Новые методы диагностики и лечения когнитивных нарушений при аффективных расстройствах
9 марта 2023 г. обновлено: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Исследование новых методов диагностики и лечения нервно-психических заболеваний - Исследование новых методов диагностики и лечения аффективных расстройств и когнитивных нарушений
Целью данного исследования является изучение патологического механизма когнитивных нарушений у пациентов с аффективным расстройством на основе исследования осей головного мозга и кишечника, предварительная проверка клинической эффективности новой технологии нервной регуляции когнитивных нарушений и создание модели оценки для прогнозирования эффективности лечебная физкультура при аффективных расстройствах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hu ShaoHua, M.D
- Номер телефона: +86 13357169115
- Электронная почта: dorhushaohua@zju.deu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wang DanDan
- Номер телефона: +86 18867132330
- Электронная почта: 851176155@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Hu ShaoHua
- Номер телефона: 13957162903
- Электронная почта: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 65 лет независимо от пола;
- Соответствовать диагностическим критериям депрессии или биполярного расстройства DSM-V;
- Продолжительность стабильного периода ≥ 3 месяцев;
- Шкала оценки мании юношества (YMRS) ≤ 6 баллов;
- Шкала оценки депрессии Гамильтона 17 - балл по пункту (HDRS-17) ≤ 7;
- Оценка опросника когнитивных дефектов (PDQ) ≥ 17;
- Хань по национальности, правша;
- Более 9 лет обучения.
Критерий исключения:
- В анамнезе тяжелые соматические или органические заболевания головного мозга и черепно-мозговая травма;
- При магнитно-резонансном исследовании выявлено аномальное строение головного мозга или какие-либо противопоказания к МРТ;
- Те, кто не сотрудничает или не может эффективно завершить эксперимент;
- Злоупотребляющие наркотиками, алкоголем или другими психоактивными веществами;
- Беременность, кормление грудью или планируемая беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция
|
Настройка новой цели для rTMS.
В прошлых исследованиях общей мишенью rTMS при лечении когнитивных нарушений аффективного расстройства была левая дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC).
Левая боковая DLPFC и первичная зрительная кора (V1) играют важную роль в когнитивном процессе.
Области с наиболее сильной функциональной связью между V1 и DLPFC были выбраны в качестве мишеней для стимуляции.
|
|
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Целевая многоканальная tDCS на основе индивидуальной шкалы моделирования может сочетаться с оптимизацией индивидуального имитационного моделирования и на основе индивидуальной информации МРТ с помощью количественной оценки и интеллектуальных алгоритмов для достижения оптимизации параметров стимуляции, снижения дозы стимуляции в нецелевых целевых областях и улучшить целевую стимуляцию мозга Нацеленность на лечение и агрегация области могут реализовать персонализированное и точное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала памяти Векслера
Временное ограничение: 0-8 недель
|
Шкала памяти Векслера использовалась для оценки степени когнитивной функции, и чем ниже балл, тем тяжелее нарушение когнитивной функции.
Порог оценки составляет 70 баллов.
Более низкий балл означает более серьезные когнитивные нарушения.
|
0-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT20210036C-R1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .