- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05594329
Efeitos neurológicos, inflamatórios e metabólicos da intervenção aguda com cogumelos em adultos mais velhos (OYSACO)
Um ensaio controlado randomizado para investigar os efeitos neurológicos, inflamatórios e metabólicos da intervenção aguda com cogumelos em adultos mais velhos (OYSACO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Sopa de macarrão instantâneo contendo o equivalente a 2 porções (18,78 g) de cogumelo ostra Pleurotus em pó.
- Outro: Sopa de macarrão instantâneo contendo o equivalente a 1 porção (9,39g) de cogumelo ostra Pleurotus em pó.
- Outro: Sopa de macarrão instantâneo contendo o equivalente a 0,5 porção (4,70 g) de cogumelo ostra Pleurotus em pó.
- Outro: Controle a sopa de macarrão instantâneo
Descrição detalhada
A espécie de ostra Pleurotus é um cogumelo comestível comum rico em ergotioneína, um composto bioativo com conhecidos benefícios neurocognitivos. O objetivo do OYSACO RCT é fornecer uma compreensão mais clara de como uma refeição contendo vários tamanhos de porção (doses) de pó de cogumelo ostra liofilizado pode regular agudamente as melhorias cognitivas em humanos durante o período pós-prandial imediato. Os investigadores investigarão as alterações neurológicas e fisiológicas subjacentes a esses benefícios.
Durante o OYSACO RCT, os participantes comparecerão à Universidade de Reading, departamento de Psicologia em cinco ocasiões distintas, com um intervalo de uma semana entre cada visita. Especificamente, na fase de pré-triagem, para verificar a elegibilidade, os participantes interessados em nosso estudo receberão um link para REDCap contendo versões online de um Questionário de Saúde e Estilo de Vida contendo questões demográficas básicas (por exemplo, idade, sexo, altura, peso, nacionalidade, histórico de doenças e uso de medicamentos) e o Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), para avaliar sua ingestão alimentar habitual. Em seguida, os participantes serão contatados para participar de uma sessão de triagem de 2 horas em nosso departamento, durante a qual o peso, altura e pressão arterial do participante serão verificados, juntamente com uma picada no dedo, para garantir que os participantes não estejam anêmicos. Três gotas de sangue serão retiradas da ponta do dedo indicador ou anular para esta medida. Além disso, os participantes completarão a medida de matrizes progressivas de Raven (RPM) de inteligência fluida e realizarão as tarefas da bateria cognitiva duas vezes para controlar os efeitos da prática na corrida até os dias da sessão de teste.
Uma semana após a visita de triagem, cada participante participará de mais quatro sessões de teste, cada uma separada por uma semana, onde receberá uma dose diferente de cogumelos ostra liofilizados. A ordem da intervenção será randomizada e os participantes serão solicitados a seguir uma dieta pobre em fibras e flavonoides por 48 horas antes do teste. Antes de cada visita-teste, os participantes serão solicitados a jejuar por 12 horas e depois consumir apenas uma fatia de torrada com manteiga e 1 copo de água às 07h00, antes de irem para a universidade. Assim que os participantes chegarem ao nosso laboratório às 08h00, os testes cognitivos e de humor de linha de base serão concluídos. Depois de completar as medidas de linha de base, os participantes receberão uma das 3 intervenções de cogumelos ou a intervenção de controle. O procedimento em cada dia de teste será idêntico, exceto para a refeição de intervenção. Especificamente, as refeições de intervenção consistirão em uma sopa de macarrão contendo o equivalente a 0,5, 1 e 2 porções de cogumelo ostra Pleurotus em pó ou uma sopa de macarrão sem cogumelo de controle equivalente em calorias contendo uma mistura de maltodextrina e farinha de milho. Os ingredientes presentes nas refeições de intervenção são todos ingredientes padrão utilizados na indústria alimentar e estão incluídos em níveis seguros. Informações sobre alergias estarão disponíveis mediante solicitação. O pó de cogumelo ostra seco foi preparado de acordo com as Boas Práticas de Fabricação Federais e as Diretrizes Alimentares dos EUA e é certificado como livre de pesticidas não autorizados e contaminantes microbiológicos e outros.
Duas horas depois de consumir a intervenção, os participantes serão solicitados a concluir os mesmos testes cognitivos e de humor, e um almoço com calorias combinadas será fornecido entre 12h e 12h30. contendo um sanduíche de frango, um pacote de batatas fritas e um copo de água. Os participantes serão solicitados a completar os testes cognitivos e de humor mais duas vezes (4 horas e 6 horas após a intervenção) e um exame de sangue será coletado no final da visita.
Além dos testes cognitivos, medidas de palatabilidade serão tomadas imediatamente após o consumo da refeição de intervenção e ao final de cada sessão de teste cognitivo (no início, 2, 4 e 6 horas), avaliações de apetite subjetivo e saciedade serão registrados usando uma escala analógica online. No final do estudo de 5 semanas, os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário dietético, composto por perguntas especializadas, relacionadas à ingestão habitual de cogumelos.
Em termos de testes cognitivos, haverá quatro sessões de bateria de tarefas cognitivas ocorrendo na linha de base e depois em 2, 4 e 6 horas pós-intervenção, para avaliar a memória episódica e de trabalho dos participantes, função psicomotora e executiva e domínios de humor . Cada bateria será combinada por dificuldade e a ordem de apresentação será aleatória. Embora a bateria cognitiva exata ainda não tenha sido confirmada, todas as tarefas serão concluídas no computador e não devem levar mais de 45 minutos para serem concluídas. É provável que a bateria contenha as seguintes tarefas ou semelhantes:
- Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS-SF) - Nesta tarefa de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção em uma escala Likert de 5 pontos, em resposta a 20 adjetivos relacionados ao humor (10 relacionados a emoções positivas e 10 a emoções negativas) .
- Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) - Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B ) que é chamado apenas uma vez. A lista A é subsequentemente recuperada logo após a lista B e novamente após um atraso maior de cerca de 30 minutos.
- Tarefa de tocar bloco Corsi (CBTT) - Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos organizados posicionados em uma tela de computador e são solicitados a reproduzir determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência em que eles vê-los.
- Tarefa simples e complexa de tocar com o dedo - Nesta tarefa de função motora, os participantes tocam uma tecla o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto. Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
- Task Switching Task (TST) - Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1-9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo a linha em negrito. Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, sendo cada uma trocada a cada 4 tentativas.
- Recordação de palavras RAVLT- Após um período de tempo, os participantes são solicitados a recordar o maior número possível de palavras da lista A.
- Reconhecimento de palavras RAVLT - Nesta tarefa de memória atrasada, os participantes veem uma lista sequencial de 50 substantivos contendo as palavras das listas A e B da tarefa RAVLT descrita anteriormente, mais 20 palavras adicionais não ouvidas anteriormente, e são solicitados a indicar aquelas da lista A .
Durante cada dia de teste, os participantes terão uma coleta de 9 mililitros de sangue retirada de seu braço, 6 horas após receberem a refeição de intervenção. Após cada coleta, o soro será separado via centrífuga e armazenado a -80°C até a análise ser concluída. Amostras de sangue total não serão armazenadas em nenhum momento durante o estudo. O soro sanguíneo será analisado quanto à capacidade anti-inflamatória e metabólica medindo os níveis de glicose em jejum e lipídios no sangue, os marcadores de inflamação, bem como os níveis do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), uma proteína de sinalização conhecida por estar relacionado com a sinalização neuronal e função de memória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 60-80 anos
- Ter visão e audição normais
- Tem estado saudável
- Ter um IMC <30
Critério de exclusão:
- Fumantes ou aqueles que consomem mais do que as unidades recomendadas de álcool por semana
- Vegetarianos/ Veganos
- Ser diagnosticado com quaisquer condições psiquiátricas ou neurológicas (por exemplo, esquizofrenia, depressão, demência cognitiva)
- Ser diagnosticado com doença cardiometabólica (incluindo diabetes tipo II e doença cardiovascular), ou sofrer de hipertensão ou distúrbios relacionados à trombose
- Ser anêmico
- Atualmente tomando suplementos vitamínicos regulares ou medicamentos para doenças, como anticoagulantes ou antiplaquetários e antidepressivos, etc.
- Diagnosticado com um distúrbio alimentar
- Ser alérgico a cogumelos ou a qualquer outro nutriente presente nas refeições de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição experimental 1
Sopa de macarrão instantâneo contendo 2 porções de cogumelo ostra Pleurotus seco.
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Ingredientes: aipo, alho, gengibre, glúten, polifosfato, salsa, pimenta, carbonato de potássio, cogumelo ostra Pleurotus seco, sal, sódio, óleo de girassol, açafrão, extrato de levedura e farinha de trigo.
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Experimental: Refeição experimental 2
Sopa de macarrão instantâneo contendo 1 porção de cogumelo ostra Pleurotus seco.
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Ingredientes: farinha de milho, aipo, alho, gengibre, glúten, polifosfato, salsa, pimenta, carbonato de potássio, cogumelo ostra Pleurotus seco, maltodextrina, sal, sódio, óleo de girassol, açafrão, extrato de levedura e farinha de trigo.
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Experimental: Refeição experimental 3
Sopa de macarrão instantâneo contendo 0,5 porção de cogumelo ostra Pleurotus seco.
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Ingredientes: farinha de milho, aipo, alho, gengibre, glúten, polifosfato, salsa, pimenta, carbonato de potássio, cogumelo ostra Pleurotus seco, maltodextrina, sal, sódio, óleo de girassol, açafrão, extrato de levedura e farinha de trigo.
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Comparador de Placebo: Refeição controle
Sopa de macarrão instantâneo contendo farinha de milho e maltodextrina na proporção de 2,5:1.
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Ingredientes: Maizena, Aipo, Alho, Gengibre, Glúten, Polifosfato, Salsa, Pimenta, Carbonato de Potássio, Maltodextrina, Sal, Sódio, Óleo de Girassol, Cúrcuma, Extrato de Levedura e Farinha de Trigo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no desempenho do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa validada de auto-relato de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção.
O PANAS compreende dois estados afetivos distintos (positivo e negativo), bem como 11 estados afetivos individuais (medo, culpa, tristeza, surpresa, hostilidade, timidez, jovialidade, autoconfiança, atenção, fadiga e serenidade).
Os sujeitos usam uma escala Likert de 1 a 5 para indicar como a palavra se relaciona com o que eles estão sentindo no momento.
Como esta análise é exploratória, todos os estados afetivos serão explorados.
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2 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa validada de auto-relato de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção.
O PANAS compreende dois estados afetivos distintos (positivo e negativo), bem como 11 estados afetivos individuais (medo, culpa, tristeza, surpresa, hostilidade, timidez, jovialidade, autoconfiança, atenção, cansaço e serenidade).
Os sujeitos usam uma escala Likert de 1 a 5 para indicar como a palavra se relaciona com o que eles estão sentindo no momento.
Como esta análise é exploratória, todos os estados afetivos serão explorados.
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4 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa validada de auto-relato de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção.
O PANAS compreende dois estados afetivos distintos (positivo e negativo), bem como 11 estados afetivos individuais (medo, culpa, tristeza, surpresa, hostilidade, timidez, jovialidade, autoconfiança, atenção, cansaço e serenidade).
Os sujeitos usam uma escala Likert de 1 a 5 para indicar como a palavra se relaciona com o que eles estão sentindo no momento.
Como esta análise é exploratória, todos os estados afetivos serão explorados.
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6 horas pós-intervenção
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Mudança no desempenho de recordação imediata de palavras da Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B) que é lembrada apenas uma vez.
A lista A é subsequentemente recuperada logo após a lista B e novamente após um atraso maior de cerca de 30 minutos.
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2 horas pós-intervenção
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Mudança no desempenho de recordação imediata de palavras da Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
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Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B) que é lembrada apenas uma vez.
A lista A é subsequentemente recuperada logo após a lista B e novamente após um atraso maior de cerca de 30 minutos.
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4 horas pós-intervenção
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Mudança no desempenho de recordação imediata de palavras da Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B) que é lembrada apenas uma vez.
A lista A é subsequentemente recuperada logo após a lista B e novamente após um atraso maior de cerca de 30 minutos.
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6 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos dispostos posicionados em uma tela de computador e são solicitados a reproduzir uma determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência em que os veem.
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2 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos dispostos posicionados em uma tela de computador e são solicitados a reproduzir uma determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência em que os veem.
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4 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos dispostos posicionados em uma tela de computador e são solicitados a reproduzir uma determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência em que os veem.
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6 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho da tarefa de toque de dedo simples e complexa (SFTT e CFTT)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de função motora, os participantes tocam uma tecla o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto.
Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
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2 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho da tarefa de toque de dedo simples e complexa (SFTT e CFTT)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de função motora, os participantes tocam uma tecla o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto.
Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
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4 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho da tarefa de toque de dedo simples e complexa (SFTT e CFTT)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de função motora, os participantes tocam uma tecla o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto.
Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
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6 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho da Task Switching Task (TST)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1 a 9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo da linha em negrito.
Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, sendo cada uma trocada a cada 4 tentativas.
Uma resposta maior ou menor que 5 é dada para tentativas abaixo da linha em negrito, e par ou ímpar para números acima da linha.
As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em tentativas corretas, bem como precisão e RT em tentativas em que há um 'custo de troca' de estímulos que se movem de baixo para cima da linha em negrito e vice-versa.
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2 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho da Task Switching Task (TST)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1 a 9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo da linha em negrito.
Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, sendo cada uma trocada a cada 4 tentativas.
Uma resposta maior ou menor que 5 é dada para tentativas abaixo da linha em negrito, e par ou ímpar para números acima da linha.
As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em tentativas corretas, bem como precisão e RT em tentativas em que há um 'custo de troca' de estímulos que se movem de baixo para cima da linha em negrito e vice-versa.
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4 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho da Task Switching Task (TST)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1 a 9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo da linha em negrito.
Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, sendo cada uma trocada a cada 4 tentativas.
Uma resposta maior ou menor que 5 é dada para tentativas abaixo da linha em negrito, e par ou ímpar para números acima da linha.
As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em tentativas corretas, bem como precisão e RT em tentativas em que há um 'custo de troca' de estímulos que se movem de baixo para cima da linha em negrito e vice-versa.
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6 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do RAVLT - Delayed Word Recall
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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Após um período de tempo, o sujeito é solicitado a recordar o máximo possível de palavras da lista A.
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2 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do RAVLT - Delayed Word Recall
Prazo: 4 horas pós-intervenção
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Após um período de tempo, o sujeito é solicitado a recordar o máximo possível de palavras da lista A.
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4 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do RAVLT - Delayed Word Recall
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Após um período de tempo, o sujeito é solicitado a recordar o máximo possível de palavras da lista A.
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6 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do RAVLT - Reconhecimento de palavras
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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Após a recordação tardia de palavras, as palavras da lista A, lista B e palavras novas são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram apenas da lista A.
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2 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do RAVLT - Reconhecimento de palavras
Prazo: 4 horas pós-intervenção
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Após a recordação tardia de palavras, as palavras da lista A, lista B e palavras novas são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram apenas da lista A.
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4 horas pós-intervenção
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Alteração no desempenho do RAVLT - Reconhecimento de palavras
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Após a recordação tardia de palavras, as palavras da lista A, lista B e palavras novas são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram apenas da lista A.
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6 horas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo
Prazo: Linha de base
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Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros.
Pontuações mais próximas de 0 milímetros indicam menos fome, menos saciedade e menos saciedade - tido como resultado negativo, e menor desejo de consumo alimentar prospectivo ou consumir algo doce, salgado, salgado ou gorduroso - tido como resultado positivo.
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Linha de base
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Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros.
Pontuações mais próximas de 0 milímetros indicam menos fome, menos saciedade e menos saciedade - tido como resultado negativo, e menor desejo de consumo alimentar prospectivo ou consumir algo doce, salgado, salgado ou gorduroso - tido como resultado positivo.
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2 horas pós-intervenção
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Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo
Prazo: 4 horas pós-intervenção
|
Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros.
Pontuações mais próximas de 0 milímetros indicam menos fome, menos saciedade e menos saciedade - tido como resultado negativo, e menor desejo de consumo alimentar prospectivo ou consumir algo doce, salgado, salgado ou gorduroso - tido como resultado positivo.
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4 horas pós-intervenção
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Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros.
Pontuações mais próximas de 0 milímetros indicam menos fome, menos saciedade e menos saciedade - tido como resultado negativo, e menor desejo de consumo alimentar prospectivo ou consumir algo doce, salgado, salgado ou gorduroso - tido como resultado positivo.
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6 horas pós-intervenção
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Medida visual analógica da palatabilidade da refeição de intervenção
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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Palatabilidade Medida registrada em escala de 100 milímetros.
Pontuações mais próximas de 0 milímetro indicam bom apelo visual, bom cheiro, bom gosto e boa palatabilidade geral - considerado um resultado positivo.
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1 hora pós-intervenção
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Marcador neurotrófico
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Níveis séricos de BDNF no sangue.
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6 horas pós-intervenção
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Marcador metabólico - glicose
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Níveis séricos de glicose no sangue
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6 horas pós-intervenção
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Marcador metabólico - Insulina
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Níveis séricos de insulina no sangue
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6 horas pós-intervenção
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Marcador metabólico - Triglicerídeos
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Níveis séricos de triglicerídeos (TAG) no sangue
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6 horas pós-intervenção
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Marcador inflamatório
Prazo: 6 horas pós-intervenção
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Níveis séricos de interleucina-6 (IL-6) no sangue
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6 horas pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde e Estilo de Vida
Prazo: Linha de base
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Esta pesquisa on-line inclui perguntas demográficas básicas (por exemplo, idade, sexo, altura, peso, nacionalidade, histórico de doenças e uso de medicamentos).
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Linha de base
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Questionário de frequência alimentar Epic-Norfolk (FFQ)
Prazo: Linha de base
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O QFA é uma ferramenta validada para medir a ingestão dietética habitual média de micro e macronutrientes de um indivíduo no Reino Unido.
Os dados serão processados usando o software FETA.
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Linha de base
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Inquérito dietético especializado
Prazo: 6 horas pós-intervenção no último dia de teste
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Breve inquérito relativo à ingestão habitual de cogumelos.
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6 horas pós-intervenção no último dia de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Williams, PhD, School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ba DM, Gao X, Al-Shaar L, Muscat J, Chinchilli VM, Ssentongo P, Beelman RB, Richie J. Mushroom intake and cognitive performance among US older adults: the National Health and Nutrition Examination Survey, 2011-2014. Br J Nutr. 2022 Dec 14;128(11):2241-2248. doi: 10.1017/S0007114521005195. Epub 2022 Feb 4.
- Bingham S, Luben R, Welch A, Low YL, Khaw KT, Wareham N, Day N. Associations between dietary methods and biomarkers, and between fruits and vegetables and risk of ischaemic heart disease, in the EPIC Norfolk Cohort Study. Int J Epidemiol. 2008 Oct;37(5):978-87. doi: 10.1093/ije/dyn111. Epub 2008 Jun 25.
- Gregory J, Vengalasetti YV, Bredesen DE, Rao RV. Neuroprotective Herbs for the Management of Alzheimer's Disease. Biomolecules. 2021 Apr 8;11(4):543. doi: 10.3390/biom11040543.
- Rahman MA, Abdullah N, Aminudin N. Interpretation of mushroom as a common therapeutic agent for Alzheimer's disease and cardiovascular diseases. Crit Rev Biotechnol. 2016 Dec;36(6):1131-1142. doi: 10.3109/07388551.2015.1100585. Epub 2015 Oct 30.
- Kleftaki SA, Simati S, Amerikanou C, Gioxari A, Tzavara C, Zervakis GI, Kalogeropoulos N, Kokkinos A, Kaliora AC. Pleurotus eryngii improves postprandial glycaemia, hunger and fullness perception, and enhances ghrelin suppression in people with metabolically unhealthy obesity. Pharmacol Res. 2022 Jan;175:105979. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105979. Epub 2021 Nov 16.
- Dicks L, Jakobs L, Sari M, Hambitzer R, Ludwig N, Simon MC, Stehle P, Stoffel-Wagner B, Helfrich HP, Ahlborn J, Ruhl M, Hartmann B, Holst JJ, Ellinger S. Fortifying a meal with oyster mushroom powder beneficially affects postprandial glucagon-like peptide-1, non-esterified free fatty acids and hunger sensation in adults with impaired glucose tolerance: a double-blind randomized controlled crossover trial. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):687-701. doi: 10.1007/s00394-021-02674-1. Epub 2021 Sep 10.
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Datas Principais do Estudo
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Última verificação
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todas as informações pessoais coletadas, incluindo os formulários de consentimento em papel, serão mantidas em arquivos trancados na Unidade Nutricional da Escola de Psicologia. Os questionários digitais de saúde utilizados com a finalidade de pré-triagem dos participantes, bem como quaisquer dados digitais da pesquisa, serão armazenados no banco de dados Research Electronic Data Capture (REDCap), armazenado na nuvem da rede segura da Universidade (UREC).
Todos os resultados relevantes do estudo descritos no Formulário de Solicitação de Revisão Ética (incluindo os dados demográficos e antropométricos (como idade, sexo, IMC, pressão arterial), bem como as pontuações de desempenho da bateria de testes que avaliam a função cognitiva e o humor e os resultados do exames de sangue que medem função imunológica e metabólica) serão preservados e disponibilizados de forma anônima, para que possam ser consultados e reutilizados por outras pessoas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .