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Effets neurologiques, inflammatoires et métaboliques de l'intervention aiguë sur les champignons chez les personnes âgées (OYSACO)

22 mai 2023 mis à jour par: Prof Claire Williams, University of Reading

Un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets neurologiques, inflammatoires et métaboliques de l'intervention aiguë sur les champignons chez les personnes âgées (OYSACO)

Cet essai croisé randomisé (ECR) étudie l'effet aigu (sur une période de 6 heures) d'un repas contenant différentes tailles de portion (doses) de poudre de pleurotes lyophilisés, sur le comportement cognitif et les marqueurs du métabolisme et de l'inflammation liés au fonctionnement neuronal. santé chez les adultes en bonne santé âgés de 60 à 80 ans. L'étude comprendra une visite de dépistage et quatre visites de test, avec une semaine d'intervalle entre chacune. Au cours des quatre visites de test, des tests de batterie d'humeur cognitive seront effectués au départ, puis à des intervalles de 2, 4 et 6 heures après la consommation du repas d'intervention. Aussi, une prise de sang sera effectuée à la fin de chaque journée de visite de test pour permettre la détermination des marqueurs inflammatoires, métaboliques et neuronaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'espèce d'huître Pleurotus est un champignon comestible commun riche en ergothionéine, un composé bioactif aux avantages neurocognitifs connus. L'objectif de l'ECR OYSACO est de mieux comprendre comment un repas contenant différentes tailles de portions (doses) de poudre de pleurotes lyophilisées peut réguler de manière aiguë les améliorations cognitives chez l'homme pendant la période postprandiale immédiate. Les chercheurs étudieront les changements neurologiques et physiologiques sous-jacents à ces bienfaits.

Au cours de l'ECR OYSACO, les participants fréquenteront le département de psychologie de l'Université de Reading à cinq reprises, avec une semaine d'intervalle entre chaque visite. Plus précisément, dans la phase de présélection, pour vérifier l'éligibilité, les participants intéressés par notre étude recevront un lien vers REDCap contenant des versions en ligne d'un questionnaire sur la santé et le mode de vie contenant des questions démographiques de base (par exemple, âge, sexe, taille, poids, nationalité, antécédents de maladie et utilisation de médicaments) et le questionnaire de fréquence alimentaire Epic Norfolk (FFQ), pour évaluer leur apport alimentaire habituel. Ensuite, les participants seront contactés pour assister à une séance de dépistage de 2 heures dans notre service, au cours de laquelle le poids, la taille et la tension artérielle du participant seront vérifiés, ainsi qu'une piqûre au doigt, pour s'assurer que les participants ne sont pas anémiques. Trois gouttes de sang seront prélevées du bout de l'index ou de l'annulaire pour cette mesure. De plus, les participants compléteront la mesure de l'intelligence fluide des matrices progressives de Raven (RPM) et effectueront deux fois les tâches cognitives de la batterie pour contrôler les effets de la pratique avant les jours de session de test.

Une semaine après la visite de dépistage, chaque participant assistera à quatre autres séances de test, chacune séparée d'une semaine, où il recevra une dose différente de pleurotes lyophilisés. L'ordre d'intervention sera randomisé et les participants seront invités à suivre un régime pauvre en fibres et en flavonoïdes pendant 48 heures avant le test. Avant chaque visite test, les participants seront invités à jeûner pendant 12 heures, puis à ne consommer qu'une tranche de pain grillé avec du beurre et 1 verre d'eau à 07h00, avant d'aller à l'université. Dès que les participants arrivent à notre laboratoire à 08h00, des tests cognitifs et d'humeur de base seront effectués. Après avoir terminé les mesures de base, les participants recevront l'une des 3 interventions de champignons ou l'intervention de contrôle. La procédure à chaque jour de test sera identique sauf pour le repas d'intervention. Plus précisément, les repas d'intervention consisteront en une soupe de nouilles contenant l'équivalent de 0,5, 1 et 2 portions de pleurotes Pleurotus en poudre ou d'une soupe de nouilles sans champignons témoin à calories assorties contenant un mélange de maltodextrine et de farine de maïs. Les ingrédients présents dans les repas d'intervention sont tous des ingrédients standard utilisés dans l'industrie alimentaire et sont inclus à des niveaux sûrs. Des informations sur les allergies seront disponibles sur demande. La poudre de pleurote séchée a été préparée conformément aux bonnes pratiques de fabrication fédérales et aux directives alimentaires américaines et est certifiée exempte de pesticides non autorisés, de contaminants microbiologiques et autres.

Deux heures après avoir consommé l'intervention, les participants seront invités à effectuer les mêmes tests cognitifs et d'humeur, et un déjeuner calorique sera ensuite fourni entre 12h00 et 12h30. contenant un sandwich au poulet, un paquet de chips et un verre d'eau. Les participants seront ensuite invités à compléter les tests cognitifs et de l'humeur deux fois supplémentaires (4 heures et 6 heures après l'intervention) et un test sanguin sera prélevé à la fin de la visite.

En plus des tests cognitifs, des mesures d'appétence seront prises immédiatement après la consommation du repas d'intervention tandis qu'à la fin de chaque session de test cognitif (au départ, 2, 4 et 6 heures), des évaluations de l'appétit subjectif et de la plénitude sera enregistré à l'aide d'une échelle analogique en ligne. À la fin de l'étude de 5 semaines, les participants seront invités à remplir un bref questionnaire diététique, composé de questions spécialisées, relatives à leur consommation habituelle de champignons.

En termes de tests cognitifs, quatre sessions de batterie de tâches cognitives auront lieu au départ, puis à 2, 4 et 6 heures après l'intervention, pour évaluer la mémoire épisodique et de travail des participants, les fonctions psychomotrices et exécutives et les domaines de l'humeur. . Chaque batterie sera assortie pour la difficulté et l'ordre de présentation sera aléatoire. Bien que la batterie cognitive exacte reste à confirmer, toutes les tâches seront effectuées sur l'ordinateur et ne devraient pas prendre plus de 45 minutes. La batterie est susceptible de contenir les tâches suivantes ou similaires :

  • Programme d'affect positif et négatif (PANAS-SF) - Dans cette tâche d'humeur, les participants sont invités à évaluer leur émotion sur une échelle de Likert à 5 points, en réponse à 20 adjectifs liés à l'humeur (10 relatifs aux émotions positives et 10 aux émotions négatives) .
  • Tâche d'apprentissage verbal auditif de Rey (RAVLT) - Cette tâche de mémoire épisodique consiste en 5 rappels libres consécutifs des mêmes 15 noms présentés sous forme de liste auditive (liste A), suivis du rappel de 15 autres noms présentés sous forme de liste d'interférences (liste B ) qui n'est rappelé qu'une seule fois. La liste A est ensuite rappelée immédiatement après la liste B, puis à nouveau après un délai plus long d'environ 30 minutes.
  • Tâche de tapotement de blocs Corsi (CBTT) - Dans cette tâche de mémoire de travail spatiale, les participants sont représentés avec 9 blocs disposés positionnés sur un écran d'ordinateur et sont invités à reproduire une séquence donnée en cliquant sur les blocs (à l'aide de la souris) dans le même ordre qu'ils les voir.
  • Tâche simple et complexe de tapotement des doigts - Dans cette tâche de fonction motrice, les participants tapent sur une touche aussi rapidement que possible avec l'index de leur main dominante pendant 1 minute. Ils tapent ensuite une séquence spécifique à l'aide de 4 doigts, encore une fois pendant 1 minute.
  • Tâche de commutation de tâche (TST) - Dans cette tâche de fonction exécutive, les participants voient 8 rayons espacés d'un cercle au-dessus et au-dessous d'une ligne en gras et un chiffre de stimulus sélectionné de 1 à 9 (sauf 5) apparaît dans le sens des aiguilles d'une montre dans chaque segment, au-dessus ou au-dessous la ligne en gras. En fonction de la position du stimulus dans les segments, les participants effectuent différentes tâches, chacune étant commutée tous les 4 essais.
  • Rappel de mots RAVLT - Après un certain temps, les participants sont invités à rappeler autant de mots que possible de la liste A.
  • Reconnaissance de mots RAVLT - Dans cette tâche de mémoire différée, les participants reçoivent une liste séquentielle de 50 noms contenant les mots des listes A et B de la tâche RAVLT décrite précédemment plus 20 mots supplémentaires non entendus auparavant, et sont invités à indiquer ceux de la liste A .

Au cours de chaque journée de test, les participants subiront une prise de sang de 9 millilitres de leur bras, 6 heures après avoir reçu le repas d'intervention. Après chaque prélèvement, le sérum sera séparé par centrifugation et stocké à -80°C jusqu'à la fin de l'analyse. Les échantillons de sang total ne seront conservés à aucun moment de l'étude. Le sérum sanguin sera analysé pour sa capacité anti-inflammatoire et métabolique en mesurant les niveaux de glucose et de lipides à jeun dans le sang, les marqueurs de l'inflammation, ainsi que les niveaux du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), une protéine de signalisation connue pour être lié à la signalisation neuronale et à la fonction de mémoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AL
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 60 et 80 ans
  • Avoir une vision et une audition normales
  • Avoir un statut sain
  • Avoir un IMC<30

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs ou ceux qui consomment plus que les unités d'alcool recommandées par semaine
  • Végétariens/ Végétaliens
  • Avoir reçu un diagnostic de troubles psychiatriques ou neurologiques (par ex. schizophrénie, dépression, démence cognitive)
  • Avoir reçu un diagnostic de maladie cardiométabolique (y compris le diabète de type II et les maladies cardiovasculaires) ou souffrir d'hypertension ou de troubles liés à la thrombose
  • Être anémique
  • Prend actuellement des suppléments vitaminiques réguliers ou des médicaments contre la maladie tels que des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires et des antidépresseurs, etc.
  • Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
  • Être allergique aux champignons, ou à tout autre nutriment présent dans les repas d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas expérimental 1
Soupe de nouilles instantanées contenant 2 portions de pleurotes séchés Pleurotus.
Ingrédients : céleri, ail, gingembre, gluten, polyphosphate, persil, poivre, carbonates de potassium, pleurotes séchés Pleurotus, sel, sodium, huile de tournesol, curcuma, extrait de levure et farine de blé.
Expérimental: Repas expérimental 2
Soupe de nouilles instantanées contenant 1 portion de pleurotes séchés Pleurotus.
Ingrédients : fécule de maïs, céleri, ail, gingembre, gluten, polyphosphate, persil, poivre, carbonates de potassium, pleurotes séchés Pleurotus, maltodextrine, sel, sodium, huile de tournesol, curcuma, extrait de levure et farine de blé.
Expérimental: Repas expérimental 3
Soupe de nouilles instantanées contenant 0,5 portion de pleurotes séchés Pleurotus.
Ingrédients : fécule de maïs, céleri, ail, gingembre, gluten, polyphosphate, persil, poivre, carbonates de potassium, pleurotes séchés Pleurotus, maltodextrine, sel, sodium, huile de tournesol, curcuma, extrait de levure et farine de blé.
Comparateur placebo: Repas témoin
Soupe de nouilles instantanées contenant de la farine de maïs et de la maltodextrine dans un rapport de 2,5:1.
Ingrédients : fécule de maïs, céleri, ail, gingembre, gluten, polyphosphate, persil, poivre, carbonates de potassium, maltodextrine, sel, sodium, huile de tournesol, curcuma, extrait de levure et farine de blé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-SF)
Délai: 2 heures post-intervention
Dans cette tâche d'humeur autodéclarée validée, les participants sont invités à évaluer leur émotion. Le PANAS comprend deux états affectifs distincts (positif et négatif), ainsi que 11 états affectifs individuels (peur, culpabilité, tristesse, surprise, hostilité, timidité, jovialité, assurance, attention, fatigue et sérénité). Les sujets utilisent une échelle de Likert de 1 à 5 pour indiquer comment le mot se rapporte à ce qu'ils ressentent actuellement. Comme cette analyse est exploratoire, tous les états affectifs seront explorés.
2 heures post-intervention
Modification des performances du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-SF)
Délai: 4 heures post-intervention
Dans cette tâche d'humeur autodéclarée validée, les participants sont invités à évaluer leur émotion. Le PANAS comprend deux états affectifs distincts (positif et négatif), ainsi que 11 états affectifs individuels (peur, culpabilité, tristesse, surprise, hostilité, timidité, jovialité, assurance, attention, fatigue et sérénité). Les sujets utilisent une échelle de Likert de 1 à 5 pour indiquer comment le mot se rapporte à ce qu'ils ressentent actuellement. Comme cette analyse est exploratoire, tous les états affectifs seront explorés.
4 heures post-intervention
Modification des performances du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-SF)
Délai: 6 heures post-intervention
Dans cette tâche d'humeur autodéclarée validée, les participants sont invités à évaluer leur émotion. Le PANAS comprend deux états affectifs distincts (positif et négatif), ainsi que 11 états affectifs individuels (peur, culpabilité, tristesse, surprise, hostilité, timidité, jovialité, assurance, attention, fatigue et sérénité). Les sujets utilisent une échelle de Likert de 1 à 5 pour indiquer comment le mot se rapporte à ce qu'ils ressentent actuellement. Comme cette analyse est exploratoire, tous les états affectifs seront explorés.
6 heures post-intervention
Modification des performances de rappel immédiat des mots à partir de la tâche d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
Délai: 2 heures post-intervention
Cette tâche de mémoire épisodique consiste en 5 rappels libres consécutifs des mêmes 15 noms présentés sous forme de liste auditive (liste A), suivis du rappel de 15 autres noms présentés sous forme de liste d'interférence (liste B) qui n'est rappelé qu'une seule fois. La liste A est ensuite rappelée immédiatement après la liste B, puis à nouveau après un délai plus long d'environ 30 minutes.
2 heures post-intervention
Modification des performances de rappel immédiat des mots à partir de la tâche d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
Délai: 4 heures post-intervention
Cette tâche de mémoire épisodique consiste en 5 rappels libres consécutifs des mêmes 15 noms présentés sous forme de liste auditive (liste A), suivis du rappel de 15 autres noms présentés sous forme de liste d'interférence (liste B) qui n'est rappelé qu'une seule fois. La liste A est ensuite rappelée immédiatement après la liste B, puis à nouveau après un délai plus long d'environ 30 minutes.
4 heures post-intervention
Modification des performances de rappel immédiat des mots à partir de la tâche d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
Délai: 6 heures post-intervention
Cette tâche de mémoire épisodique consiste en 5 rappels libres consécutifs des mêmes 15 noms présentés sous forme de liste auditive (liste A), suivis du rappel de 15 autres noms présentés sous forme de liste d'interférence (liste B) qui n'est rappelé qu'une seule fois. La liste A est ensuite rappelée immédiatement après la liste B, puis à nouveau après un délai plus long d'environ 30 minutes.
6 heures post-intervention
Modification des performances du test de prise de bloc Corsi (CBTT)
Délai: 2 heures post-intervention
Dans cette tâche de mémoire de travail spatiale, les participants sont représentés avec 9 blocs disposés positionnés sur un écran d'ordinateur et sont invités à reproduire une séquence donnée en cliquant sur les blocs (à l'aide de la souris) dans la même séquence qu'ils les voient.
2 heures post-intervention
Modification des performances du test de prise de bloc Corsi (CBTT)
Délai: 4 heures post-intervention
Dans cette tâche de mémoire de travail spatiale, les participants sont représentés avec 9 blocs disposés positionnés sur un écran d'ordinateur et sont invités à reproduire une séquence donnée en cliquant sur les blocs (à l'aide de la souris) dans la même séquence qu'ils les voient.
4 heures post-intervention
Modification des performances du test de prise de bloc Corsi (CBTT)
Délai: 6 heures post-intervention
Dans cette tâche de mémoire de travail spatiale, les participants sont représentés avec 9 blocs disposés positionnés sur un écran d'ordinateur et sont invités à reproduire une séquence donnée en cliquant sur les blocs (à l'aide de la souris) dans la même séquence qu'ils les voient.
6 heures post-intervention
Modification des performances des tâches simples et complexes de tapotement des doigts (SFTT et CFTT)
Délai: 2 heures post-intervention
Dans cette tâche de fonction motrice, les participants tapent sur une touche le plus rapidement possible avec l'index de leur main dominante pendant 1 minute. Ils tapent ensuite une séquence spécifique à l'aide de 4 doigts, encore une fois pendant 1 minute.
2 heures post-intervention
Modification des performances des tâches simples et complexes de tapotement des doigts (SFTT et CFTT)
Délai: 4 heures post-intervention
Dans cette tâche de fonction motrice, les participants tapent sur une touche le plus rapidement possible avec l'index de leur main dominante pendant 1 minute. Ils tapent ensuite une séquence spécifique à l'aide de 4 doigts, encore une fois pendant 1 minute.
4 heures post-intervention
Modification des performances des tâches simples et complexes de tapotement des doigts (SFTT et CFTT)
Délai: 6 heures post-intervention
Dans cette tâche de fonction motrice, les participants tapent sur une touche le plus rapidement possible avec l'index de leur main dominante pendant 1 minute. Ils tapent ensuite une séquence spécifique à l'aide de 4 doigts, encore une fois pendant 1 minute.
6 heures post-intervention
Modification des performances de la tâche de commutation de tâche (TST)
Délai: 2 heures post-intervention
Dans cette tâche de fonction exécutive, les participants voient 8 rayons espacés d'un cercle au-dessus et au-dessous d'une ligne en gras et un chiffre de stimulus sélectionné de 1 à 9 (sauf 5) apparaît dans le sens des aiguilles d'une montre dans chaque segment, au-dessus ou en dessous de la ligne en gras. En fonction de la position du stimulus dans les segments, les participants effectuent différentes tâches, chacune étant commutée tous les 4 essais. Une réponse supérieure ou inférieure à 5 est donnée pour les essais en dessous de la ligne en gras, et paire ou impaire pour les nombres au-dessus de la ligne. Les mesures des résultats incluent la précision globale et le temps de réaction (RT) sur les essais corrects, ainsi que la précision et le RT sur les essais où il y a un « coût de commutation » des stimuli se déplaçant du bas vers le haut de la ligne en gras et vice versa.
2 heures post-intervention
Modification des performances de la tâche de commutation de tâche (TST)
Délai: 4 heures post-intervention
Dans cette tâche de fonction exécutive, les participants voient 8 rayons espacés d'un cercle au-dessus et au-dessous d'une ligne en gras et un chiffre de stimulus sélectionné de 1 à 9 (sauf 5) apparaît dans le sens des aiguilles d'une montre dans chaque segment, au-dessus ou en dessous de la ligne en gras. En fonction de la position du stimulus dans les segments, les participants effectuent différentes tâches, chacune étant commutée tous les 4 essais. Une réponse supérieure ou inférieure à 5 est donnée pour les essais en dessous de la ligne en gras, et paire ou impaire pour les nombres au-dessus de la ligne. Les mesures des résultats incluent la précision globale et le temps de réaction (RT) sur les essais corrects, ainsi que la précision et le RT sur les essais où il y a un « coût de commutation » des stimuli se déplaçant du bas vers le haut de la ligne en gras et vice versa.
4 heures post-intervention
Modification des performances de la tâche de commutation de tâche (TST)
Délai: 6 heures post-intervention
Dans cette tâche de fonction exécutive, les participants voient 8 rayons espacés d'un cercle au-dessus et au-dessous d'une ligne en gras et un chiffre de stimulus sélectionné de 1 à 9 (sauf 5) apparaît dans le sens des aiguilles d'une montre dans chaque segment, au-dessus ou en dessous de la ligne en gras. En fonction de la position du stimulus dans les segments, les participants effectuent différentes tâches, chacune étant commutée tous les 4 essais. Une réponse supérieure ou inférieure à 5 est donnée pour les essais en dessous de la ligne en gras, et paire ou impaire pour les nombres au-dessus de la ligne. Les mesures des résultats incluent la précision globale et le temps de réaction (RT) sur les essais corrects, ainsi que la précision et le RT sur les essais où il y a un « coût de commutation » des stimuli se déplaçant du bas vers le haut de la ligne en gras et vice versa.
6 heures post-intervention
Modification des performances de RAVLT - Rappel de mots différés
Délai: 2 heures post-intervention
Après une période de temps, le sujet est invité à rappeler autant de mots que possible de la liste A.
2 heures post-intervention
Modification des performances de RAVLT - Rappel de mots différés
Délai: 4 heures post-intervention
Après une période de temps, le sujet est invité à rappeler autant de mots que possible de la liste A.
4 heures post-intervention
Modification des performances de RAVLT - Rappel de mots différés
Délai: 6 heures post-intervention
Après une période de temps, le sujet est invité à rappeler autant de mots que possible de la liste A.
6 heures post-intervention
Modification des performances de RAVLT - Reconnaissance de mots
Délai: 2 heures post-intervention
Après le rappel différé des mots, les mots de la liste A, la liste B et les nouveaux mots sont affichés séquentiellement à l'écran et les participants sont invités à indiquer quels mots provenaient de la liste A uniquement.
2 heures post-intervention
Modification des performances de RAVLT - Reconnaissance de mots
Délai: 4 heures post-intervention
Après le rappel différé des mots, les mots de la liste A, la liste B et les nouveaux mots sont affichés séquentiellement à l'écran et les participants sont invités à indiquer quels mots provenaient de la liste A uniquement.
4 heures post-intervention
Modification des performances de RAVLT - Reconnaissance de mots
Délai: 6 heures post-intervention
Après le rappel différé des mots, les mots de la liste A, la liste B et les nouveaux mots sont affichés séquentiellement à l'écran et les participants sont invités à indiquer quels mots provenaient de la liste A uniquement.
6 heures post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure analogique visuelle de la faim, de la satiété, de la plénitude et de la consommation alimentaire potentielle
Délai: Ligne de base
Mesure de satiété enregistrée sur une échelle de 100 millimètres. Des scores plus proches de 0 millimètre indiquent moins de faim, moins de satiété et moins de satiété - considéré comme un résultat négatif, et moins de désir de consommation alimentaire potentielle ou de consommation de quelque chose de sucré, salé, salé ou gras - considéré comme un résultat positif.
Ligne de base
Mesure analogique visuelle de la faim, de la satiété, de la plénitude et de la consommation alimentaire potentielle
Délai: 2 heures post-intervention
Mesure de satiété enregistrée sur une échelle de 100 millimètres. Des scores plus proches de 0 millimètre indiquent moins de faim, moins de satiété et moins de satiété - considéré comme un résultat négatif, et moins de désir de consommation alimentaire potentielle ou de consommation de quelque chose de sucré, salé, salé ou gras - considéré comme un résultat positif.
2 heures post-intervention
Mesure analogique visuelle de la faim, de la satiété, de la plénitude et de la consommation alimentaire potentielle
Délai: 4 heures post-intervention
Mesure de satiété enregistrée sur une échelle de 100 millimètres. Des scores plus proches de 0 millimètre indiquent moins de faim, moins de satiété et moins de satiété - considéré comme un résultat négatif, et moins de désir de consommation alimentaire potentielle ou de consommation de quelque chose de sucré, salé, salé ou gras - considéré comme un résultat positif.
4 heures post-intervention
Mesure analogique visuelle de la faim, de la satiété, de la plénitude et de la consommation alimentaire potentielle
Délai: 6 heures post-intervention
Mesure de satiété enregistrée sur une échelle de 100 millimètres. Des scores plus proches de 0 millimètre indiquent moins de faim, moins de satiété et moins de satiété - considéré comme un résultat négatif, et moins de désir de consommation alimentaire potentielle ou de consommation de quelque chose de sucré, salé, salé ou gras - considéré comme un résultat positif.
6 heures post-intervention
Mesure visuelle analogique de l'appétence du repas d'intervention
Délai: 1h post-intervention
Appétence Mesure enregistrée sur une échelle de 100 millimètres. Des scores plus proches de 0 millimètre indiquent un bon attrait visuel, une bonne odeur, un bon goût et une bonne appétence globale - considérés comme un résultat positif.
1h post-intervention
Marqueur neurotrophique
Délai: 6 heures post-intervention
Taux sériques sanguins de BDNF.
6 heures post-intervention
Marqueur métabolique - Glucose
Délai: 6 heures post-intervention
Taux de glucose dans le sérum sanguin
6 heures post-intervention
Marqueur métabolique - Insuline
Délai: 6 heures post-intervention
Taux d'insuline dans le sérum sanguin
6 heures post-intervention
Marqueur métabolique - Triglycérides
Délai: 6 heures post-intervention
Taux sériques de triglycérides sanguins (TAG)
6 heures post-intervention
Marqueur inflammatoire
Délai: 6 heures post-intervention
Taux sériques sanguins d'interleukine-6 ​​(IL-6)
6 heures post-intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé et le mode de vie
Délai: Ligne de base
Cette enquête en ligne comprend des questions démographiques de base (par exemple, l'âge, le sexe, la taille, le poids, la nationalité, les antécédents de maladie et l'utilisation de médicaments).
Ligne de base
Questionnaire de fréquence alimentaire Epic-Norfolk (FFQ)
Délai: Ligne de base
Le FFQ est un outil validé pour évaluer l'apport alimentaire habituel moyen en micro et macronutriments d'un individu au Royaume-Uni. Les données seront traitées à l'aide du logiciel FETA.
Ligne de base
Enquête diététique spécialisée
Délai: 6 heures après l'intervention le dernier jour du test
Courte enquête relative à la consommation habituelle de champignons.
6 heures après l'intervention le dernier jour du test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Williams, PhD, School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les informations personnelles collectées, y compris les formulaires de consentement papier, seront conservées dans des classeurs verrouillés dans l'unité de nutrition de l'École de psychologie. Les questionnaires de santé numériques utilisés à des fins de présélection des participants ainsi que toutes les données de recherche numériques seront stockés dans la base de données Research Electronic Data Capture (REDCap), stockée sur le cloud du réseau sécurisé de l'Université (UREC).

Tous les résultats d'étude pertinents décrits dans le formulaire de demande d'examen éthique (y compris les données démographiques et anthropométriques (telles que l'âge, le sexe, l'IMC, la tension artérielle) ainsi que les scores de performance des tests de la batterie évaluant la fonction cognitive et l'humeur et les résultats du tests sanguins mesurant la fonction immunologique et métabolique) seront conservés et mis à disposition sous une forme anonymisée, afin qu'ils puissent être consultés et réutilisés par d'autres.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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