Nowe leczenie łysienia plackowatego
21 października 2022 zaktualizowane przez: Hossam Mamdouh Anter Esmail, Al-Azhar University
Skuteczność kwasu trichlorooctowego u pacjentów z łysieniem plackowatym: badanie kliniczno-histopatologiczne
Streszczenie: Uważa się, że łysienie plackowate jest chorobą autoimmunologiczną wynikającą z naruszenia przywileju immunologicznego mieszków włosowych, powodując wypadanie włosów bez bliznowacenia.
Metody: badaniem objęto 40 pacjentów w okresie od maja 2019 do lipca 2022, u których klinicznie, dermatoskopowo i patologicznie zdiagnozowano łysienie plackowate. Dane pochodziły z oddziału dermatologii i wenerologii szpitala Al-Hussein.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dla każdego pacjenta zostaną wykonane:
- Zebranie historii, w tym (wiek, płeć, czas trwania choroby, wywiad rodzinny, historia przyjmowania narkotyków, palenie tytoniu i historia jakiejkolwiek powiązanej choroby).
- Wszyscy pacjenci wyrażą pisemną, świadomą zgodę na indukcję.
- Zostaną wykonane podstawowe zdjęcia w celu oceny miejsca, wielkości (w cm), ilości, zasięgu plamy aparatem D5300 z obiektywem (18-55).
- Pacjenci zostaną poddani 3 sesjom kwasu trichlorooctowego (TCA) 35% w odstępie jednego miesiąca.
- seryjne zdjęcia i badanie dermoskopowe co miesiąc będą wykonywane i pacjent będzie oceniany.
- Skuteczność zostanie oceniona przy użyciu prognostycznego systemu oceny gęstości, pigmentacji i tekstury rosnących włosów.
- badanie histopatologiczne zostanie wykonane przed pierwszą sesją i miesiąc po trzeciej sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar University
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Alopecia areata multilocularis i alopecia totalis. Wiek od 16-60 lat. Łysienie plackowate typu Ophiasis.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 16 lat i powyżej 60 lat. Łysienie plackowate twarzy.
- Pacjent w trakcie leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pojedyncza grupa
Kwas trichlorooctowy
|
5. Pacjenci zostaną poddani 3 sesjom kwasu trichlorooctowego 35% w odstępie jednego miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System ocen Mac Donald Hull i Norris
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
odrastanie włosów meszkowych, odrastanie rzadkich pigmentowanych włosów końcowych, odrastanie włosów końcowych z plamami łysienia i odrastanie włosów końcowych na skórze głowy.
|
4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
|
Ocena tekstury odrastających włosów
Ramy czasowe: po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
Cienkie włosy vellus, Włosy pośrednie, Normalne grube włosy
|
po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
|
Ocena pigmentacji odrastających włosów
Ramy czasowe: po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
Częściowo pigmentowany, Średnio pigmentowany, Normalnie pigmentowany
|
po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
|
Ocena gęstości odrastania włosów
Ramy czasowe: po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
Brak wzrostu włosów, wzrost 1%-25%, wzrost 26%-50%, wzrost 51%-75% i wzrost 76%-100%
|
po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
|
Ocena ogólnej odpowiedzi na koniec badania
Ramy czasowe: po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
Brak odpowiedzi, minimalna odpowiedź, umiarkowana odpowiedź, dobra odpowiedź i doskonała odpowiedź
|
po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
|
zmiany histopatologiczne
Ramy czasowe: po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
pojawienie się limfocytów wokół mieszków włosowych, pojawienie się nowych naczyń krwionośnych oraz wielkość i grubość mieszków włosowych
|
po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
|
parametry trichoskopowe
Ramy czasowe: po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
określić włosy z wykrzyknikiem, czarne kropki, żółte kropki i połamane włosy
|
po każdej sesji i 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hossam pulse
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .