- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05594329
Неврологические, воспалительные и метаболические эффекты острого вмешательства с грибами у пожилых людей (OYSACO)
Рандомизированное контролируемое исследование для изучения неврологических, воспалительных и метаболических эффектов острого вмешательства с использованием грибов у пожилых людей (OYSACO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Суп с лапшой быстрого приготовления, содержащий эквивалент 2 порций (18,78 г) порошка вешенки Pleurotus.
- Другой: Суп с лапшой быстрого приготовления, содержащий эквивалент 1 порции (9,39 г) порошка вешенки Pleurotus.
- Другой: Суп с лапшой быстрого приготовления, содержащий эквивалент 0,5 порции (4,70 г) порошка вешенки Pleurotus.
- Другой: Контролируйте суп с лапшой быстрого приготовления
Подробное описание
Устрица Pleurotus — это распространенный съедобный гриб, богатый эрготионеином, биоактивным соединением с известными нейрокогнитивными свойствами. Целью РКИ OYSACO является обеспечение более четкого понимания того, как прием пищи, содержащей различные размеры порций (доз) лиофилизированного порошка вешенки, может резко регулировать когнитивные улучшения у людей в течение непосредственного постпрандиального периода. Исследователи изучат неврологические и физиологические изменения, лежащие в основе этих преимуществ.
Во время РКИ OYSACO участники будут посещать факультет психологии Университета Рединга пять раз с недельным интервалом между визитами. В частности, на этапе предварительного отбора, чтобы проверить соответствие требованиям, участникам, заинтересованным в нашем исследовании, будет отправлена ссылка на REDCap, содержащую онлайн-версии анкеты о здоровье и образе жизни, содержащие основные демографические вопросы (например, возраст, пол, рост, вес, национальность, история болезни и прием лекарств) и опросник Epic Norfolk о частоте приема пищи (FFQ) для оценки их привычного пищевого рациона. Затем с участниками свяжутся для участия в двухчасовом скрининговом сеансе в нашем отделении, во время которого будут проверены вес, рост и кровяное давление участника, а также сделан укол из пальца, чтобы убедиться, что у участников нет анемии. Для этой меры берут три капли крови из кончика указательного или безымянного пальца. Кроме того, участники выполнят измерение подвижного интеллекта с помощью прогрессивных матриц Raven (RPM) и дважды выполнят когнитивные задачи батареи, чтобы контролировать эффект от практики в преддверии дней тестовых сессий.
Через неделю после ознакомительного визита каждый участник примет участие в следующих четырех тестовых сессиях, каждая из которых будет разделена на неделю, где они получат разные дозы сублимированных вешенок. Порядок вмешательства будет случайным, и участников попросят соблюдать диету с низким содержанием клетчатки и флавоноидов в течение 48 часов до тестирования. Перед каждым тестовым визитом участников просят голодать в течение 12 часов, а затем потреблять только ломтик тоста с маслом и 1 стакан воды в 07:00 перед посещением университета. Как только участники прибудут в нашу лабораторию в 08:00, будут завершены базовые когнитивные тесты и тесты настроения. После выполнения базовых мер участники получат одно из 3 грибных вмешательств или контрольное вмешательство. Процедура в каждый тестовый день будет идентичной, за исключением интервенционного приема пищи. В частности, интервенционное питание будет состоять из супа с лапшой, содержащего эквивалент 0,5, 1 и 2 порций порошка вешенки Pleurotus, или контрольного супа с лапшой без грибов с соответствующей калорийностью, содержащего смесь мальтодекстрина и кукурузной муки. Ингредиенты, присутствующие в интервенционном питании, являются стандартными ингредиентами, используемыми в пищевой промышленности, и включены в безопасных количествах. Информация об аллергии будет предоставлена по запросу. Сушеный порошок вешенки был приготовлен в соответствии с Федеральной надлежащей производственной практикой и Руководством по пищевым продуктам США и сертифицирован как не содержащий запрещенных пестицидов, микробиологических и других загрязнителей.
Через два часа после приема препарата участников попросят пройти те же когнитивные тесты и тесты на настроение, а затем с 12:00 до 12:30 им будет предоставлен обед с соответствующей калорийностью. с сэндвичем с курицей, пачкой чипсов и стаканом воды. Затем участников попросят пройти когнитивные тесты и тесты настроения еще два раза (через 4 и 6 часов после вмешательства), а в конце визита будет взят анализ крови.
В дополнение к когнитивным тестам, измерения вкусовых качеств будут проводиться сразу после употребления интервенционной пищи, а в конце каждого сеанса когнитивного теста (на исходном уровне, через 2, 4 и 6 часов) оцениваются субъективные оценки аппетита и сытости. будет записан с использованием онлайн аналоговой шкалы. В конце 5-недельного исследования участников попросят заполнить краткую диетическую анкету, состоящую из специальных вопросов, касающихся их обычного потребления грибов.
Что касается когнитивного тестирования, на исходном уровне, а затем через 2, 4 и 6 часов после вмешательства будет проведено четыре сеанса батареи когнитивных задач для оценки эпизодической и рабочей памяти участников, психомоторных и исполнительных функций и доменов настроения. . Каждая батарея будет подобрана по сложности, а порядок презентации будет случайным. Хотя точная когнитивная батарея еще не подтверждена, все задачи будут выполняться на компьютере, и их выполнение займет не более 45 минут. Батарея, вероятно, будет выполнять следующие или аналогичные задачи:
- График положительных и отрицательных эмоций (PANAS-SF). В этом задании на настроение участников просят оценить свои эмоции по 5-балльной шкале Лайкерта в ответ на 20 прилагательных, связанных с настроением (10 относятся к положительным эмоциям и 10 к отрицательным эмоциям). .
- Задание Рея на слуховое вербальное обучение (RAVLT) — это задание на эпизодическую память состоит из 5 последовательных бесплатных воспоминаний одних и тех же 15 существительных, представленных в виде слухового списка (список A), за которыми следует припоминание еще 15 существительных, представленных в виде списка интерференции (список B). ), который вспоминается только один раз. Затем список A вызывается сразу после списка B, а затем снова с более длительной задержкой около 30 минут.
- Задание на касание блока Корси (CBTT). В этом задании на пространственную рабочую память участникам показывают 9 упорядоченных блоков, расположенных на экране компьютера, и просят воспроизвести заданную последовательность, щелкая блоки (с помощью мыши) в той же последовательности, что и они. увидеть их.
- Простое и сложное задание на постукивание пальцем. В этом задании на двигательную функцию участники как можно быстрее нажимают на клавишу указательным пальцем своей ведущей руки в течение 1 минуты. Затем они выстукивали определенную последовательность, используя 4 пальца, снова в течение 1 минуты.
- Задача переключения задач (TST) - в этой задаче исполнительной функции участники просматривают 8 разнесенных радиусов круга выше и ниже жирной линии, а стимулирующая цифра, выбранная из 1-9 (кроме 5), появляется по часовой стрелке в каждом сегменте, либо выше, либо ниже жирная линия. В зависимости от положения стимула в сегментах участники выполняют разные задания, каждое из которых переключается через каждые 4 попытки.
- Воспроизведение слов RAVLT. Через некоторое время участников просят вспомнить как можно больше слов из списка А.
- Распознавание слов RAVLT. В этом задании с отложенной памятью участникам показывают последовательный список из 50 существительных, содержащих слова из списков A и B из ранее описанного задания RAVLT, плюс 20 дополнительных слов, ранее не слышанных, и просят указать слова из списка A. .
В течение каждого тестового дня у участников будет браться кровь объемом 9 мл из руки через 6 часов после приема пищи. После каждого забора сыворотку отделяют с помощью центрифуги и хранят при температуре -80°C до завершения анализа. Образцы цельной крови не будут храниться на любом этапе исследования. Сыворотку крови будут анализировать на противовоспалительную и метаболическую способность путем измерения уровней глюкозы и липидов в крови натощак, маркеров воспаления, а также уровней мозгового нейротрофического фактора (BDNF), сигнального белка, известного как связаны с нейронной сигнализацией и функцией памяти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 60-80 лет
- Иметь нормальное зрение и слух
- Иметь здоровый статус
- Иметь ИМТ<30
Критерий исключения:
- Курильщики или те, кто потребляет больше рекомендуемых единиц алкоголя в неделю
- Вегетарианцы/веганы
- Если у вас диагностированы какие-либо психические или неврологические заболевания (например, шизофрения, депрессия, когнитивная деменция)
- Если у вас диагностировано кардиометаболическое заболевание (включая диабет II типа и сердечно-сосудистые заболевания), или вы страдаете гипертонией или заболеваниями, связанными с тромбозом
- Быть анемичным
- В настоящее время регулярно принимает витаминные добавки или лекарства от болезней, такие как антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты, антидепрессанты и т. д.
- Диагностировано расстройство пищевого поведения
- Аллергия на грибы или любые другие питательные вещества, присутствующие в интервенционной пище.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная еда 1
Суп с лапшой быстрого приготовления, содержащий 2 порции сушеных вешенок Pleurotus.
|
Состав: сельдерей, чеснок, имбирь, глютен, полифосфат, петрушка, перец, карбонаты калия, сушеные вешенки Pleurotus, соль, натрий, подсолнечное масло, куркума, дрожжевой экстракт и пшеничная мука.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная еда 2
Суп с лапшой быстрого приготовления, содержащий 1 порцию сушеных вешенок Pleurotus.
|
Состав: кукурузная мука, сельдерей, чеснок, имбирь, глютен, полифосфат, петрушка, перец, карбонаты калия, сушеные вешенки Pleurotus, мальтодекстрин, соль, натрий, подсолнечное масло, куркума, дрожжевой экстракт и пшеничная мука.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная еда 3
Суп с лапшой быстрого приготовления, содержащий 0,5 порции сушеных вешенок Pleurotus.
|
Состав: кукурузная мука, сельдерей, чеснок, имбирь, глютен, полифосфат, петрушка, перец, карбонаты калия, сушеные вешенки Pleurotus, мальтодекстрин, соль, натрий, подсолнечное масло, куркума, дрожжевой экстракт и пшеничная мука.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный прием пищи
Суп с лапшой быстрого приготовления, содержащий кукурузную муку и мальтодекстрин в соотношении 2,5:1.
|
Состав: кукурузная мука, сельдерей, чеснок, имбирь, глютен, полифосфат, петрушка, перец, карбонаты калия, мальтодекстрин, соль, натрий, подсолнечное масло, куркума, экстракт дрожжей и пшеничная мука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в графике положительных и отрицательных воздействий (PANAS-SF)
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
В этом проверенном задании о настроении, о котором сообщают сами, участников просят оценить свои эмоции.
PANAS включает два различных аффективных состояния (положительное и отрицательное), а также 11 отдельных аффективных состояний (страх, вина, печаль, удивление, враждебность, застенчивость, веселость, уверенность в себе, внимательность, усталость и безмятежность).
Субъекты используют шкалу Лайкерта от 1 до 5, чтобы указать, как слово связано с тем, что они в данный момент чувствуют.
Поскольку этот анализ носит исследовательский характер, будут исследованы все аффективные состояния.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Изменения в графике положительных и отрицательных воздействий (PANAS-SF)
Временное ограничение: 4 часа после вмешательства
|
В этом проверенном задании о настроении, о котором сообщают сами, участников просят оценить свои эмоции.
PANAS включает два различных аффективных состояния (положительное и отрицательное), а также 11 отдельных аффективных состояний (страх, вина, печаль, удивление, враждебность, застенчивость, веселость, уверенность в себе, внимательность, усталость и безмятежность).
Субъекты используют шкалу Лайкерта от 1 до 5, чтобы указать, как слово связано с тем, что они в данный момент чувствуют.
Поскольку этот анализ носит исследовательский характер, будут исследованы все аффективные состояния.
|
4 часа после вмешательства
|
|
Изменения в графике положительных и отрицательных воздействий (PANAS-SF)
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
В этом проверенном задании о настроении, о котором сообщают сами, участников просят оценить свои эмоции.
PANAS включает два различных аффективных состояния (положительное и отрицательное), а также 11 отдельных аффективных состояний (страх, вина, печаль, удивление, враждебность, застенчивость, веселость, уверенность в себе, внимательность, усталость и безмятежность).
Субъекты используют шкалу Лайкерта от 1 до 5, чтобы указать, как слово связано с тем, что они в данный момент чувствуют.
Поскольку этот анализ носит исследовательский характер, будут исследованы все аффективные состояния.
|
6 часов после вмешательства
|
|
Изменение производительности немедленного припоминания слов по сравнению со слуховой вербальной обучающей задачей Рея (RAVLT)
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
Эта задача на эпизодическую память состоит из 5 последовательных свободных воспоминаний тех же 15 существительных, представленных в виде слухового списка (список А), за которыми следует воспоминание еще 15 существительных, представленных в виде интерференционного списка (список В), который вспоминается только один раз.
Затем список A вызывается сразу после списка B, а затем снова с более длительной задержкой около 30 минут.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Изменение производительности немедленного припоминания слов по сравнению со слуховой вербальной обучающей задачей Рея (RAVLT)
Временное ограничение: 4 часа после вмешательства
|
Эта задача на эпизодическую память состоит из 5 последовательных свободных воспоминаний тех же 15 существительных, представленных в виде слухового списка (список А), за которыми следует воспоминание еще 15 существительных, представленных в виде интерференционного списка (список В), который вспоминается только один раз.
Затем список A вызывается сразу после списка B, а затем снова с более длительной задержкой около 30 минут.
|
4 часа после вмешательства
|
|
Изменение производительности немедленного припоминания слов по сравнению со слуховой вербальной обучающей задачей Рея (RAVLT)
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
Эта задача на эпизодическую память состоит из 5 последовательных свободных воспоминаний тех же 15 существительных, представленных в виде слухового списка (список А), за которыми следует воспоминание еще 15 существительных, представленных в виде интерференционного списка (список В), который вспоминается только один раз.
Затем список A вызывается сразу после списка B, а затем снова с более длительной задержкой около 30 минут.
|
6 часов после вмешательства
|
|
Изменение производительности Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
В этом задании на пространственную рабочую память участникам показывают 9 упорядоченных блоков, расположенных на экране компьютера, и просят воспроизвести заданную последовательность, щелкая блоки (с помощью мыши) в той же последовательности, в которой они их видят.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Изменение производительности Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Временное ограничение: 4 часа после вмешательства
|
В этом задании на пространственную рабочую память участникам показывают 9 упорядоченных блоков, расположенных на экране компьютера, и просят воспроизвести заданную последовательность, щелкая блоки (с помощью мыши) в той же последовательности, в которой они их видят.
|
4 часа после вмешательства
|
|
Изменение производительности Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
В этом задании на пространственную рабочую память участникам показывают 9 упорядоченных блоков, расположенных на экране компьютера, и просят воспроизвести заданную последовательность, щелкая блоки (с помощью мыши) в той же последовательности, в которой они их видят.
|
6 часов после вмешательства
|
|
Изменение производительности простых и сложных задач постукивания по пальцам (SFTT и CFTT)
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
В этом задании на двигательную функцию участники как можно быстрее нажимают на клавишу указательным пальцем своей ведущей руки в течение 1 минуты.
Затем они выстукивали определенную последовательность, используя 4 пальца, снова в течение 1 минуты.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Изменение производительности простых и сложных задач постукивания по пальцам (SFTT и CFTT)
Временное ограничение: 4 часа после вмешательства
|
В этом задании на двигательную функцию участники как можно быстрее нажимают на клавишу указательным пальцем своей ведущей руки в течение 1 минуты.
Затем они выстукивали определенную последовательность, используя 4 пальца, снова в течение 1 минуты.
|
4 часа после вмешательства
|
|
Изменение производительности простых и сложных задач постукивания по пальцам (SFTT и CFTT)
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
В этом задании на двигательную функцию участники как можно быстрее нажимают на клавишу указательным пальцем своей ведущей руки в течение 1 минуты.
Затем они выстукивали определенную последовательность, используя 4 пальца, снова в течение 1 минуты.
|
6 часов после вмешательства
|
|
Изменение производительности Task Switching Task (TST)
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
В этом задании на исполнительную функцию участники просматривают 8 разнесенных радиусов круга выше и ниже жирной линии, а стимулирующая цифра, выбранная из 1-9 (кроме 5), появляется по часовой стрелке в каждом сегменте, либо выше, либо ниже жирной линии.
В зависимости от положения стимула в сегментах участники выполняют разные задания, каждое из которых переключается через каждые 4 попытки.
Ответ выше или ниже 5 дается для испытаний под жирной чертой и четным или нечетным для чисел над чертой.
Показатели результатов включают общую точность и время реакции (ВР) в правильных испытаниях, а также точность и ВР в испытаниях, в которых существует «цена переключения» от стимулов, перемещающихся снизу вверх жирной линией, и наоборот.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Изменение производительности Task Switching Task (TST)
Временное ограничение: 4 часа после вмешательства
|
В этом задании на исполнительную функцию участники просматривают 8 разнесенных радиусов круга выше и ниже жирной линии, а стимулирующая цифра, выбранная из 1-9 (кроме 5), появляется по часовой стрелке в каждом сегменте, либо выше, либо ниже жирной линии.
В зависимости от положения стимула в сегментах участники выполняют разные задания, каждое из которых переключается через каждые 4 попытки.
Ответ выше или ниже 5 дается для испытаний под жирной чертой и четным или нечетным для чисел над чертой.
Показатели результатов включают общую точность и время реакции (ВР) в правильных испытаниях, а также точность и ВР в испытаниях, в которых существует «цена переключения» от стимулов, перемещающихся снизу вверх жирной линией, и наоборот.
|
4 часа после вмешательства
|
|
Изменение производительности Task Switching Task (TST)
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
В этом задании на исполнительную функцию участники просматривают 8 разнесенных радиусов круга выше и ниже жирной линии, а стимулирующая цифра, выбранная из 1-9 (кроме 5), появляется по часовой стрелке в каждом сегменте, либо выше, либо ниже жирной линии.
В зависимости от положения стимула в сегментах участники выполняют разные задания, каждое из которых переключается через каждые 4 попытки.
Ответ выше или ниже 5 дается для испытаний под жирной чертой и четным или нечетным для чисел над чертой.
Показатели результатов включают общую точность и время реакции (ВР) в правильных испытаниях, а также точность и ВР в испытаниях, в которых существует «цена переключения» от стимулов, перемещающихся снизу вверх жирной линией, и наоборот.
|
6 часов после вмешательства
|
|
Изменение в RAVLT — производительность отложенного вызова слов
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
Через некоторое время испытуемого просят вспомнить как можно больше слов из списка А.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Изменение в RAVLT — производительность отложенного вызова слов
Временное ограничение: 4 часа после вмешательства
|
Через некоторое время испытуемого просят вспомнить как можно больше слов из списка А.
|
4 часа после вмешательства
|
|
Изменение в RAVLT — производительность отложенного вызова слов
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
Через некоторое время испытуемого просят вспомнить как можно больше слов из списка А.
|
6 часов после вмешательства
|
|
Изменение в RAVLT — производительность распознавания слов
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
После отсроченного воспроизведения слова слова из списка А, списка Б и новые слова последовательно отображаются на экране, и участников просят указать, какие слова были только из списка А.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Изменение в RAVLT — производительность распознавания слов
Временное ограничение: 4 часа после вмешательства
|
После отсроченного воспроизведения слова слова из списка А, списка Б и новые слова последовательно отображаются на экране, и участников просят указать, какие слова были только из списка А.
|
4 часа после вмешательства
|
|
Изменение в RAVLT — производительность распознавания слов
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
После отсроченного воспроизведения слова слова из списка А, списка Б и новые слова последовательно отображаются на экране, и участников просят указать, какие слова были только из списка А.
|
6 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая мера голода, сытости, сытости и предполагаемого потребления пищи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мера сытости фиксируется на 100-миллиметровой шкале.
Показатели, близкие к 0 мм, указывают на меньший голод, меньшее чувство сытости и меньшее чувство сытости, что воспринимается как отрицательный результат, и меньшее желание предполагаемого потребления пищи или употребления чего-то сладкого, соленого, острого или жирного, что считается положительным результатом.
|
Базовый уровень
|
|
Визуально-аналоговая мера голода, сытости, сытости и предполагаемого потребления пищи
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
Мера сытости фиксируется на 100-миллиметровой шкале.
Показатели, близкие к 0 мм, указывают на меньший голод, меньшее чувство сытости и меньшее чувство сытости, что воспринимается как отрицательный результат, и меньшее желание предполагаемого потребления пищи или употребления чего-то сладкого, соленого, острого или жирного, что считается положительным результатом.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Визуально-аналоговая мера голода, сытости, сытости и предполагаемого потребления пищи
Временное ограничение: 4 часа после вмешательства
|
Мера сытости фиксируется на 100-миллиметровой шкале.
Показатели, близкие к 0 мм, указывают на меньший голод, меньшее чувство сытости и меньшее чувство сытости, что воспринимается как отрицательный результат, и меньшее желание предполагаемого потребления пищи или употребления чего-то сладкого, соленого, острого или жирного, что считается положительным результатом.
|
4 часа после вмешательства
|
|
Визуально-аналоговая мера голода, сытости, сытости и предполагаемого потребления пищи
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
Мера сытости фиксируется на 100-миллиметровой шкале.
Показатели, близкие к 0 мм, указывают на меньший голод, меньшее чувство сытости и меньшее чувство сытости, что воспринимается как отрицательный результат, и меньшее желание предполагаемого потребления пищи или употребления чего-то сладкого, соленого, острого или жирного, что считается положительным результатом.
|
6 часов после вмешательства
|
|
Визуально-аналоговая мера вкусовой привлекательности интервенционной пищи
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
|
Вкусовые качества Мера, записанная на 100-миллиметровой шкале.
Оценки, близкие к 0 миллиметрам, указывают на хорошую внешнюю привлекательность, хороший запах, хороший вкус и хорошие общие вкусовые качества, что воспринимается как положительный результат.
|
1 час после вмешательства
|
|
Нейротрофический маркер
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
Уровни BDNF в сыворотке крови.
|
6 часов после вмешательства
|
|
Метаболический маркер – глюкоза
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
Уровень глюкозы в сыворотке крови
|
6 часов после вмешательства
|
|
Метаболический маркер-инсулин
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
Уровень инсулина в сыворотке крови
|
6 часов после вмешательства
|
|
Метаболический маркер- триглицериды
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
Уровень триглицеридов (ТАГ) в сыворотке крови
|
6 часов после вмешательства
|
|
Воспалительный маркер
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства
|
Уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6) в сыворотке крови
|
6 часов после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья и образа жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот онлайн-опрос включает основные демографические вопросы (например, возраст, пол, рост, вес, национальность, история болезни и прием лекарств).
|
Базовый уровень
|
|
Опросник частоты пищевых продуктов Epic-Norfolk (FFQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
FFQ — это проверенный инструмент для измерения среднего привычного пищевого потребления микро- и макронутриентов человеком в Великобритании.
Данные будут обрабатываться с использованием программного обеспечения FETA.
|
Базовый уровень
|
|
Специализированное диетическое обследование
Временное ограничение: 6 часов после вмешательства в последний тестовый день
|
Краткий обзор привычного потребления грибов.
|
6 часов после вмешательства в последний тестовый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claire Williams, PhD, School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ba DM, Gao X, Al-Shaar L, Muscat J, Chinchilli VM, Ssentongo P, Beelman RB, Richie J. Mushroom intake and cognitive performance among US older adults: the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2014. Br J Nutr. 2022 Dec 14;128(11):2241-2248. doi: 10.1017/S0007114521005195. Epub 2022 Feb 4.
- Bingham S, Luben R, Welch A, Low YL, Khaw KT, Wareham N, Day N. Associations between dietary methods and biomarkers, and between fruits and vegetables and risk of ischaemic heart disease, in the EPIC Norfolk Cohort Study. Int J Epidemiol. 2008 Oct;37(5):978-87. doi: 10.1093/ije/dyn111. Epub 2008 Jun 25.
- Gregory J, Vengalasetti YV, Bredesen DE, Rao RV. Neuroprotective Herbs for the Management of Alzheimer's Disease. Biomolecules. 2021 Apr 8;11(4):543. doi: 10.3390/biom11040543.
- Rahman MA, Abdullah N, Aminudin N. Interpretation of mushroom as a common therapeutic agent for Alzheimer's disease and cardiovascular diseases. Crit Rev Biotechnol. 2016 Dec;36(6):1131-1142. doi: 10.3109/07388551.2015.1100585. Epub 2015 Oct 30.
- Kleftaki SA, Simati S, Amerikanou C, Gioxari A, Tzavara C, Zervakis GI, Kalogeropoulos N, Kokkinos A, Kaliora AC. Pleurotus eryngii improves postprandial glycaemia, hunger and fullness perception, and enhances ghrelin suppression in people with metabolically unhealthy obesity. Pharmacol Res. 2022 Jan;175:105979. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105979. Epub 2021 Nov 16.
- Dicks L, Jakobs L, Sari M, Hambitzer R, Ludwig N, Simon MC, Stehle P, Stoffel-Wagner B, Helfrich HP, Ahlborn J, Ruhl M, Hartmann B, Holst JJ, Ellinger S. Fortifying a meal with oyster mushroom powder beneficially affects postprandial glucagon-like peptide-1, non-esterified free fatty acids and hunger sensation in adults with impaired glucose tolerance: a double-blind randomized controlled crossover trial. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):687-701. doi: 10.1007/s00394-021-02674-1. Epub 2021 Sep 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Вся собранная личная информация, включая бумажные формы согласия, будет храниться в закрытых картотеках в отделе питания Школы психологии. Цифровые анкеты о состоянии здоровья, используемые для предварительной проверки участников, а также любые цифровые данные исследований будут храниться в базе данных Research Electronic Data Capture (REDCap), хранящейся в защищенном сетевом облаке Университета (UREC).
Все соответствующие результаты исследования, описанные в форме заявки на этическую экспертизу (включая демографические и антропометрические данные (такие как возраст, пол, ИМТ, артериальное давление), а также баллы результатов комплексных тестов, оценивающих когнитивные функции и настроение, и результаты анализы крови, измеряющие иммунологическую и метаболическую функцию), будут сохранены и доступны в анонимной форме, чтобы другие могли обращаться к ним и повторно использовать их.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .