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Efeitos neurológicos, inflamatórios e metabólicos da intervenção aguda com cogumelos em adultos mais velhos (OYSACO)

22 de maio de 2023 atualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading

Um ensaio controlado randomizado para investigar os efeitos neurológicos, inflamatórios e metabólicos da intervenção aguda com cogumelos em adultos mais velhos (OYSACO)

Este estudo randomizado cruzado (RCT) investiga o efeito agudo (durante um período de 6 horas) de uma refeição contendo vários tamanhos de porção (doses) de pó de cogumelo ostra liofilizado, no comportamento cognitivo e marcadores de metabolismo e inflamação relacionados a neuronal saúde em adultos saudáveis ​​com idade entre 60 e 80 anos. O estudo envolverá uma visita de triagem e quatro visitas de teste, com intervalo de uma semana entre cada uma. Durante as quatro visitas de teste, testes de bateria de humor cognitivo serão realizados no início e depois em intervalos de 2, 4 e 6 horas após o consumo da refeição de intervenção. Além disso, uma coleta de sangue será feita no final de cada dia de visita de teste para permitir a determinação de marcadores inflamatórios, metabólicos e neuronais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espécie de ostra Pleurotus é um cogumelo comestível comum rico em ergotioneína, um composto bioativo com conhecidos benefícios neurocognitivos. O objetivo do OYSACO RCT é fornecer uma compreensão mais clara de como uma refeição contendo vários tamanhos de porção (doses) de pó de cogumelo ostra liofilizado pode regular agudamente as melhorias cognitivas em humanos durante o período pós-prandial imediato. Os investigadores investigarão as alterações neurológicas e fisiológicas subjacentes a esses benefícios.

Durante o OYSACO RCT, os participantes comparecerão à Universidade de Reading, departamento de Psicologia em cinco ocasiões distintas, com um intervalo de uma semana entre cada visita. Especificamente, na fase de pré-triagem, para verificar a elegibilidade, os participantes interessados ​​em nosso estudo receberão um link para REDCap contendo versões online de um Questionário de Saúde e Estilo de Vida contendo questões demográficas básicas (por exemplo, idade, sexo, altura, peso, nacionalidade, histórico de doenças e uso de medicamentos) e o Epic Norfolk Food Frequency Questionnaire (FFQ), para avaliar sua ingestão alimentar habitual. Em seguida, os participantes serão contatados para participar de uma sessão de triagem de 2 horas em nosso departamento, durante a qual o peso, altura e pressão arterial do participante serão verificados, juntamente com uma picada no dedo, para garantir que os participantes não estejam anêmicos. Três gotas de sangue serão retiradas da ponta do dedo indicador ou anular para esta medida. Além disso, os participantes completarão a medida de matrizes progressivas de Raven (RPM) de inteligência fluida e realizarão as tarefas da bateria cognitiva duas vezes para controlar os efeitos da prática na corrida até os dias da sessão de teste.

Uma semana após a visita de triagem, cada participante participará de mais quatro sessões de teste, cada uma separada por uma semana, onde receberá uma dose diferente de cogumelos ostra liofilizados. A ordem da intervenção será randomizada e os participantes serão solicitados a seguir uma dieta pobre em fibras e flavonoides por 48 horas antes do teste. Antes de cada visita-teste, os participantes serão solicitados a jejuar por 12 horas e depois consumir apenas uma fatia de torrada com manteiga e 1 copo de água às 07h00, antes de irem para a universidade. Assim que os participantes chegarem ao nosso laboratório às 08h00, os testes cognitivos e de humor de linha de base serão concluídos. Depois de completar as medidas de linha de base, os participantes receberão uma das 3 intervenções de cogumelos ou a intervenção de controle. O procedimento em cada dia de teste será idêntico, exceto para a refeição de intervenção. Especificamente, as refeições de intervenção consistirão em uma sopa de macarrão contendo o equivalente a 0,5, 1 e 2 porções de cogumelo ostra Pleurotus em pó ou uma sopa de macarrão sem cogumelo de controle equivalente em calorias contendo uma mistura de maltodextrina e farinha de milho. Os ingredientes presentes nas refeições de intervenção são todos ingredientes padrão utilizados na indústria alimentar e estão incluídos em níveis seguros. Informações sobre alergias estarão disponíveis mediante solicitação. O pó de cogumelo ostra seco foi preparado de acordo com as Boas Práticas de Fabricação Federais e as Diretrizes Alimentares dos EUA e é certificado como livre de pesticidas não autorizados e contaminantes microbiológicos e outros.

Duas horas depois de consumir a intervenção, os participantes serão solicitados a concluir os mesmos testes cognitivos e de humor, e um almoço com calorias combinadas será fornecido entre 12h e 12h30. contendo um sanduíche de frango, um pacote de batatas fritas e um copo de água. Os participantes serão solicitados a completar os testes cognitivos e de humor mais duas vezes (4 horas e 6 horas após a intervenção) e um exame de sangue será coletado no final da visita.

Além dos testes cognitivos, medidas de palatabilidade serão tomadas imediatamente após o consumo da refeição de intervenção e ao final de cada sessão de teste cognitivo (no início, 2, 4 e 6 horas), avaliações de apetite subjetivo e saciedade serão registrados usando uma escala analógica online. No final do estudo de 5 semanas, os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário dietético, composto por perguntas especializadas, relacionadas à ingestão habitual de cogumelos.

Em termos de testes cognitivos, haverá quatro sessões de bateria de tarefas cognitivas ocorrendo na linha de base e depois em 2, 4 e 6 horas pós-intervenção, para avaliar a memória episódica e de trabalho dos participantes, função psicomotora e executiva e domínios de humor . Cada bateria será combinada por dificuldade e a ordem de apresentação será aleatória. Embora a bateria cognitiva exata ainda não tenha sido confirmada, todas as tarefas serão concluídas no computador e não devem levar mais de 45 minutos para serem concluídas. É provável que a bateria contenha as seguintes tarefas ou semelhantes:

  • Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS-SF) - Nesta tarefa de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção em uma escala Likert de 5 pontos, em resposta a 20 adjetivos relacionados ao humor (10 relacionados a emoções positivas e 10 a emoções negativas) .
  • Rey Auditory Verbal Learning Task (RAVLT) - Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B ) que é chamado apenas uma vez. A lista A é subsequentemente recuperada logo após a lista B e novamente após um atraso maior de cerca de 30 minutos.
  • Tarefa de tocar bloco Corsi (CBTT) - Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos organizados posicionados em uma tela de computador e são solicitados a reproduzir determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência em que eles vê-los.
  • Tarefa simples e complexa de tocar com o dedo - Nesta tarefa de função motora, os participantes tocam uma tecla o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto. Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
  • Task Switching Task (TST) - Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1-9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo a linha em negrito. Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, sendo cada uma trocada a cada 4 tentativas.
  • Recordação de palavras RAVLT- Após um período de tempo, os participantes são solicitados a recordar o maior número possível de palavras da lista A.
  • Reconhecimento de palavras RAVLT - Nesta tarefa de memória atrasada, os participantes veem uma lista sequencial de 50 substantivos contendo as palavras das listas A e B da tarefa RAVLT descrita anteriormente, mais 20 palavras adicionais não ouvidas anteriormente, e são solicitados a indicar aquelas da lista A .

Durante cada dia de teste, os participantes terão uma coleta de 9 mililitros de sangue retirada de seu braço, 6 horas após receberem a refeição de intervenção. Após cada coleta, o soro será separado via centrífuga e armazenado a -80°C até a análise ser concluída. Amostras de sangue total não serão armazenadas em nenhum momento durante o estudo. O soro sanguíneo será analisado quanto à capacidade anti-inflamatória e metabólica medindo os níveis de glicose em jejum e lipídios no sangue, os marcadores de inflamação, bem como os níveis do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), uma proteína de sinalização conhecida por estar relacionado com a sinalização neuronal e função de memória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 60-80 anos
  • Ter visão e audição normais
  • Tem estado saudável
  • Ter um IMC <30

Critério de exclusão:

  • Fumantes ou aqueles que consomem mais do que as unidades recomendadas de álcool por semana
  • Vegetarianos/ Veganos
  • Ser diagnosticado com quaisquer condições psiquiátricas ou neurológicas (por exemplo, esquizofrenia, depressão, demência cognitiva)
  • Ser diagnosticado com doença cardiometabólica (incluindo diabetes tipo II e doença cardiovascular), ou sofrer de hipertensão ou distúrbios relacionados à trombose
  • Ser anêmico
  • Atualmente tomando suplementos vitamínicos regulares ou medicamentos para doenças, como anticoagulantes ou antiplaquetários e antidepressivos, etc.
  • Diagnosticado com um distúrbio alimentar
  • Ser alérgico a cogumelos ou a qualquer outro nutriente presente nas refeições de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição experimental 1
Sopa de macarrão instantâneo contendo 2 porções de cogumelo ostra Pleurotus seco.
Ingredientes: aipo, alho, gengibre, glúten, polifosfato, salsa, pimenta, carbonato de potássio, cogumelo ostra Pleurotus seco, sal, sódio, óleo de girassol, açafrão, extrato de levedura e farinha de trigo.
Experimental: Refeição experimental 2
Sopa de macarrão instantâneo contendo 1 porção de cogumelo ostra Pleurotus seco.
Ingredientes: farinha de milho, aipo, alho, gengibre, glúten, polifosfato, salsa, pimenta, carbonato de potássio, cogumelo ostra Pleurotus seco, maltodextrina, sal, sódio, óleo de girassol, açafrão, extrato de levedura e farinha de trigo.
Experimental: Refeição experimental 3
Sopa de macarrão instantâneo contendo 0,5 porção de cogumelo ostra Pleurotus seco.
Ingredientes: farinha de milho, aipo, alho, gengibre, glúten, polifosfato, salsa, pimenta, carbonato de potássio, cogumelo ostra Pleurotus seco, maltodextrina, sal, sódio, óleo de girassol, açafrão, extrato de levedura e farinha de trigo.
Comparador de Placebo: Refeição controle
Sopa de macarrão instantâneo contendo farinha de milho e maltodextrina na proporção de 2,5:1.
Ingredientes: Maizena, Aipo, Alho, Gengibre, Glúten, Polifosfato, Salsa, Pimenta, Carbonato de Potássio, Maltodextrina, Sal, Sódio, Óleo de Girassol, Cúrcuma, Extrato de Levedura e Farinha de Trigo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no desempenho do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
Nesta tarefa validada de auto-relato de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção. O PANAS compreende dois estados afetivos distintos (positivo e negativo), bem como 11 estados afetivos individuais (medo, culpa, tristeza, surpresa, hostilidade, timidez, jovialidade, autoconfiança, atenção, fadiga e serenidade). Os sujeitos usam uma escala Likert de 1 a 5 para indicar como a palavra se relaciona com o que eles estão sentindo no momento. Como esta análise é exploratória, todos os estados afetivos serão explorados.
2 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
Nesta tarefa validada de auto-relato de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção. O PANAS compreende dois estados afetivos distintos (positivo e negativo), bem como 11 estados afetivos individuais (medo, culpa, tristeza, surpresa, hostilidade, timidez, jovialidade, autoconfiança, atenção, cansaço e serenidade). Os sujeitos usam uma escala Likert de 1 a 5 para indicar como a palavra se relaciona com o que eles estão sentindo no momento. Como esta análise é exploratória, todos os estados afetivos serão explorados.
4 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Nesta tarefa validada de auto-relato de humor, os participantes são solicitados a avaliar sua emoção. O PANAS compreende dois estados afetivos distintos (positivo e negativo), bem como 11 estados afetivos individuais (medo, culpa, tristeza, surpresa, hostilidade, timidez, jovialidade, autoconfiança, atenção, cansaço e serenidade). Os sujeitos usam uma escala Likert de 1 a 5 para indicar como a palavra se relaciona com o que eles estão sentindo no momento. Como esta análise é exploratória, todos os estados afetivos serão explorados.
6 horas pós-intervenção
Mudança no desempenho de recordação imediata de palavras da Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B) que é lembrada apenas uma vez. A lista A é subsequentemente recuperada logo após a lista B e novamente após um atraso maior de cerca de 30 minutos.
2 horas pós-intervenção
Mudança no desempenho de recordação imediata de palavras da Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B) que é lembrada apenas uma vez. A lista A é subsequentemente recuperada logo após a lista B e novamente após um atraso maior de cerca de 30 minutos.
4 horas pós-intervenção
Mudança no desempenho de recordação imediata de palavras da Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Esta tarefa de memória episódica consiste em 5 recordações livres consecutivas dos mesmos 15 substantivos apresentados como uma lista auditiva (lista A), seguida pela recordação de mais 15 substantivos apresentados como uma lista de interferência (lista B) que é lembrada apenas uma vez. A lista A é subsequentemente recuperada logo após a lista B e novamente após um atraso maior de cerca de 30 minutos.
6 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos dispostos posicionados em uma tela de computador e são solicitados a reproduzir uma determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência em que os veem.
2 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos dispostos posicionados em uma tela de computador e são solicitados a reproduzir uma determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência em que os veem.
4 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de memória de trabalho espacial, os participantes são mostrados com 9 blocos dispostos posicionados em uma tela de computador e são solicitados a reproduzir uma determinada sequência clicando nos blocos (usando o mouse) na mesma sequência em que os veem.
6 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho da tarefa de toque de dedo simples e complexa (SFTT e CFTT)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de função motora, os participantes tocam uma tecla o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto. Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
2 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho da tarefa de toque de dedo simples e complexa (SFTT e CFTT)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de função motora, os participantes tocam uma tecla o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto. Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
4 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho da tarefa de toque de dedo simples e complexa (SFTT e CFTT)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de função motora, os participantes tocam uma tecla o mais rápido possível com o dedo indicador da mão dominante por 1 minuto. Eles então tocam uma sequência específica usando 4 dedos, novamente por 1 minuto.
6 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho da Task Switching Task (TST)
Prazo: 2 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1 a 9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo da linha em negrito. Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, sendo cada uma trocada a cada 4 tentativas. Uma resposta maior ou menor que 5 é dada para tentativas abaixo da linha em negrito, e par ou ímpar para números acima da linha. As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em tentativas corretas, bem como precisão e RT em tentativas em que há um 'custo de troca' de estímulos que se movem de baixo para cima da linha em negrito e vice-versa.
2 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho da Task Switching Task (TST)
Prazo: 4 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1 a 9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo da linha em negrito. Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, sendo cada uma trocada a cada 4 tentativas. Uma resposta maior ou menor que 5 é dada para tentativas abaixo da linha em negrito, e par ou ímpar para números acima da linha. As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em tentativas corretas, bem como precisão e RT em tentativas em que há um 'custo de troca' de estímulos que se movem de baixo para cima da linha em negrito e vice-versa.
4 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho da Task Switching Task (TST)
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Nesta tarefa de função executiva, os participantes visualizam 8 raios espaçados de um círculo acima e abaixo de uma linha em negrito e um dígito de estímulo selecionado de 1 a 9 (exceto 5) aparece no sentido horário em cada segmento, acima ou abaixo da linha em negrito. Dependendo da posição do estímulo nos segmentos, os participantes executam tarefas diferentes, sendo cada uma trocada a cada 4 tentativas. Uma resposta maior ou menor que 5 é dada para tentativas abaixo da linha em negrito, e par ou ímpar para números acima da linha. As medidas de resultado incluem precisão geral e tempo de reação (RT) em tentativas corretas, bem como precisão e RT em tentativas em que há um 'custo de troca' de estímulos que se movem de baixo para cima da linha em negrito e vice-versa.
6 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do RAVLT - Delayed Word Recall
Prazo: 2 horas pós-intervenção
Após um período de tempo, o sujeito é solicitado a recordar o máximo possível de palavras da lista A.
2 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do RAVLT - Delayed Word Recall
Prazo: 4 horas pós-intervenção
Após um período de tempo, o sujeito é solicitado a recordar o máximo possível de palavras da lista A.
4 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do RAVLT - Delayed Word Recall
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Após um período de tempo, o sujeito é solicitado a recordar o máximo possível de palavras da lista A.
6 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do RAVLT - Reconhecimento de palavras
Prazo: 2 horas pós-intervenção
Após a recordação tardia de palavras, as palavras da lista A, lista B e palavras novas são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram apenas da lista A.
2 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do RAVLT - Reconhecimento de palavras
Prazo: 4 horas pós-intervenção
Após a recordação tardia de palavras, as palavras da lista A, lista B e palavras novas são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram apenas da lista A.
4 horas pós-intervenção
Alteração no desempenho do RAVLT - Reconhecimento de palavras
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Após a recordação tardia de palavras, as palavras da lista A, lista B e palavras novas são exibidas sequencialmente na tela e os participantes são solicitados a indicar quais palavras eram apenas da lista A.
6 horas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo
Prazo: Linha de base
Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros. Pontuações mais próximas de 0 milímetros indicam menos fome, menos saciedade e menos saciedade - tido como resultado negativo, e menor desejo de consumo alimentar prospectivo ou consumir algo doce, salgado, salgado ou gorduroso - tido como resultado positivo.
Linha de base
Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo
Prazo: 2 horas pós-intervenção
Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros. Pontuações mais próximas de 0 milímetros indicam menos fome, menos saciedade e menos saciedade - tido como resultado negativo, e menor desejo de consumo alimentar prospectivo ou consumir algo doce, salgado, salgado ou gorduroso - tido como resultado positivo.
2 horas pós-intervenção
Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo
Prazo: 4 horas pós-intervenção
Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros. Pontuações mais próximas de 0 milímetros indicam menos fome, menos saciedade e menos saciedade - tido como resultado negativo, e menor desejo de consumo alimentar prospectivo ou consumir algo doce, salgado, salgado ou gorduroso - tido como resultado positivo.
4 horas pós-intervenção
Medida visual analógica de fome, saciedade, saciedade e consumo alimentar prospectivo
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Saciedade Medida registrada em uma escala de 100 milímetros. Pontuações mais próximas de 0 milímetros indicam menos fome, menos saciedade e menos saciedade - tido como resultado negativo, e menor desejo de consumo alimentar prospectivo ou consumir algo doce, salgado, salgado ou gorduroso - tido como resultado positivo.
6 horas pós-intervenção
Medida visual analógica da palatabilidade da refeição de intervenção
Prazo: 1 hora pós-intervenção
Palatabilidade Medida registrada em escala de 100 milímetros. Pontuações mais próximas de 0 milímetro indicam bom apelo visual, bom cheiro, bom gosto e boa palatabilidade geral - considerado um resultado positivo.
1 hora pós-intervenção
Marcador neurotrófico
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Níveis séricos de BDNF no sangue.
6 horas pós-intervenção
Marcador metabólico - glicose
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Níveis séricos de glicose no sangue
6 horas pós-intervenção
Marcador metabólico - Insulina
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Níveis séricos de insulina no sangue
6 horas pós-intervenção
Marcador metabólico - Triglicerídeos
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Níveis séricos de triglicerídeos (TAG) no sangue
6 horas pós-intervenção
Marcador inflamatório
Prazo: 6 horas pós-intervenção
Níveis séricos de interleucina-6 (IL-6) no sangue
6 horas pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde e Estilo de Vida
Prazo: Linha de base
Esta pesquisa on-line inclui perguntas demográficas básicas (por exemplo, idade, sexo, altura, peso, nacionalidade, histórico de doenças e uso de medicamentos).
Linha de base
Questionário de frequência alimentar Epic-Norfolk (FFQ)
Prazo: Linha de base
O QFA é uma ferramenta validada para medir a ingestão dietética habitual média de micro e macronutrientes de um indivíduo no Reino Unido. Os dados serão processados ​​usando o software FETA.
Linha de base
Inquérito dietético especializado
Prazo: 6 horas pós-intervenção no último dia de teste
Breve inquérito relativo à ingestão habitual de cogumelos.
6 horas pós-intervenção no último dia de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Williams, PhD, School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todas as informações pessoais coletadas, incluindo os formulários de consentimento em papel, serão mantidas em arquivos trancados na Unidade Nutricional da Escola de Psicologia. Os questionários digitais de saúde utilizados com a finalidade de pré-triagem dos participantes, bem como quaisquer dados digitais da pesquisa, serão armazenados no banco de dados Research Electronic Data Capture (REDCap), armazenado na nuvem da rede segura da Universidade (UREC).

Todos os resultados relevantes do estudo descritos no Formulário de Solicitação de Revisão Ética (incluindo os dados demográficos e antropométricos (como idade, sexo, IMC, pressão arterial), bem como as pontuações de desempenho da bateria de testes que avaliam a função cognitiva e o humor e os resultados do exames de sangue que medem função imunológica e metabólica) serão preservados e disponibilizados de forma anônima, para que possam ser consultados e reutilizados por outras pessoas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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