- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05594329
Akuutin sienihoidon neurologiset, tulehdukselliset ja metaboliset vaikutukset vanhemmilla aikuisilla (OYSACO)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akuutin sieni-intervention neurologisten, tulehduksellisten ja metabolisten vaikutusten tutkimiseksi iäkkäillä aikuisilla (OYSACO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Pikanuudelikeitto, joka sisältää 2 annosta (18,78 g) jauhettua Pleurotus osterisientä.
- Muut: Pikanuudelikeitto, joka sisältää 1 annoksen (9,39 g) jauhettua Pleurotus osterisientä.
- Muut: Pikanuudelikeitto, joka sisältää 0,5 annosta (4,70 g) jauhettua Pleurotus osterisientä.
- Muut: Ohjaa pikanuudelikeittoa
Yksityiskohtainen kuvaus
Pleurotus osterilaji on yleinen syötävä sieni, jossa on runsaasti ergothioneiinia, bioaktiivista yhdistettä, jolla on tunnetut neurokognitiiviset edut. OYSACO RCT:n tavoitteena on antaa selkeämpi käsitys siitä, kuinka eri kokoisia (annoksia) pakastekuivattua osterisienijauhetta sisältävä ateria voi akuutisti säädellä ihmisten kognitiivisia parannuksia välittömästi aterian jälkeisenä aikana. Tutkijat selvittävät näiden etujen taustalla olevia neurologisia ja fysiologisia muutoksia.
OYSACO RCT:n aikana osallistujat osallistuvat Readingin yliopiston psykologian osastolle viiteen eri kertaan viikon välein. Tarkemmin sanottuna esiseulontavaiheessa tutkimuksestamme kiinnostuneille osallistujille lähetetään kelpoisuuden tarkistamiseksi linkki REDCapiin, joka sisältää terveys- ja elämäntapakyselyn online-versiot, jotka sisältävät perusväestökysymyksiä (esim. ikä, sukupuoli, pituus, paino, kansalaisuus, sairaushistoria ja lääkkeiden käyttö) ja Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ) arvioidakseen heidän tavanomaista ravinnonsaantiaan. Tämän jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä, jotta he osallistuvat osastollamme 2 tunnin mittaiseen seulontaistuntoon, jonka aikana mitataan osallistujan paino, pituus ja verenpaine sekä sormenpistos sen varmistamiseksi, että osallistujat eivät ole aneemista. Tätä mittaa varten otetaan kolme tippaa verta joko etu- tai nimettömän sormen kärjestä. Lisäksi osallistujat suorittavat nesteälyn Raven's Progressive Matrices (RPM) -mitan ja suorittavat kognitiiviset akkutehtävät kahdesti valvoakseen harjoitusvaikutuksia testiistuntopäivien aikana.
Viikko seulontakäynnin jälkeen jokainen osallistuja osallistuu neljään lisätestijaksoon, joista jokaista erottaa viikko, jolloin he saavat eri annoksen pakastekuivattuja osterisieniä. Interventiojärjestys satunnaistetaan, ja osallistujia pyydetään noudattamaan vähäkuituista ja flavonoidista ruokavaliota 48 tuntia ennen testausta. Ennen jokaista testikäyntiä osallistujia pyydetään paastoamaan 12 tuntia ja nauttimaan sitten vain pala paahtoleipää voita ja 1 lasillinen vettä klo 07.00 ennen yliopistoon osallistumista. Heti kun osallistujat saapuvat laboratorioon klo 08.00, kognitiiviset ja mielialatestit suoritetaan loppuun. Perustoimenpiteiden suorittamisen jälkeen osallistujat saavat yhden kolmesta sienitoimenpiteestä tai torjuntatoimenpiteen. Jokaisen testipäivän menettely on identtinen interventioateriaa lukuun ottamatta. Tarkemmin sanottuna interventioateriat koostuvat nuudelikeitosta, joka sisältää 0,5, 1 ja 2 annosta jauhettua Pleurotus osterisientä, tai kaloreita vastaavasta kontrollin ei-sieni-nuudelikeitosta, joka sisältää maltodekstriinin ja maissijauhoseoksen. Interventioaterioiden sisältämät ainesosat ovat kaikki elintarviketeollisuudessa käytettyjä vakioraaka-aineita, ja ne sisältyvät turvallisesti. Allergiatietoja on saatavilla pyynnöstä. Kuivattu osterisienijauhe on valmistettu Federal Good Manufacturing Practices ja US Food Guidelines -ohjeiden mukaisesti, ja se on sertifioitu vapaaksi luvattomista torjunta-aineista sekä mikrobiologisista ja muista epäpuhtauksista.
Kahden tunnin kuluttua interventiosta osallistujia pyydetään suorittamaan samat kognitiiviset ja mielialatestit, ja sitten tarjotaan kalorien mukainen lounas klo 12.00-12.30. sisältää kanavoileivän, paketin perunalastuja ja lasillisen vettä. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan kognitiiviset ja mielialatestit vielä kaksi kertaa (4 tuntia ja 6 tuntia intervention jälkeen), ja käynnin lopussa otetaan verikoe.
Kognitiivisten testien lisäksi makuusmittauksia tehdään välittömästi interventioaterian nauttimisen jälkeen ja jokaisen kognitiivisen testijakson lopussa (perustilanteessa, 2, 4 ja 6 tuntia) subjektiivisen ruokahalun ja kylläisyyden arvioinnit. tallennetaan online-analogisella asteikolla. 5 viikkoa kestäneen tutkimuksen päätteeksi osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt ruokavaliokysely, joka koostuu erityiskysymyksistä, jotka liittyvät heidän tavanomaiseen sienien saantiin.
Kognitiivisen testauksen osalta järjestetään neljä kognitiivisten tehtävien paristoistuntoa lähtötilanteessa ja sitten 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua interventiosta, jotta voidaan arvioida osallistujien episodista ja työmuistia, psykomotorisia ja toimeenpanotoimintoja sekä mieliala-alueita. . Jokainen akku vertaillaan vaikeusasteen mukaan ja esitysjärjestys satunnaistetaan. Vaikka tarkkaa kognitiivista akkua ei ole vielä varmistettu, kaikki tehtävät suoritetaan tietokoneella, ja niiden suorittaminen kestää enintään 45 minuuttia. Akku sisältää todennäköisesti seuraavat tai vastaavat tehtävät:
- Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS-SF) – Tässä mielialatehtävässä osallistujia pyydetään arvioimaan tunteensa 5 pisteen Likert-asteikolla vastauksena 20 mielialaan liittyvään adjektiiviin (10 liittyy positiivisiin tunteisiin ja 10 negatiivisiin tunteisiin). .
- Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) - Tämä episodinen muistitehtävä koostuu 5 peräkkäisestä vapaasta muistamisesta samoista 15 substantiivista, jotka on esitetty auditiivisena luettelona (luettelo A), mitä seuraa 15 muun häiriöluettelona esitellyn substantiivin palauttaminen (luettelo B) ), joka palautetaan vain kerran. Lista A haetaan myöhemmin heti luettelon B jälkeen ja sitten uudelleen pitkän, noin 30 minuutin viiveen jälkeen.
- Corsi block tapping -tehtävä (CBTT) – Tässä tilatyömuistitehtävässä osallistujille näytetään 9 järjestettyä lohkoa tietokoneen näytöllä ja heitä pyydetään toistamaan tietty jakso napsauttamalla lohkoja (hiirellä) samassa järjestyksessä kuin ne. nähdä ne.
- Yksinkertainen ja monimutkainen sormen napauttaminen - Tässä motoriikkatehtävässä osallistujat napauttavat näppäintä mahdollisimman nopeasti hallitsevan kätensä etusormella 1 minuutin ajan. Sitten he napauttavat tiettyä sarjaa neljällä sormella, jälleen 1 minuutin ajan.
- Task Switching Task (TST) - Tässä toimeenpanotehtävässä osallistujat näkevät 8 erillään olevaa ympyrän sädettä lihavoitun viivan ylä- ja alapuolella, ja ärsykenumero, joka valitaan väliltä 1-9 (paitsi 5), näkyy myötäpäivään jokaisessa segmentissä, joko ylä- tai alapuolella. lihavoitu viiva. Segmenttien ärsykkeen sijainnista riippuen osallistujat suorittavat erilaisia tehtäviä, joista jokainen vaihdetaan joka 4. kokeessa.
- RAVLT-sanan muistaminen – Tietyn ajan kuluttua osallistujia pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta A.
- RAVLT-sanantunnistus - Tässä viivästetty muistitehtävässä osallistujille näytetään peräkkäinen luettelo 50 substantiivista, jotka sisältävät aiemmin kuvatun RAVLT-tehtävän listojen A ja B sanat sekä 20 muuta sanaa, joita ei ole aiemmin kuultu, ja heitä pyydetään ilmoittamaan luettelosta A olevat sanat. .
Jokaisen testipäivän aikana osallistujilta otetaan yksi 9 millilitran verta käsivarresta 6 tuntia interventioaterian saamisen jälkeen. Jokaisen noston jälkeen seerumi erotetaan sentrifugilla ja säilytetään -80 °C:ssa, kunnes analyysi on valmis. Kokoverinäytteitä ei säilytetä missään vaiheessa tutkimuksen aikana. Veriseerumin anti-inflammatorinen ja aineenvaihduntakyky analysoidaan mittaamalla veren paastoglukoosi- ja lipidien tasot, tulehduksen merkkiaineet sekä aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot. liittyvät hermosolujen signalointiin ja muistitoimintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 60-80 vuotta
- Heillä on normaali näkö ja kuulo
- Ole terve
- Sinulla on BMI <30
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat tai ne, jotka kuluttavat enemmän kuin suositellut alkoholiyksiköt viikossa
- Kasvissyöjät/vegaanit
- Jos sinulla on diagnosoitu jokin psykiatrinen tai neurologinen sairaus (esim. skitsofrenia, masennus, kognitiivinen dementia)
- Sinulla on diagnosoitu kardiometabolinen sairaus (mukaan lukien tyypin II diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit) tai sinulla on verenpainetauti tai tromboosiin liittyviä häiriöitä
- Olla aneeminen
- Käytät tällä hetkellä säännöllisiä vitamiinilisäravinteita tai sairauslääkkeitä, kuten antikoagulantti- tai verihiutalelääkkeitä ja masennuslääkkeitä jne.
- Diagnoosi syömishäiriö
- Ole allerginen sienille tai muille interventioaterioissa oleville ravintoaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ateria 1
Pikanuudelikeitto, joka sisältää 2 annosta kuivattua Pleurotus-osterisientä.
|
Ainesosat: selleri, valkosipuli, inkivääri, gluteeni, polyfosfaatti, persilja, pippuri, kaliumkarbonaatit, kuivattu Pleurotus osterisieni, suola, natrium, auringonkukkaöljy, kurkuma, hiivauute ja vehnäjauho.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ateria 2
Pikanuudelikeitto, joka sisältää 1 annoksen kuivattua Pleurotus-osterisientä.
|
Ainesosat: maissijauho, selleri, valkosipuli, inkivääri, gluteeni, polyfosfaatti, persilja, pippuri, kaliumkarbonaatit, kuivattu Pleurotus osteri, maltodekstriini, suola, natrium, auringonkukkaöljy, kurkuma, hiivauute ja vehnäjauho.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ateria 3
Pikanuudelikeitto, joka sisältää 0,5 annosta kuivattua Pleurotus-osterisientä.
|
Ainesosat: maissijauho, selleri, valkosipuli, inkivääri, gluteeni, polyfosfaatti, persilja, pippuri, kaliumkarbonaatit, kuivattu Pleurotus osteri, maltodekstriini, suola, natrium, auringonkukkaöljy, kurkuma, hiivauute ja vehnäjauho.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaa ateriaa
Pikanuudelikeitto, joka sisältää maissijauhoa ja maltodekstriiniä suhteessa 2,5:1.
|
Ainesosat: maissijauho, selleri, valkosipuli, inkivääri, gluteeni, polyfosfaatti, persilja, pippuri, kaliumkarbonaatit, maltodekstriini, suola, natrium, auringonkukkaöljy, kurkuma, hiivauute ja vehnäjauho.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS-SF) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä validoidussa itseraportoidussa mielialatehtävässä osallistujia pyydetään arvioimaan tunteitaan.
PANAS koostuu kahdesta erillisestä affektiivisesta tilasta (positiivinen ja negatiivinen) sekä 11 yksittäisestä affektiivisesta tilasta (pelko, syyllisyys, suru, yllätys, vihamielisyys, ujous, iloisuus, itsevarmuus, tarkkaavaisuus, väsymys ja tyyneys).
Koehenkilöt käyttävät likert-asteikkoa 1–5 osoittaakseen, kuinka sana liittyy heidän nykyiseen tunteeseensa.
Koska tämä analyysi on tutkiva, kaikki affektiiviset tilat tutkitaan.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS-SF) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä validoidussa itseraportoidussa mielialatehtävässä osallistujia pyydetään arvioimaan tunteitaan.
PANAS koostuu kahdesta erillisestä affektiivisesta tilasta (positiivinen ja negatiivinen) sekä 11 yksittäisestä affektiivisesta tilasta (pelko, syyllisyys, suru, yllätys, vihamielisyys, ujous, iloisuus, itsevarmuus, tarkkaavaisuus, väsymys ja tyyneys).
Koehenkilöt käyttävät likert-asteikkoa 1–5 osoittaakseen, kuinka sana liittyy heidän nykyiseen tunteeseensa.
Koska tämä analyysi on tutkiva, kaikki affektiiviset tilat tutkitaan.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS-SF) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä validoidussa itseraportoidussa mielialatehtävässä osallistujia pyydetään arvioimaan tunteitaan.
PANAS koostuu kahdesta erillisestä affektiivisesta tilasta (positiivinen ja negatiivinen) sekä 11 yksittäisestä affektiivisesta tilasta (pelko, syyllisyys, suru, yllätys, vihamielisyys, ujous, iloisuus, itsevarmuus, tarkkaavaisuus, väsymys ja tyyneys).
Koehenkilöt käyttävät likert-asteikkoa 1–5 osoittaakseen, kuinka sana liittyy heidän nykyiseen tunteeseensa.
Koska tämä analyysi on tutkiva, kaikki affektiiviset tilat tutkitaan.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos välittömässä sanan palauttamisessa Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) -tehtävästä
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tämä episodinen muistitehtävä koostuu 5 peräkkäisestä vapaasta muistamisesta samoista 15 substantiivista, jotka esitetään auditiivisena luettelona (luettelo A), mitä seuraa 15 lisäsubstantiivin palauttaminen häiriöluettelona (luettelo B), joka palautetaan vain kerran.
Lista A haetaan myöhemmin heti luettelon B jälkeen ja sitten uudelleen pitkän, noin 30 minuutin viiveen jälkeen.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos välittömässä sanan palauttamisessa Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) -tehtävästä
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tämä episodinen muistitehtävä koostuu 5 peräkkäisestä vapaasta muistamisesta samoista 15 substantiivista, jotka esitetään auditiivisena luettelona (luettelo A), mitä seuraa 15 lisäsubstantiivin palauttaminen häiriöluettelona (luettelo B), joka palautetaan vain kerran.
Lista A haetaan myöhemmin heti luettelon B jälkeen ja sitten uudelleen pitkän, noin 30 minuutin viiveen jälkeen.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos välittömässä sanan palauttamisessa Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) -tehtävästä
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tämä episodinen muistitehtävä koostuu 5 peräkkäisestä vapaasta muistamisesta samoista 15 substantiivista, jotka esitetään auditiivisena luettelona (luettelo A), mitä seuraa 15 lisäsubstantiivin palauttaminen häiriöluettelona (luettelo B), joka palautetaan vain kerran.
Lista A haetaan myöhemmin heti luettelon B jälkeen ja sitten uudelleen pitkän, noin 30 minuutin viiveen jälkeen.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Corsi Block Tapping Test (CBTT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä tilatyömuistitehtävässä osallistujille näytetään 9 järjestettyä lohkoa tietokoneen näytöllä ja heitä pyydetään toistamaan tietty jakso napsauttamalla lohkoja (hiirellä) samassa järjestyksessä kuin he näkevät ne.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Corsi Block Tapping Test (CBTT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä tilatyömuistitehtävässä osallistujille näytetään 9 järjestettyä lohkoa tietokoneen näytöllä ja heitä pyydetään toistamaan tietty jakso napsauttamalla lohkoja (hiirellä) samassa järjestyksessä kuin he näkevät ne.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Corsi Block Tapping Test (CBTT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä tilatyömuistitehtävässä osallistujille näytetään 9 järjestettyä lohkoa tietokoneen näytöllä ja heitä pyydetään toistamaan tietty jakso napsauttamalla lohkoja (hiirellä) samassa järjestyksessä kuin he näkevät ne.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yksinkertaisen ja monimutkaisen sormen napautuksen (SFTT & CFTT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä motoriikkatehtävässä osallistujat napauttavat näppäintä mahdollisimman nopeasti hallitsevan kätensä etusormella 1 minuutin ajan.
Sitten he napauttavat tiettyä sarjaa neljällä sormella, jälleen 1 minuutin ajan.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yksinkertaisen ja monimutkaisen sormen napautuksen (SFTT & CFTT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä motoriikkatehtävässä osallistujat napauttavat näppäintä mahdollisimman nopeasti hallitsevan kätensä etusormella 1 minuutin ajan.
Sitten he napauttavat tiettyä sarjaa neljällä sormella, jälleen 1 minuutin ajan.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yksinkertaisen ja monimutkaisen sormen napautuksen (SFTT & CFTT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä motoriikkatehtävässä osallistujat napauttavat näppäintä mahdollisimman nopeasti hallitsevan kätensä etusormella 1 minuutin ajan.
Sitten he napauttavat tiettyä sarjaa neljällä sormella, jälleen 1 minuutin ajan.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Task Switching Task (TST) -suorituskykyyn
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä toimeenpanotehtävässä osallistujat näkevät 8 erillään olevaa ympyrän sädettä lihavoitun viivan ylä- ja alapuolella, ja ärsykenumero, joka on valittu väliltä 1-9 (paitsi 5), näkyy myötäpäivään jokaisessa segmentissä, joko lihavoitun viivan ylä- tai alapuolella.
Segmenttien ärsykkeen sijainnista riippuen osallistujat suorittavat erilaisia tehtäviä, joista jokainen vaihdetaan joka 4. kokeessa.
Vastaus on suurempi tai pienempi kuin 5 lihavoitun viivan alapuolella oleville kokeille ja parillinen tai pariton viivan yläpuolella oleville luvuille.
Tulosmittauksiin kuuluvat yleinen tarkkuus ja reaktioaika (RT) oikeissa kokeissa sekä tarkkuus ja reaktioaika kokeissa, joissa on "vaihtokustannus" ärsykkeistä, jotka siirtyvät alta lihavoitun viivan yläpuolelle ja päinvastoin.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Task Switching Task (TST) -suorituskykyyn
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä toimeenpanotehtävässä osallistujat näkevät 8 erillään olevaa ympyrän sädettä lihavoitun viivan ylä- ja alapuolella, ja ärsykenumero, joka on valittu väliltä 1-9 (paitsi 5), näkyy myötäpäivään jokaisessa segmentissä, joko lihavoitun viivan ylä- tai alapuolella.
Segmenttien ärsykkeen sijainnista riippuen osallistujat suorittavat erilaisia tehtäviä, joista jokainen vaihdetaan joka 4. kokeessa.
Vastaus on suurempi tai pienempi kuin 5 lihavoitun viivan alapuolella oleville kokeille ja parillinen tai pariton viivan yläpuolella oleville luvuille.
Tulosmittauksiin kuuluvat yleinen tarkkuus ja reaktioaika (RT) oikeissa kokeissa sekä tarkkuus ja reaktioaika kokeissa, joissa on "vaihtokustannus" ärsykkeistä, jotka siirtyvät alta lihavoitun viivan yläpuolelle ja päinvastoin.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Task Switching Task (TST) -suorituskykyyn
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tässä toimeenpanotehtävässä osallistujat näkevät 8 erillään olevaa ympyrän sädettä lihavoitun viivan ylä- ja alapuolella, ja ärsykenumero, joka on valittu väliltä 1-9 (paitsi 5), näkyy myötäpäivään jokaisessa segmentissä, joko lihavoitun viivan ylä- tai alapuolella.
Segmenttien ärsykkeen sijainnista riippuen osallistujat suorittavat erilaisia tehtäviä, joista jokainen vaihdetaan joka 4. kokeessa.
Vastaus on suurempi tai pienempi kuin 5 lihavoitun viivan alapuolella oleville kokeille ja parillinen tai pariton viivan yläpuolella oleville luvuille.
Tulosmittauksiin kuuluvat yleinen tarkkuus ja reaktioaika (RT) oikeissa kokeissa sekä tarkkuus ja reaktioaika kokeissa, joissa on "vaihtokustannus" ärsykkeistä, jotka siirtyvät alta lihavoitun viivan yläpuolelle ja päinvastoin.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos RAVLT - viivästetty sanan palautus -suorituskyky
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tietyn ajan kuluttua koehenkilöitä pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta A.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos RAVLT - viivästetty sanan palautus -suorituskyky
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tietyn ajan kuluttua koehenkilöitä pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta A.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos RAVLT - viivästetty sanan palautus -suorituskyky
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tietyn ajan kuluttua koehenkilöitä pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta A.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos RAVLT - sanantunnistuksen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Ajastetun sanan muistamisen jälkeen sanat luettelosta A, luettelosta B ja uudet sanat näytetään peräkkäin näytöllä ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitkä sanat olivat vain luettelosta A.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos RAVLT - sanantunnistuksen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Ajastetun sanan muistamisen jälkeen sanat luettelosta A, luettelosta B ja uudet sanat näytetään peräkkäin näytöllä ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitkä sanat olivat vain luettelosta A.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos RAVLT - sanantunnistuksen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Ajastetun sanan muistamisen jälkeen sanat luettelosta A, luettelosta B ja uudet sanat näytetään peräkkäin näytöllä ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitkä sanat olivat vain luettelosta A.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja mahdollisen ruoankulutuksen mitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kylläisyyden mitta mitattuna 100 millimetrin asteikolla.
Pisteet lähempänä 0 millimetriä osoittavat vähemmän näläntunnetta, vähemmän kylläisyyttä ja kylläisyyttä - negatiivisena tuloksena - ja vähemmän halua syödä tulevaa ruokaa tai syödä jotain makeaa, suolaista, suolaista tai rasvaista - positiivisena tuloksena.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja mahdollisen ruoankulutuksen mitta
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kylläisyyden mitta mitattuna 100 millimetrin asteikolla.
Pisteet lähempänä 0 millimetriä osoittavat vähemmän näläntunnetta, vähemmän kylläisyyttä ja kylläisyyttä - negatiivisena tuloksena - ja vähemmän halua syödä tulevaa ruokaa tai syödä jotain makeaa, suolaista, suolaista tai rasvaista - positiivisena tuloksena.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja mahdollisen ruoankulutuksen mitta
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kylläisyyden mitta mitattuna 100 millimetrin asteikolla.
Pisteet lähempänä 0 millimetriä osoittavat vähemmän näläntunnetta, vähemmän kylläisyyttä ja kylläisyyttä - negatiivisena tuloksena - ja vähemmän halua syödä tulevaa ruokaa tai syödä jotain makeaa, suolaista, suolaista tai rasvaista - positiivisena tuloksena.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja mahdollisen ruoankulutuksen mitta
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kylläisyyden mitta mitattuna 100 millimetrin asteikolla.
Pisteet lähempänä 0 millimetriä osoittavat vähemmän näläntunnetta, vähemmän kylläisyyttä ja kylläisyyttä - negatiivisena tuloksena - ja vähemmän halua syödä tulevaa ruokaa tai syödä jotain makeaa, suolaista, suolaista tai rasvaista - positiivisena tuloksena.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen mitta interventioaterian maustamisesta
Aikaikkuna: 1 tunti intervention jälkeen
|
Maku Mitta mitattuna 100 millimetrin asteikolla.
Pisteet lähempänä 0 millimetriä osoittavat hyvää ulkonäköä, hyvää tuoksua, hyvää makua ja hyvää yleismakua – positiivisena tuloksena.
|
1 tunti intervention jälkeen
|
|
Neurotrofinen markkeri
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Veren seerumin BDNF-tasot.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Metabolinen merkkiaine - glukoosi
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Veren seerumin glukoosipitoisuus
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Metabolinen merkkiaine - Insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Veren seerumin insuliinitasot
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Metabolinen merkkiaine - triglyseridit
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Veren seerumin triglyseridipitoisuudet (TAG)
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Veren seerumi interleukiini-6 (IL-6)
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys- ja elämäntapakysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä verkkokysely sisältää demografisia peruskysymyksiä (esim. ikä, sukupuoli, pituus, paino, kansallisuus, sairaushistoria ja lääkkeiden käyttö).
|
Perustaso
|
|
Epic-Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
FFQ on validoitu työkalu, jolla mitataan Yhdistyneessä kuningaskunnassa elävän henkilön keskimääräistä tavanomaista ravinnonsaantia.
Tietoja käsitellään FETA-ohjelmistolla.
|
Perustaso
|
|
Erikoisruokavaliotutkimus
Aikaikkuna: 6 tuntia intervention jälkeen viimeisenä testipäivänä
|
Lyhyt kysely sienten tavanomaisesta saannista.
|
6 tuntia intervention jälkeen viimeisenä testipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Williams, PhD, School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ba DM, Gao X, Al-Shaar L, Muscat J, Chinchilli VM, Ssentongo P, Beelman RB, Richie J. Mushroom intake and cognitive performance among US older adults: the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2014. Br J Nutr. 2022 Dec 14;128(11):2241-2248. doi: 10.1017/S0007114521005195. Epub 2022 Feb 4.
- Bingham S, Luben R, Welch A, Low YL, Khaw KT, Wareham N, Day N. Associations between dietary methods and biomarkers, and between fruits and vegetables and risk of ischaemic heart disease, in the EPIC Norfolk Cohort Study. Int J Epidemiol. 2008 Oct;37(5):978-87. doi: 10.1093/ije/dyn111. Epub 2008 Jun 25.
- Gregory J, Vengalasetti YV, Bredesen DE, Rao RV. Neuroprotective Herbs for the Management of Alzheimer's Disease. Biomolecules. 2021 Apr 8;11(4):543. doi: 10.3390/biom11040543.
- Rahman MA, Abdullah N, Aminudin N. Interpretation of mushroom as a common therapeutic agent for Alzheimer's disease and cardiovascular diseases. Crit Rev Biotechnol. 2016 Dec;36(6):1131-1142. doi: 10.3109/07388551.2015.1100585. Epub 2015 Oct 30.
- Kleftaki SA, Simati S, Amerikanou C, Gioxari A, Tzavara C, Zervakis GI, Kalogeropoulos N, Kokkinos A, Kaliora AC. Pleurotus eryngii improves postprandial glycaemia, hunger and fullness perception, and enhances ghrelin suppression in people with metabolically unhealthy obesity. Pharmacol Res. 2022 Jan;175:105979. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105979. Epub 2021 Nov 16.
- Dicks L, Jakobs L, Sari M, Hambitzer R, Ludwig N, Simon MC, Stehle P, Stoffel-Wagner B, Helfrich HP, Ahlborn J, Ruhl M, Hartmann B, Holst JJ, Ellinger S. Fortifying a meal with oyster mushroom powder beneficially affects postprandial glucagon-like peptide-1, non-esterified free fatty acids and hunger sensation in adults with impaired glucose tolerance: a double-blind randomized controlled crossover trial. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):687-701. doi: 10.1007/s00394-021-02674-1. Epub 2021 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki henkilökohtaiset kerätyt tiedot, mukaan lukien paperiset suostumuslomakkeet, säilytetään lukituissa arkistokaapeissa Psykologian korkeakoulun ravitsemusyksikössä. Osallistujien esiseulonnassa käytettävät digitaaliset terveyskyselyt sekä mahdollinen digitaalinen tutkimustieto tallennetaan Research Electronic Data Capture (REDCap) -tietokantaan, joka on tallennettu yliopiston suojatun verkon pilveen (UREC).
Kaikki eettisen tarkastelun hakulomakkeessa kuvatut asiaankuuluvat tutkimustulokset (mukaan lukien demografiset ja antropometriset tiedot (kuten ikä, sukupuoli, BMI, verenpaine) sekä kognitiivisia toimintoja ja mielialaa arvioivien paristotestien suorituskykypisteet sekä tutkimusten tulokset. immunologista ja metabolista toimintaa mittaavat verikokeet) säilytetään ja asetetaan saataville anonymisoidussa muodossa, jotta muut voivat tutustua niihin ja käyttää niitä uudelleen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .