von einem Monat unterzogen.
  5. Serienfotos und dermatoskopische Untersuchung werden jeden Monat durchgeführt und der Patient wird bewertet.
  6. Die Wirksamkeit wird anhand eines prognostischen Bewertungssystems für Dichte, Pigmentierung und Textur des wachsenden Haares bewertet.
  7. Eine histopathologische Untersuchung wird vor der ersten Sitzung und einen Monat nach der dritten Sitzung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Ägypten
        • Al-Azhar University, Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alopecia areata multilocularis und Alopecia totalis. Alter von 16-60 Jahren. Ophiasis-Muster Alopecia areata.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 16 und über 60 Jahre. Alopecia areata des Gesichts.
  • Patient in Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: einzelne Gruppe
Trichloressigsäure
Arzneimittel: Trichloressigsäure
5. Die Patienten werden 3 Sitzungen mit Trichloressigsäure 35 % im Abstand von einem Monat unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungssystem von Mac Donald Hull und Norris
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsende
Nachwachsen von Vellushaar, Nachwachsen von spärlich pigmentiertem Terminalhaar, Nachwachsen von Terminalhaar mit Flecken von Alopezie und Nachwachsen von Terminalhaar auf der Kopfhaut.
4 Wochen nach Behandlungsende
Bewertung der Textur von nachgewachsenem Haar
Zeitfenster: nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Feines Vellushaar, Zwischenhaar, Normales grobes Haar
nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Bewertung der Pigmentierung von nachgewachsenem Haar
Zeitfenster: nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Teilweise pigmentiert, Mäßig pigmentiert, Normal pigmentiert
nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Bewertung der Dichte des Haarwachstums
Zeitfenster: nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Kein Haarwuchs, 1 %–25 % Wachstum, 26 %–50 % Wachstum, 51 %–75 % Wachstum und 76 %–100 % Wachstum
nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Bewertung des Gesamtansprechens am Ende der Studie
Zeitfenster: nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Keine Reaktion, minimale Reaktion, mäßige Reaktion, gute Reaktion und ausgezeichnete Reaktion
nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
histopathologische Veränderungen
Zeitfenster: nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Auftreten von Lymphozyten um die Haarfollikel, Auftreten neuer Blutgefäße und Dicke der Haarfollikel
nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
trichoskopische Parameter
Zeitfenster: nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende
Ausrufezeichen Haare, schwarze Punkte, gelbe Punkte und abgebrochene Haare bestimmen
nach jeder Sitzung und 4 Wochen nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hossam pulse

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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