- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05594329
Neurologische, inflammatoire en metabolische effecten van acute paddenstoeleninterventie bij oudere volwassenen (OYSACO)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de neurologische, inflammatoire en metabole effecten van acute paddenstoeleninterventie bij oudere volwassenen te onderzoeken (OYSACO)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Instant noedelsoep met het equivalent van 2 porties (18,78 g) Pleurotus-oesterzwam in poedervorm.
- Ander: Instant noedelsoep met het equivalent van 1 portie (9,39 g) Pleurotus-oesterzwam in poedervorm.
- Ander: Instant noedelsoep met het equivalent van 0,5 portie (4,70 g) Pleurotus-oesterzwam in poedervorm.
- Ander: Controle instant noedelsoep
Gedetailleerde beschrijving
De Pleurotus-oestersoort is een veel voorkomende eetbare paddenstoel die rijk is aan ergothioneïne, een bioactieve verbinding met bekende neurocognitieve voordelen. Het doel van de OYSACO RCT is om een beter begrip te geven van hoe een maaltijd met variërende portiegroottes (doses) gevriesdroogd oesterzwampoeder de cognitieve verbeteringen bij mensen acuut kan reguleren tijdens de onmiddellijke postprandiale periode. De onderzoekers zullen de neurologische en fysiologische veranderingen onderzoeken die ten grondslag liggen aan deze voordelen.
Tijdens de OYSACO RCT gaan de deelnemers vijf keer naar de Universiteit van Reading, afdeling Psychologie, met een interval van een week tussen elk bezoek. Specifiek, in de pre-screeningsfase, om te controleren of ze in aanmerking komen, krijgen de deelnemers die geïnteresseerd zijn in onze studie een link naar REDCap met online versies van een gezondheids- en levensstijlvragenlijst met demografische basisvragen (bijv. leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, nationaliteit, ziektegeschiedenis en medicatiegebruik) en de Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), om hun gebruikelijke inname via de voeding te beoordelen. Vervolgens worden de deelnemers gecontacteerd om deel te nemen aan een screeningsessie van 2 uur op onze afdeling, waarbij het gewicht, de lengte en de bloeddruk van de deelnemer worden gecontroleerd, samen met een vingerprik, om er zeker van te zijn dat de deelnemers geen bloedarmoede hebben. Voor deze meting worden drie druppels bloed afgenomen van het topje van de wijs- of ringvinger. Bovendien zullen deelnemers de Raven's Progressive Matrices (RPM)-meting van vloeibare intelligentie voltooien en zullen ze de cognitieve batterijtaken twee keer uitvoeren om te controleren op oefeneffecten in de aanloop naar de testsessiedagen.
Een week na het screeningsbezoek volgt elke deelnemer nog vier testsessies, telkens met een tussenpoos van een week, waarin ze een andere dosis gevriesdroogde oesterzwammen krijgen. De volgorde van interventie zal willekeurig zijn en de deelnemers zullen worden gevraagd om gedurende 48 uur voorafgaand aan de test een vezelarm en flavonoïdendieet te volgen. Voor elk testbezoek wordt de deelnemers gevraagd om 12 uur te vasten en daarna om 07:00 uur alleen een sneetje toast met boter en 1 glas water te consumeren, voordat ze naar de universiteit gaan. Zodra de deelnemers om 08:00 uur in ons laboratorium arriveren, worden de cognitieve en stemmingstests uitgevoerd. Na het afronden van de nulmetingen krijgen de deelnemers één van de 3 paddenstoeleninterventies of de bestrijdingsinterventie. De procedure op elke testdag is identiek behalve de interventiemaaltijd. Concreet zullen de interventiemaaltijden bestaan uit een noedelsoep met het equivalent van 0,5, 1 en 2 porties Pleurotus-oesterzwam in poedervorm of een calorie-gematchte controle niet-champignonnoedelsoep met een mengsel van maltodextrine en maizena. De ingrediënten die in de interventiemaaltijden aanwezig zijn, zijn allemaal standaard ingrediënten die in de voedingsindustrie worden gebruikt en zijn in veilige hoeveelheden opgenomen. Allergie-informatie is op aanvraag beschikbaar. Het gedroogde oesterzwampoeder is bereid volgens de Federal Good Manufacturing Practices en de Amerikaanse voedselrichtlijnen en is gecertificeerd vrij van ongeautoriseerde pesticiden en microbiologische en andere verontreinigingen.
Twee uur na het nuttigen van de interventie wordt de deelnemers gevraagd om dezelfde cognitieve en stemmingstests af te ronden, waarna tussen 12:00 en 12:30 uur een calorie-gematchte lunch wordt aangeboden. met daarin een broodje kip, een pakje chips en een glas water. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om de cognitieve en stemmingstest nog twee keer uit te voeren (4 uur en 6 uur na de interventie) en aan het einde van het bezoek zal er een bloedtest worden afgenomen.
Naast de cognitieve tests zullen er onmiddellijk na de consumptie van de interventiemaaltijd smakelijkheidsmetingen worden uitgevoerd, terwijl aan het einde van elke cognitieve testsessie (bij aanvang, 2, 4 en 6 uur), beoordelingen van subjectieve eetlust en volheid wordt opgenomen met behulp van een online analoge weegschaal. Aan het einde van de 5 weken durende studie wordt de deelnemers gevraagd een korte voedingsvragenlijst in te vullen, bestaande uit gespecialiseerde vragen, met betrekking tot hun gebruikelijke inname van paddenstoelen.
In termen van cognitieve tests zullen er vier cognitieve taakbatterijsessies plaatsvinden bij baseline en vervolgens 2, 4 en 6 uur na de interventie, om het episodisch en werkgeheugen, de psychomotorische en uitvoerende functie en stemmingsdomeinen van de deelnemers te beoordelen . Elke batterij wordt qua moeilijkheidsgraad gekoppeld en de volgorde van presentatie is willekeurig. Hoewel de exacte cognitieve batterij nog moet worden bevestigd, worden alle taken op de computer voltooid en duren ze niet langer dan 45 minuten. De batterij bevat waarschijnlijk de volgende of vergelijkbare taken:
- Positief en negatief affectschema (PANAS-SF) - In deze stemmingstaak wordt deelnemers gevraagd hun emotie te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, in reactie op 20 stemmingsgerelateerde bijvoeglijke naamwoorden (10 met betrekking tot positieve emoties en 10 met negatieve emoties) .
- Rey Auditieve Verbale Leertaak (RAVLT) - Deze episodische geheugentaak bestaat uit 5 opeenvolgende gratis terugroepen van dezelfde 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een auditieve lijst (lijst A), gevolgd door het terugroepen van nog eens 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een interferentielijst (lijst B ) die slechts één keer wordt opgeroepen. Lijst A wordt vervolgens direct na lijst B opgeroepen en dan weer na een langere vertraging van ongeveer 30 minuten.
- Corsi block tapping task (CBTT) - In deze ruimtelijke werkgeheugentaak krijgen deelnemers 9 geordende blokken op een computerscherm te zien en worden ze gevraagd om de gegeven volgorde te reproduceren door op de blokken te klikken (met de muis) in dezelfde volgorde als ze zie ze.
- Eenvoudige en complexe vingertaaktaak - Bij deze motorische functietaak tikken deelnemers gedurende 1 minuut zo snel mogelijk op een toets met de wijsvinger van hun dominante hand. Vervolgens tikken ze een specifieke reeks uit met 4 vingers, opnieuw gedurende 1 minuut.
- Task Switching Task (TST) - In deze executieve functietaak bekijken deelnemers 8 uit elkaar geplaatste stralen van een cirkel boven en onder een vetgedrukte lijn en een stimuluscijfer geselecteerd uit 1-9 (behalve 5) verschijnt met de klok mee in elk segment, boven of onder de vetgedrukte lijn. Afhankelijk van de stimuluspositie in de segmenten, voeren deelnemers verschillende taken uit, waarbij ze elke 4 proeven worden gewisseld.
- RAVLT-woordherinnering - Na een bepaalde tijd wordt de deelnemers gevraagd om zoveel mogelijk woorden uit lijst A te herinneren.
- RAVLT-woordherkenning - In deze vertraagde geheugentaak krijgen deelnemers een sequentiële lijst van 50 zelfstandige naamwoorden te zien die de woorden bevatten van lijsten A en B van de eerder beschreven RAVLT-taak plus 20 extra woorden die nog niet eerder zijn gehoord, en wordt gevraagd om die van lijst A aan te geven .
Tijdens elke testdag zullen de deelnemers 6 uur na ontvangst van de interventiemaaltijd één keer 9 milliliter bloed uit hun arm laten afnemen. Na elke afname wordt het serum via een centrifuge gescheiden en bewaard bij -80°C totdat de analyse is voltooid. Volbloedmonsters worden op geen enkel moment tijdens het onderzoek bewaard. Bloedserum zal worden geanalyseerd op ontstekingsremmend en metabolisch vermogen door de niveaus van nuchtere glucose en lipiden in het bloed te meten, de markers van ontsteking, evenals de niveaus van de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF), een signaaleiwit waarvan bekend is dat het gerelateerd zijn aan neuronale signalering en geheugenfunctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claire Williams, PhD
- Telefoonnummer: 0118 378 7540
- E-mail: claire.williams@reading.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lynne Bell, PhD
- Telefoonnummer: 0118 378 8313
- E-mail: l.bell@reading.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 60-80 jaar oud
- Normaal zicht en gehoor hebben
- Heb een gezonde status
- Heb een BMI <30
Uitsluitingscriteria:
- Rokers of mensen die meer dan de aanbevolen eenheden alcohol per week consumeren
- Vegetariërs / veganisten
- Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische of neurologische aandoening (bijv. schizofrenie, depressie, cognitieve dementie)
- Gediagnosticeerd zijn met cardiometabole ziekte (waaronder diabetes type II en hart- en vaatziekten), of lijden aan hypertensie of trombosegerelateerde aandoeningen
- Bloedarmoede zijn
- Neemt momenteel regelmatig vitaminesupplementen of ziektemedicatie zoals anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers en antidepressiva enz
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis
- Allergisch zijn voor paddenstoelen of andere voedingsstoffen die aanwezig zijn in de interventiemaaltijden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Proefmaaltijd 1
Instant noedelsoep met 2 porties gedroogde Pleurotus-oesterzwam.
|
Ingrediënten: selderij, knoflook, gember, gluten, polyfosfaat, peterselie, peper, kaliumcarbonaten, gedroogde Pleurotus-oesterzwam, zout, natrium, zonnebloemolie, kurkuma, gistextract en tarwebloem.
|
Experimenteel: Proefmaaltijd 2
Instant noedelsoep met 1 portie gedroogde Pleurotus-oesterzwam.
|
Ingrediënten: maïsmeel, selderij, knoflook, gember, gluten, polyfosfaat, peterselie, peper, kaliumcarbonaten, gedroogde Pleurotus-oesterzwam, maltodextrine, zout, natrium, zonnebloemolie, kurkuma, gistextract en tarwebloem.
|
Experimenteel: Proefmaaltijd 3
Instant noedelsoep met 0,5 portie gedroogde Pleurotus-oesterzwam.
|
Ingrediënten: maïsmeel, selderij, knoflook, gember, gluten, polyfosfaat, peterselie, peper, kaliumcarbonaten, gedroogde Pleurotus-oesterzwam, maltodextrine, zout, natrium, zonnebloemolie, kurkuma, gistextract en tarwebloem.
|
Placebo-vergelijker: Controle maaltijd
Instant noedelsoep met maïzena en maltodextrine in een verhouding van 2,5:1.
|
Ingrediënten: maizena, selderij, knoflook, gember, gluten, polyfosfaat, peterselie, peper, kaliumcarbonaten, maltodextrine, zout, natrium, zonnebloemolie, kurkuma, gistextract en tarwebloem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de prestaties van Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF).
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
In deze gevalideerde zelfgerapporteerde stemmingstaak wordt deelnemers gevraagd hun emotie te beoordelen.
De PANAS bestaat uit twee verschillende affectieve toestanden (positief en negatief), evenals 11 individuele affectieve toestanden (angst, schuldgevoel, verdriet, verrassing, vijandigheid, verlegenheid, jovialiteit, zelfverzekerdheid, oplettendheid, vermoeidheid en sereniteit).
Onderwerpen gebruiken een likert-schaal van 1 - 5 om aan te geven hoe het woord verband houdt met hoe ze zich momenteel voelen.
Aangezien deze analyse verkennend is, zullen alle affectieve toestanden worden onderzocht.
|
2 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF).
Tijdsspanne: 4 uur na de interventie
|
In deze gevalideerde zelfgerapporteerde stemmingstaak wordt deelnemers gevraagd hun emotie te beoordelen.
De PANAS bestaat uit twee verschillende affectieve toestanden (positief en negatief), evenals 11 individuele affectieve toestanden (angst, schuldgevoel, verdriet, verrassing, vijandigheid, verlegenheid, jovialiteit, zelfverzekerdheid, oplettendheid, vermoeidheid en sereniteit).
Onderwerpen gebruiken een likert-schaal van 1 - 5 om aan te geven hoe het woord verband houdt met hoe ze zich momenteel voelen.
Aangezien deze analyse verkennend is, zullen alle affectieve toestanden worden onderzocht.
|
4 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF).
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
In deze gevalideerde zelfgerapporteerde stemmingstaak wordt deelnemers gevraagd hun emotie te beoordelen.
De PANAS bestaat uit twee verschillende affectieve toestanden (positief en negatief), evenals 11 individuele affectieve toestanden (angst, schuldgevoel, verdriet, verrassing, vijandigheid, verlegenheid, jovialiteit, zelfverzekerdheid, oplettendheid, vermoeidheid en sereniteit).
Onderwerpen gebruiken een likert-schaal van 1 - 5 om aan te geven hoe het woord verband houdt met hoe ze zich momenteel voelen.
Aangezien deze analyse verkennend is, zullen alle affectieve toestanden worden onderzocht.
|
6 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van het onmiddellijk oproepen van woorden van de Rey Auditieve Verbale Leertaak (RAVLT)
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
Deze episodische geheugentaak bestaat uit 5 opeenvolgende gratis terugroepen van dezelfde 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een auditieve lijst (lijst A), gevolgd door het terugroepen van nog eens 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een interferentielijst (lijst B) die slechts eenmaal wordt opgeroepen.
Lijst A wordt vervolgens direct na lijst B opgeroepen en dan weer na een langere vertraging van ongeveer 30 minuten.
|
2 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van het onmiddellijk oproepen van woorden van de Rey Auditieve Verbale Leertaak (RAVLT)
Tijdsspanne: 4 uur na de interventie
|
Deze episodische geheugentaak bestaat uit 5 opeenvolgende gratis terugroepen van dezelfde 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een auditieve lijst (lijst A), gevolgd door het terugroepen van nog eens 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een interferentielijst (lijst B) die slechts één keer wordt opgeroepen.
Lijst A wordt vervolgens direct na lijst B opgeroepen en dan weer na een langere vertraging van ongeveer 30 minuten.
|
4 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van het onmiddellijk oproepen van woorden van de Rey Auditieve Verbale Leertaak (RAVLT)
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Deze episodische geheugentaak bestaat uit 5 opeenvolgende gratis terugroepen van dezelfde 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een auditieve lijst (lijst A), gevolgd door het terugroepen van nog eens 15 zelfstandige naamwoorden gepresenteerd als een interferentielijst (lijst B) die slechts één keer wordt opgeroepen.
Lijst A wordt vervolgens direct na lijst B opgeroepen en dan weer na een langere vertraging van ongeveer 30 minuten.
|
6 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van de Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
In deze ruimtelijke werkgeheugentaak worden deelnemers getoond met 9 gerangschikte blokken die op een computerscherm zijn geplaatst en wordt gevraagd een bepaalde volgorde te reproduceren door op de blokken te klikken (met de muis) in dezelfde volgorde als waarin ze ze zien.
|
2 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van de Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Tijdsspanne: 4 uur na de interventie
|
In deze ruimtelijke werkgeheugentaak worden deelnemers getoond met 9 gerangschikte blokken die op een computerscherm zijn geplaatst en wordt gevraagd een bepaalde volgorde te reproduceren door op de blokken te klikken (met de muis) in dezelfde volgorde als waarin ze ze zien.
|
4 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van de Corsi Block Tapping Test (CBTT).
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
In deze ruimtelijke werkgeheugentaak worden deelnemers getoond met 9 gerangschikte blokken die op een computerscherm zijn geplaatst en wordt gevraagd een bepaalde volgorde te reproduceren door op de blokken te klikken (met de muis) in dezelfde volgorde als waarin ze ze zien.
|
6 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van eenvoudige en complexe vingertaptaken (SFTT & CFTT).
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
Bij deze motorische functietaak tikken deelnemers gedurende 1 minuut zo snel mogelijk op een toets met de wijsvinger van hun dominante hand.
Vervolgens tikken ze een specifieke reeks uit met 4 vingers, opnieuw gedurende 1 minuut.
|
2 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van eenvoudige en complexe vingertaptaken (SFTT & CFTT).
Tijdsspanne: 4 uur na de interventie
|
Bij deze motorische functietaak tikken deelnemers gedurende 1 minuut zo snel mogelijk op een toets met de wijsvinger van hun dominante hand.
Vervolgens tikken ze een specifieke reeks uit met 4 vingers, opnieuw gedurende 1 minuut.
|
4 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van eenvoudige en complexe vingertaptaken (SFTT & CFTT).
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Bij deze motorische functietaak tikken deelnemers gedurende 1 minuut zo snel mogelijk op een toets met de wijsvinger van hun dominante hand.
Vervolgens tikken ze een specifieke reeks uit met 4 vingers, opnieuw gedurende 1 minuut.
|
6 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van Task Switching Task (TST).
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
In deze executieve functietaak bekijken deelnemers 8 uit elkaar geplaatste stralen van een cirkel boven en onder een vetgedrukte lijn en een stimuluscijfer geselecteerd uit 1-9 (behalve 5) verschijnt met de klok mee in elk segment, boven of onder de vetgedrukte lijn.
Afhankelijk van de stimuluspositie in de segmenten, voeren deelnemers verschillende taken uit, waarbij ze elke 4 proeven worden gewisseld.
Een antwoord van hoger of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de vetgedrukte lijn, en even of oneven voor getallen boven de lijn.
Uitkomstmaten omvatten algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte trials, evenals nauwkeurigheid en RT bij trials waar sprake is van 'overstapkosten' van stimuli die van onder naar boven de vetgedrukte lijn bewegen en vice versa.
|
2 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van Task Switching Task (TST).
Tijdsspanne: 4 uur na de interventie
|
In deze executieve functietaak bekijken deelnemers 8 uit elkaar geplaatste stralen van een cirkel boven en onder een vetgedrukte lijn en een stimuluscijfer geselecteerd uit 1-9 (behalve 5) verschijnt met de klok mee in elk segment, boven of onder de vetgedrukte lijn.
Afhankelijk van de stimuluspositie in de segmenten, voeren deelnemers verschillende taken uit, waarbij ze elke 4 proeven worden gewisseld.
Een antwoord van hoger of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de vetgedrukte lijn, en even of oneven voor getallen boven de lijn.
Uitkomstmaten omvatten algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte trials, evenals nauwkeurigheid en RT bij trials waar sprake is van 'overstapkosten' van stimuli die van onder naar boven de vetgedrukte lijn bewegen en vice versa.
|
4 uur na de interventie
|
Verandering in de prestaties van Task Switching Task (TST).
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
In deze executieve functietaak bekijken deelnemers 8 uit elkaar geplaatste stralen van een cirkel boven en onder een vetgedrukte lijn en een stimuluscijfer geselecteerd uit 1-9 (behalve 5) verschijnt met de klok mee in elk segment, boven of onder de vetgedrukte lijn.
Afhankelijk van de stimuluspositie in de segmenten, voeren deelnemers verschillende taken uit, waarbij ze elke 4 proeven worden gewisseld.
Een antwoord van hoger of lager dan 5 wordt gemaakt voor proeven onder de vetgedrukte lijn, en even of oneven voor getallen boven de lijn.
Uitkomstmaten omvatten algehele nauwkeurigheid en reactietijd (RT) bij correcte trials, evenals nauwkeurigheid en RT bij trials waar sprake is van 'overstapkosten' van stimuli die van onder naar boven de vetgedrukte lijn bewegen en vice versa.
|
6 uur na de interventie
|
Verandering in RAVLT - Delayed Word Recall-prestaties
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
Na een bepaalde tijd wordt de proefpersoon gevraagd zoveel mogelijk woorden uit lijst A te herinneren.
|
2 uur na de interventie
|
Verandering in RAVLT - Delayed Word Recall-prestaties
Tijdsspanne: 4 uur na de interventie
|
Na een bepaalde tijd wordt de proefpersoon gevraagd zoveel mogelijk woorden uit lijst A te herinneren.
|
4 uur na de interventie
|
Verandering in RAVLT - Delayed Word Recall-prestaties
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Na een bepaalde tijd wordt de proefpersoon gevraagd zoveel mogelijk woorden uit lijst A te herinneren.
|
6 uur na de interventie
|
Verandering in RAVLT - Prestaties van woordherkenning
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
Na de vertraagde woordherinnering worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden achtereenvolgens op het scherm weergegeven en wordt de deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A kwamen.
|
2 uur na de interventie
|
Verandering in RAVLT - Prestaties van woordherkenning
Tijdsspanne: 4 uur na de interventie
|
Na de vertraagde woordherinnering worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden achtereenvolgens op het scherm weergegeven en wordt de deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A kwamen.
|
4 uur na de interventie
|
Verandering in RAVLT - Prestaties van woordherkenning
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Na de vertraagde woordherinnering worden woorden uit lijst A, lijst B en nieuwe woorden achtereenvolgens op het scherm weergegeven en wordt de deelnemers gevraagd om aan te geven welke woorden alleen uit lijst A kwamen.
|
6 uur na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter.
Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger, minder verzadiging en minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie of het consumeren van iets zoets, zouts, hartigs of vets - beschouwd als een positief resultaat.
|
Basislijn
|
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter.
Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger, minder verzadiging en minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie of het consumeren van iets zoets, zouts, hartigs of vets - beschouwd als een positief resultaat.
|
2 uur na de interventie
|
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie
Tijdsspanne: 4 uur na de interventie
|
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter.
Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger, minder verzadiging en minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie of het consumeren van iets zoets, zouts, hartigs of vets - beschouwd als een positief resultaat.
|
4 uur na de interventie
|
Visuele analoge meting van honger, verzadiging, volheid en verwachte voedselconsumptie
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Verzadigingsmaat geregistreerd op een schaal van 100 millimeter.
Scores dichter bij 0 millimeter duiden op minder honger, minder verzadiging en minder volheid - beschouwd als een negatief resultaat, en minder verlangen naar toekomstige voedselconsumptie of het consumeren van iets zoets, zouts, hartigs of vets - beschouwd als een positief resultaat.
|
6 uur na de interventie
|
Visueel analoge maat voor de smakelijkheid van de interventiemaaltijd
Tijdsspanne: 1 uur na de interventie
|
Smakelijkheid Gemeten op een schaal van 100 millimeter.
Scores dichter bij 0 millimeter duiden op een goede visuele aantrekkingskracht, goede geur, goede smaak en goede algehele smakelijkheid - beschouwd als een positief resultaat.
|
1 uur na de interventie
|
Neurotrofe marker
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Bloedserumwaarden van BDNF.
|
6 uur na de interventie
|
Metabolische marker - Glucose
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Bloedserumwaarden van glucose
|
6 uur na de interventie
|
Metabole marker-insuline
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Bloedserumspiegels van insuline
|
6 uur na de interventie
|
Metabole marker - Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Bloedserumspiegels van triglyceriden (TAG)
|
6 uur na de interventie
|
Ontstekingsmarkering
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie
|
Bloedserumspiegels van Interleukine-6 (IL-6)
|
6 uur na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over gezondheid en levensstijl
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze online enquête bevat demografische basisvragen (bijv. leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, nationaliteit, ziekteverleden en medicijngebruik).
|
Basislijn
|
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FFQ is een gevalideerde tool voor het meten van de gemiddelde gebruikelijke inname van micro- en macronutriënten via de voeding van een individu in het VK.
De gegevens worden verwerkt met behulp van de FETA-software.
|
Basislijn
|
Gespecialiseerd voedingsonderzoek
Tijdsspanne: 6 uur na de interventie op de laatste testdag
|
Kort onderzoek met betrekking tot de gebruikelijke inname van paddenstoelen.
|
6 uur na de interventie op de laatste testdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Williams, PhD, School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ba DM, Gao X, Al-Shaar L, Muscat J, Chinchilli VM, Ssentongo P, Beelman RB, Richie J. Mushroom intake and cognitive performance among US older adults: the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2014. Br J Nutr. 2022 Dec 14;128(11):2241-2248. doi: 10.1017/S0007114521005195. Epub 2022 Feb 4.
- Bingham S, Luben R, Welch A, Low YL, Khaw KT, Wareham N, Day N. Associations between dietary methods and biomarkers, and between fruits and vegetables and risk of ischaemic heart disease, in the EPIC Norfolk Cohort Study. Int J Epidemiol. 2008 Oct;37(5):978-87. doi: 10.1093/ije/dyn111. Epub 2008 Jun 25.
- Gregory J, Vengalasetti YV, Bredesen DE, Rao RV. Neuroprotective Herbs for the Management of Alzheimer's Disease. Biomolecules. 2021 Apr 8;11(4):543. doi: 10.3390/biom11040543.
- Rahman MA, Abdullah N, Aminudin N. Interpretation of mushroom as a common therapeutic agent for Alzheimer's disease and cardiovascular diseases. Crit Rev Biotechnol. 2016 Dec;36(6):1131-1142. doi: 10.3109/07388551.2015.1100585. Epub 2015 Oct 30.
- Kleftaki SA, Simati S, Amerikanou C, Gioxari A, Tzavara C, Zervakis GI, Kalogeropoulos N, Kokkinos A, Kaliora AC. Pleurotus eryngii improves postprandial glycaemia, hunger and fullness perception, and enhances ghrelin suppression in people with metabolically unhealthy obesity. Pharmacol Res. 2022 Jan;175:105979. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105979. Epub 2021 Nov 16.
- Dicks L, Jakobs L, Sari M, Hambitzer R, Ludwig N, Simon MC, Stehle P, Stoffel-Wagner B, Helfrich HP, Ahlborn J, Ruhl M, Hartmann B, Holst JJ, Ellinger S. Fortifying a meal with oyster mushroom powder beneficially affects postprandial glucagon-like peptide-1, non-esterified free fatty acids and hunger sensation in adults with impaired glucose tolerance: a double-blind randomized controlled crossover trial. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):687-701. doi: 10.1007/s00394-021-02674-1. Epub 2021 Sep 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle persoonlijk gerelateerde verzamelde informatie, inclusief de papieren toestemmingsformulieren, wordt bewaard in afgesloten archiefkasten in de Voedingseenheid van de School of Psychology. De digitale gezondheidsvragenlijsten die worden gebruikt voor prescreening van deelnemers, evenals eventuele digitale onderzoeksgegevens, worden opgeslagen in de Research Electronic Data Capture (REDCap)-database, opgeslagen op de beveiligde netwerkcloud van de universiteit (UREC).
Alle relevante onderzoeksresultaten beschreven in het aanvraagformulier voor ethische toetsing (inclusief de demografische en antropometrische gegevens (zoals leeftijd, geslacht, BMI, bloeddruk) evenals de prestatiescores van de batterijtesten die de cognitieve functie en stemming beoordelen en de resultaten van de bloedonderzoeken die de immunologische en metabolische functie meten) worden bewaard en geanonimiseerd beschikbaar gesteld, zodat ze door anderen kunnen worden geraadpleegd en hergebruikt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .