情動障害における認知障害の診断と治療のための新しい技術
2023年3月9日 更新者：Hu ShaoHua、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
精神神経疾患の新診断・治療技術に関する研究 - 情動障害・認知障害の新診断・治療技術に関する研究
本研究の目的は、脳腸軸研究に基づいて情動障害患者における認知障害の病態機序を解明し、新たな神経調節技術の認知障害に対する臨床効果を予備的に検証し、その効果を予測する評価モデルを確立することである。情動障害の理学療法。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hu ShaoHua, M.D
- 電話番号：+86 13357169115
- メール：dorhushaohua@zju.deu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wang DanDan
- 電話番号：+86 18867132330
- メール：851176155@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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コンタクト：
- Hu ShaoHua
- 電話番号：13957162903
- メール：dorhushaohua@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わず、16 歳から 65 歳までの年齢。
- うつ病または双極性障害の DSM-V 診断基準を満たす。
- 3ヶ月以上の安定期間;
- -ヤングマニア評価尺度（YMRS）≤6ポイント;
- ハミルトンうつ病評価尺度 17 - 項目 (HDRS-17) スコア ≤ 7;
- -認知障害アンケート（PDQ）のスコア≥17;
- 漢国籍、右利き。
- 9年以上の教育。
除外基準:
- 重度の身体または脳の器質的疾患および頭蓋脳外傷の病歴;
- 異常な脳構造または MRI 禁忌は、磁気共鳴検査によって発見されました。
- 実験にご協力いただけない方、または効果的に実験を完了できない方。
- 薬物、アルコールまたはその他の向精神薬乱用者;
- 妊娠中、授乳中、または計画された妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋磁気刺激
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RTMS の新しいターゲットの設定。
過去の研究では、情動障害の認知障害の治療におけるrTMSの共通の標的は、左背外側前頭前皮質（DLPFC）でした。
左側 DLPFC と一次視覚野 (V1) は、認知プロセスにおいて重要な役割を果たします。
V1 と DLPFC の間の最も強い機能的接続を持つ領域が刺激ターゲットとして選択されました。
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実験的：経頭蓋直流刺激
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個別化されたシミュレーション スケールに基づくターゲットを絞ったマルチ チャネル tDCS は、個別化されたシミュレーション モデリングの最適化と組み合わせることができ、個々の MRI 情報に基づいて、刺激パラメーターの最適化を達成するための定量的評価とインテリジェントなアルゴリズムを通じて、非ターゲット ターゲット領域への刺激線量を減らし、ターゲット脳刺激を改善する治療のターゲティングと領域の集約により、パーソナライズされた正確な治療を実現できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェクスラー記憶尺度
時間枠：0～8週間
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認知機能の程度を評価するためにWechsler Memory Scaleスコアが使用され、スコアが低いほど認知機能障害が深刻である.
採点基準は70点です。
スコアが低いほど、認知障害がより深刻であることを意味します。
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0～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。