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高齢者における急性キノコ介入の神経学的、炎症性および代謝的影響 (OYSACO)

2023年5月22日 更新者:Prof Claire Williams、University of Reading

高齢者における急性キノコ介入の神経学的、炎症性および代謝的影響を調査するためのランダム化比較試験(OYSACO)

この無作為クロスオーバー試験 (RCT) では、さまざまな分量 (用量) のフリーズドライ ヒラタケ パウダーを含む食事の急性効果 (6 時間以上) が、神経細胞に関連する代謝および炎症の認知行動およびマーカーに及ぼす影響を調査します。 60〜80歳の健康な成人の健康。 この研究には、スクリーニング訪問と4回のテスト訪問が含まれ、それぞれの間に1週間の間隔があります。 4回のテスト訪問中に、認知気分バッテリーテストがベースラインで行われ、その後、介入食の消費に続いて2、4、および6時間の間隔で行われます。 また、各検査来院日の終わりに採血を行い、炎症、代謝、および神経マーカーの決定を可能にします。

調査の概要

詳細な説明

Pleurotus カキ種は、既知の神経認知上の利点を持つ生理活性化合物であるエルゴチオネインが豊富な一般的な食用キノコです。 OYSACO RCT の目的は、さまざまなサービング サイズ (用量) のフリーズドライ ヒラタケ パウダーを含む食事が、食後直後のヒトの認知機能の改善にどのように影響するかをより明確に理解することです。 研究者は、これらの利点の根底にある神経学的および生理学的変化を調査します。

OYSACO RCT の間、参加者はレディング大学の心理学部に 5 回、それぞれの訪問の間に 1 週​​間の間隔を置いて出席します。 具体的には、事前スクリーニング段階で、適格性を確認するために、私たちの研究に関心のある参加者には、基本的な人口統計学的質問 (年齢、性別、身長、体重、国籍、病歴、薬の使用)、およびエピックノーフォーク食品頻度アンケート(FFQ)を使用して、習慣的な食事摂取量を評価します。 その後、参加者には当科での​​ 2 時間のスクリーニング セッションに参加するよう連絡があり、その間に参加者の体重、身長、血圧がチェックされ、参加者が貧血でないことを確認します。 この測定では、人差し指または薬指の先端から 3 滴の血液を採取します。 さらに、参加者は流体知能のレイヴンのプログレッシブ マトリックス (RPM) 測定を完了し、認知バッテリー タスクを 2 回実行して、テスト セッション日までの練習効果を制御します。

スクリーニング訪問の1週間後、各参加者はさらに4回のテストセッションに参加し、それぞれが1週間ごとに分けられ、異なる用量のフリーズドライヒラタケを受け取ります. 介入の順序は無作為化され、参加者はテストの 48 時間前から低繊維およびフラボノイドの食事に従うよう求められます。 各テスト訪問の前に、参加者は 12 時間断食し、大学に通う前の午前 07:00 にバターを塗ったトースト 1 枚とコップ 1 杯の水だけを摂取するよう求められます。 参加者が午前 8 時に研究室に到着するとすぐに、ベースラインの認知および気分テストが完了します。 ベースライン対策を完了した後、参加者は 3 つのきのこ介入またはコントロール介入のいずれかを受け取ります。 各試験日の手順は、介入食を除いて同じです。 具体的には、介入食は、0.5 食分、1 食分、2 食分相当のヒラタケ粉末を含むヌードル スープ、またはマルトデキストリンとコーンフラワーの混合物を含む、カロリーが一致したコントロールの非キノコ ヌードル スープで構成されます。 介入食に含まれる成分はすべて、食品業界で使用される標準的な成分であり、安全なレベルで含まれています. アレルギー情報はリクエストに応じて提供されます。 乾燥ヒラタケ粉末は、連邦適正製造基準および米国食品ガイドラインに従って調製されており、認可されていない農薬、微生物およびその他の汚染物質を含まないことが証明されています。

介入を行ってから 2 時間後、参加者は同じ認知テストと気分テストを完了するよう求められ、その後、午後 12 時から午後 12 時 30 分の間にカロリーが一致するランチが提供されます。チキン サンドイッチ、ポテトチップス 1 袋、コップ 1 杯の水が入っています。 その後、参加者はさらに 2 回 (介入後 4 時間および 6 時間)、認知および気分テストを完了するように求められ、訪問の最後に血液検査が行われます。

認知テストに加えて、各認知テストセッションの終了時 (ベースライン、2、4、および 6 時間) に介入食を摂取した直後に嗜好性の測定が行われ、主観的な食欲と満腹感が評価されます。オンラインのアナログスケールを使用して記録されます。 5週間の研究の終わりに、参加者は、習慣的なキノコの摂取に関連する専門的な質問からなる簡単な食事アンケートに記入するよう求められます.

認知テストに関しては、参加者のエピソード記憶と作業記憶、精神運動と実行機能、および気分領域を評価するために、ベースライン時と介入後 2 時間、4 時間、6 時間後に 4 回の認知タスク バッテリー セッションが行われます。 . 各バッテリーは難易度が一致し、提示の順序はランダム化されます。 正確な認知バッテリーはまだ確認されていませんが、すべてのタスクはコンピューター上で完了し、完了までに 45 分もかからないはずです。 バッテリーには、次のタスクまたは類似のタスクが含まれている可能性があります。

  • 正および負の影響スケジュール (PANAS-SF) - この気分タスクでは、参加者は 20 の気分関連の形容詞 (正の感情に関連する 10、負の感情に関連する 10) に応じて、5 段階のリッカート スケールで自分の感情を評価するよう求められます。 .
  • レイ聴覚言語学習タスク (RAVLT) - このエピソード記憶タスクは、聴覚リスト (リスト A) として提示された同じ 15 の名詞を 5 回連続して自由に想起し、続いて干渉リスト (リスト B) として提示されたさらに 15 の名詞を想起することで構成されます。 ) は 1 回だけ呼び出されます。 リスト A は、リスト B の直後に呼び出され、約 30 分の遅延の後、再び呼び出されます。
  • コルシ ブロック タッピング タスク (CBTT) - この空間ワーキング メモリ タスクでは、参加者は、コンピューター画面上に配置された 9 つの配置されたブロックで表示され、同じ順序で (マウスを使用して) ブロックをクリックして、指定された順序を再現するように求められます。彼らを見て。
  • 単純および複雑な指タッピング タスク - この運動機能タスクでは、参加者は利き手の人差し指で 1 分間、できるだけ速くキーをタップします。 次に、4 本の指を使用して特定のシーケンスを 1 分間タップします。
  • タスク スイッチング タスク (TST) - この実行機能タスクでは、参加者は太線の上下に 8 つの間隔を空けた円の半径を表示し、1 ~ 9 (5 を除く) から選択された刺激数字が各セグメントで時計回りに上または下に表示されます。太い線。 セグメント内の刺激の位置に応じて、参加者は 4 回の試行ごとに切り替えられるさまざまなタスクを実行します。
  • RAVLT 単語の想起 - 一定期間後、参加者はリスト A からできるだけ多くの単語を思い出すよう求められます。
  • RAVLT 単語認識 - この遅延記憶タスクでは、参加者は、前述の RAVLT タスクのリスト A と B の単語に加えて、以前に聞いたことのない 20 の追加の単語を含む 50 個の名詞の連続したリストを表示され、リスト A の単語を示すように求められます。 .

各試験日、参加者は介入食を摂取してから 6 時間後に腕から 9 ミリリットルの採血を 1 回行います。 各ドローの後、血清を遠心分離機で分離し、分析が完了するまで-80°Cで保存します。 全血サンプルは、研究中のどの時点でも保存されません。 血清は、血中の空腹時グルコースと脂質のレベル、炎症のマーカー、および脳由来神経栄養因子(BDNF)のレベルを測定することにより、抗炎症および代謝能力について分析されます。ニューロンのシグナル伝達と記憶機能に関連している可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AL
        • University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60~80歳の方
  • 正常な視力と聴力を持っている
  • 健康状態にある
  • BMIが30未満

除外基準:

  • 喫煙者、または週に推奨されるアルコール摂取量を超えて摂取する人
  • ベジタリアン/ビーガン
  • 精神医学的または神経学的な状態と診断されている (例: 統合失調症、うつ病、認知症)
  • 心臓代謝疾患(II型糖尿病および心血管疾患を含む)と診断されている、または高血圧または血栓症に関連する障害に苦しんでいる
  • 貧血である
  • 現在、抗凝固薬や抗血小板薬、抗うつ薬などの定期的なビタミンサプリメントや病気の薬を服用している
  • 摂食障害と診断されました
  • きのこ、または介入食に含まれるその他の栄養素にアレルギーがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験食1
干しヒラタケが2食分入った即席めんです。
原材料:セロリ、にんにく、しょうが、グルテン、ポリリン酸塩、パセリ、こしょう、炭酸カリウム、乾燥ヒラタケ、塩、ナトリウム、ひまわり油、ターメリック、酵母エキス、小麦粉。
実験的:実験食2
干しヒラタケが1食分入った即席めんです。
原材料:コーンフラワー、セロリ、ニンニク、ショウガ、グルテン、ポリリン酸、パセリ、コショウ、炭酸カリウム、乾燥ヒラタケ、マルトデキストリン、塩、ナトリウム、ヒマワリ油、ターメリック、酵母エキス、小麦粉。
実験的:実験食3
干しヒラタケ0.5食分入り即席めんスープです。
原材料:コーンフラワー、セロリ、ニンニク、ショウガ、グルテン、ポリリン酸、パセリ、コショウ、炭酸カリウム、乾燥ヒラタケ、マルトデキストリン、塩、ナトリウム、ヒマワリ油、ターメリック、酵母エキス、小麦粉。
プラセボコンパレーター:コントロールミール
コーンフラワーとマルトデキストリンを 2.5:1 の比率で含む即席めんスープです。
原材料: コーンフラワー、セロリ、ニンニク、ショウガ、グルテン、ポリリン酸、パセリ、コショウ、炭酸カリウム、マルトデキストリン、塩、ナトリウム、ヒマワリ油、ウコン、酵母エキス、小麦粉。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正および負の影響スケジュール (PANAS-SF) パフォーマンスの変化
時間枠:介入後2時間
この検証済みの自己報告気分タスクでは、参加者は自分の感情を評価するよう求められます。 PANAS は、2 つの異なる感情状態 (ポジティブとネガティブ) と、11 の個別の感情状態 (恐怖、罪悪感、悲しみ、驚き、敵意、内気、陽気、自信、注意力、疲労、平静) で構成されます。 被験者は 1 ~ 5 のリッカート尺度を使用して、単語が現在の気分とどのように関連しているかを示します。 この分析は探索的であるため、すべての感情状態が調査されます。
介入後2時間
正および負の影響スケジュール (PANAS-SF) パフォーマンスの変化
時間枠:介入後4時間
この検証済みの自己報告気分タスクでは、参加者は自分の感情を評価するよう求められます。 PANAS は、2 つの異なる感情状態 (ポジティブとネガティブ) と、11 の個々の感情状態 (恐怖、罪悪感、悲しみ、驚き、敵意、内気、陽気、自信、注意力、疲労、平穏) で構成されます。 被験者は 1 ~ 5 のリッカート尺度を使用して、単語が現在の気分とどのように関連しているかを示します。 この分析は探索的であるため、すべての感情状態が調査されます。
介入後4時間
正および負の影響スケジュール (PANAS-SF) パフォーマンスの変化
時間枠:介入後6時間
この検証済みの自己報告気分タスクでは、参加者は自分の感情を評価するよう求められます。 PANAS は、2 つの異なる感情状態 (ポジティブとネガティブ) と、11 の個々の感情状態 (恐怖、罪悪感、悲しみ、驚き、敵意、内気、陽気、自信、注意力、疲労、平穏) で構成されます。 被験者は 1 ~ 5 のリッカート尺度を使用して、単語が現在の気分とどのように関連しているかを示します。 この分析は探索的であるため、すべての感情状態が調査されます。
介入後6時間
レイ聴覚言語学習タスク (RAVLT) からの即時単語想起パフォーマンスの変化
時間枠:介入後2時間
このエピソード記憶タスクは、聴覚リスト (リスト A) として提示された同じ 15 個の名詞を 5 回連続して自由に想起し、その後、干渉リスト (リスト B) として提示された 15 個の名詞を 1 回だけ想起することで構成されます。 リスト A は、リスト B の直後に呼び出され、約 30 分の遅延の後、再び呼び出されます。
介入後2時間
レイ聴覚言語学習タスク (RAVLT) からの即時単語想起パフォーマンスの変化
時間枠:介入後4時間
このエピソード記憶タスクは、聴覚リスト (リスト A) として提示された同じ 15 個の名詞を 5 回連続して自由に想起し、その後、干渉リスト (リスト B) として提示された 15 個の名詞を 1 回だけ想起することで構成されます。 リスト A は、リスト B の直後に呼び出され、約 30 分の遅延の後、再び呼び出されます。
介入後4時間
レイ聴覚言語学習タスク (RAVLT) からの即時単語想起パフォーマンスの変化
時間枠:介入後6時間
このエピソード記憶タスクは、聴覚リスト (リスト A) として提示された同じ 15 個の名詞を 5 回連続して自由に想起し、その後、干渉リスト (リスト B) として提示された 15 個の名詞を 1 回だけ想起することで構成されます。 リスト A は、リスト B の直後に呼び出され、約 30 分の遅延の後、再び呼び出されます。
介入後6時間
Corsi Block Tapping Test (CBTT) パフォーマンスの変化
時間枠:介入後2時間
この空間ワーキング メモリ タスクでは、参加者は、コンピューター画面上に配置された 9 つの配置されたブロックで表示され、同じ順序で (マウスを使用して) ブロックをクリックして、指定された順序を再現するように求められます。
介入後2時間
Corsi Block Tapping Test (CBTT) パフォーマンスの変化
時間枠:介入後4時間
この空間ワーキング メモリ タスクでは、参加者は、コンピューター画面上に配置された 9 つの配置されたブロックで表示され、同じ順序で (マウスを使用して) ブロックをクリックして、指定された順序を再現するように求められます。
介入後4時間
Corsi Block Tapping Test (CBTT) パフォーマンスの変化
時間枠:介入後6時間
この空間ワーキング メモリ タスクでは、参加者は、コンピューター画面上に配置された 9 つの配置されたブロックで表示され、同じ順序で (マウスを使用して) ブロックをクリックして、指定された順序を再現するように求められます。
介入後6時間
シンプルおよび複雑なフィンガー タッピング タスク (SFTT & CFTT) のパフォーマンスの変化
時間枠:介入後2時間
この運動機能タスクでは、参加者は利き手の人差し指で 1 分間できるだけ早くキーをタップします。 次に、4 本の指を使用して特定のシーケンスを 1 分間タップします。
介入後2時間
シンプルおよび複雑なフィンガー タッピング タスク (SFTT & CFTT) のパフォーマンスの変化
時間枠:介入後4時間
この運動機能タスクでは、参加者は利き手の人差し指で 1 分間できるだけ早くキーをタップします。 次に、4 本の指を使用して特定のシーケンスを 1 分間タップします。
介入後4時間
シンプルおよび複雑なフィンガー タッピング タスク (SFTT & CFTT) のパフォーマンスの変化
時間枠:介入後6時間
この運動機能タスクでは、参加者は利き手の人差し指で 1 分間できるだけ早くキーをタップします。 次に、4 本の指を使用して特定のシーケンスを 1 分間タップします。
介入後6時間
タスク スイッチング タスク (TST) のパフォーマンスの変化
時間枠:介入後2時間
この実行機能タスクでは、参加者は太線の上と下の円の 8 つの間隔を空けた半径を表示し、1 ~ 9 (5 を除く) から選択された刺激数字が、太線の上または下の各セグメントで時計回りに表示されます。 セグメント内の刺激の位置に応じて、参加者は 4 回の試行ごとに切り替えられるさまざまなタスクを実行します。 太い線より下の試行では 5 より大きいか小さいかの応答が行われ、線より上の数字は偶数または奇数です。 結果の測定には、正しい試験での全体的な精度と反応時間 (RT)、および太線の下から上へ、またはその逆に移動する刺激からの「スイッチ コスト」がある試験の精度と RT が含まれます。
介入後2時間
タスク スイッチング タスク (TST) のパフォーマンスの変化
時間枠:介入後4時間
この実行機能タスクでは、参加者は太線の上と下の円の 8 つの間隔を空けた半径を表示し、1 ~ 9 (5 を除く) から選択された刺激数字が、太線の上または下の各セグメントで時計回りに表示されます。 セグメント内の刺激の位置に応じて、参加者は 4 回の試行ごとに切り替えられるさまざまなタスクを実行します。 太い線より下の試行では 5 より大きいか小さいかの応答が行われ、線より上の数字は偶数または奇数です。 結果の測定には、正しい試験での全体的な精度と反応時間 (RT)、および太線の下から上へ、またはその逆に移動する刺激からの「スイッチ コスト」がある試験の精度と RT が含まれます。
介入後4時間
タスク スイッチング タスク (TST) のパフォーマンスの変化
時間枠:介入後6時間
この実行機能タスクでは、参加者は太線の上と下の円の 8 つの間隔を空けた半径を表示し、1 ~ 9 (5 を除く) から選択された刺激数字が、太線の上または下の各セグメントで時計回りに表示されます。 セグメント内の刺激の位置に応じて、参加者は 4 回の試行ごとに切り替えられるさまざまなタスクを実行します。 太い線より下の試行では 5 より大きいか小さいかの応答が行われ、線より上の数字は偶数または奇数です。 結果の測定には、正しい試験での全体的な精度と反応時間 (RT)、および太線の下から上へ、またはその逆に移動する刺激からの「スイッチ コスト」がある試験の精度と RT が含まれます。
介入後6時間
RAVLT の変更 - 遅延単語リコール パフォーマンス
時間枠:介入後2時間
一定時間後、被験者はリスト A からできるだけ多くの単語を思い出すよう求められます。
介入後2時間
RAVLT の変更 - 遅延単語リコール パフォーマンス
時間枠:介入後4時間
一定時間後、被験者はリスト A からできるだけ多くの単語を思い出すよう求められます。
介入後4時間
RAVLT の変更 - 遅延単語リコール パフォーマンス
時間枠:介入後6時間
一定時間後、被験者はリスト A からできるだけ多くの単語を思い出すよう求められます。
介入後6時間
RAVLT の変化 - 単語認識のパフォーマンス
時間枠:介入後2時間
遅延単語リコールに続いて、リスト A、リスト B、および新しい単語からの単語が画面に順番に表示され、参加者はリスト A のみからの単語を示すように求められます。
介入後2時間
RAVLT の変化 - 単語認識のパフォーマンス
時間枠:介入後4時間
遅延単語リコールに続いて、リスト A、リスト B、および新しい単語からの単語が画面に順番に表示され、参加者はリスト A のみからの単語を示すように求められます。
介入後4時間
RAVLT の変化 - 単語認識のパフォーマンス
時間枠:介入後6時間
遅延単語リコールに続いて、リスト A、リスト B、および新しい単語からの単語が画面に順番に表示され、参加者はリスト A のみからの単語を示すように求められます。
介入後6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の視覚的アナログ測定
時間枠:ベースライン
満腹度は 100 mm スケールで記録されます。 スコアが 0 mm に近いほど、空腹感、満腹感、満腹感が低いことを示します。これは否定的な結果と見なされ、将来の食物消費への欲求が減り、甘い、塩辛い、風味のある、または脂肪分の多いものを消費したいという欲求が少なくなり、肯定的な結果と見なされます。
ベースライン
空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の視覚的アナログ測定
時間枠:介入後2時間
満腹度は 100 mm スケールで記録されます。 スコアが 0 mm に近いほど、空腹感、満腹感、満腹感が低いことを示します。これは否定的な結果と見なされ、将来の食物消費への欲求が減り、甘い、塩辛い、風味のある、または脂肪分の多いものを消費したいという欲求が少なくなり、肯定的な結果と見なされます。
介入後2時間
空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の視覚的アナログ測定
時間枠:介入後4時間
満腹度は 100 mm スケールで記録されます。 スコアが 0 mm に近いほど、空腹感、満腹感、満腹感が低いことを示します。これは否定的な結果と見なされ、将来の食物消費への欲求が減り、甘い、塩辛い、風味のある、または脂肪分の多いものを消費したいという欲求が少なくなり、肯定的な結果と見なされます。
介入後4時間
空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の視覚的アナログ測定
時間枠:介入後6時間
満腹度は 100 mm スケールで記録されます。 スコアが 0 mm に近いほど、空腹感、満腹感、満腹感が低いことを示します。これは否定的な結果と見なされ、将来の食物消費への欲求が減り、甘い、塩辛い、風味のある、または脂肪分の多いものを消費したいという欲求が少なくなり、肯定的な結果と見なされます。
介入後6時間
介入食の嗜好性の視覚的アナログ測定
時間枠:介入後1時間
100mmの目盛りで記録された嗜好性測定値。 スコアが 0 mm に近いほど、視覚的な魅力、香り、味、全体的な嗜好性が良好であることを示し、肯定的な結果と見なされます。
介入後1時間
神経栄養マーカー
時間枠:介入後6時間
BDNFの血清レベル。
介入後6時間
代謝マーカー - グルコース
時間枠:介入後6時間
グルコースの血清レベル
介入後6時間
代謝マーカー - インスリン
時間枠:介入後6時間
インスリンの血清レベル
介入後6時間
代謝マーカー - トリグリセリド
時間枠:介入後6時間
トリグリセリド(TAG)の血清レベル
介入後6時間
炎症マーカー
時間枠:介入後6時間
インターロイキン-6 (IL-6) の血清レベル
介入後6時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康生活アンケート
時間枠:ベースライン
このオンライン調査には、基本的な人口統計学的質問 (年齢、性別、身長、体重、国籍、病歴、薬の使用など) が含まれます。
ベースライン
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
時間枠:ベースライン
FFQ は、英国の個人の微量栄養素と多量栄養素の平均的な習慣的な食事摂取量を測定するための有効なツールです。 データはFETAソフトウェアを使用して処理されます。
ベースライン
専門的な食事調査
時間枠:最終試験日の介入後6時間
きのこの習慣的な摂取に関する簡単な調査。
最終試験日の介入後6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Claire Williams, PhD、School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月22日

試験登録日

最初に提出

2022年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月20日

最初の投稿 (実際)

2022年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22/10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

紙の同意書を含む、個人的に収集されたすべての情報は、心理学部の栄養学ユニットの施錠されたファイリング キャビネットに保管されます。 参加者の事前スクリーニングの目的で使用されるデジタル健康アンケートとデジタル研究データは、大学のセキュア ネットワーク クラウド (UREC) に保存される Research Electronic Data Capture (REDCap) データベースに保存されます。

Ethics Review Application Form に記載されているすべての関連する研究結果 (人口統計学的および人体測定データ (年齢、性別、BMI、血圧など)、ならびに認知機能と気分を評価するバッテリーテストのパフォーマンススコア、およびその結果を含む)免疫学的および代謝機能を測定する血液検査) は保存され、匿名化された形式で利用できるようになるため、他の人が参照したり再利用したりできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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