Nuevas Técnicas para el Diagnóstico y Tratamiento del Deterioro Cognitivo en el Trastorno Afectivo
9 de marzo de 2023 actualizado por: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Investigación sobre Nuevas Técnicas de Diagnóstico y Tratamiento de Enfermedades Neuropsiquiátricas - Investigación sobre Nuevas Técnicas de Diagnóstico y Tratamiento de Trastornos Afectivos y Deterioro Cognitivo
El propósito de este estudio es explorar el mecanismo patológico del deterioro cognitivo en pacientes con trastorno afectivo basado en la investigación del eje intestino-cerebro, verificar preliminarmente la eficacia clínica de la nueva tecnología de regulación neural en el deterioro cognitivo y establecer un modelo de evaluación para predecir la eficacia de Terapia física para el trastorno afectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hu ShaoHua, M.D
- Número de teléfono: +86 13357169115
- Correo electrónico: dorhushaohua@zju.deu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wang DanDan
- Número de teléfono: +86 18867132330
- Correo electrónico: 851176155@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contacto:
- Hu ShaoHua
- Número de teléfono: 13957162903
- Correo electrónico: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-65 años, independientemente del género;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-V para la depresión o el trastorno bipolar;
- Duración del período estable ≥ 3 meses;
- Escala de calificación de manía joven (YMRS) ≤ 6 puntos;
- Escala de calificación de depresión de Hamilton 17 - puntuación del ítem (HDRS-17) ≤ 7;
- La puntuación del cuestionario de defectos cognitivos (PDQ) ≥ 17;
- nacionalidad Han, diestro;
- Más de 9 años de educación.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades orgánicas cerebrales o somáticas graves y trauma craneoencefálico;
- Se encontraron estructuras cerebrales anormales o cualquier contraindicación de resonancia magnética mediante un examen de resonancia magnética;
- Aquellos que no cooperen o no puedan completar efectivamente el experimento;
- Abusadores de drogas, alcohol u otras sustancias psicoactivas;
- Embarazada, lactante o embarazo planificado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal
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Configuración de un nuevo objetivo para rTMS.
En investigaciones anteriores, el objetivo común de la rTMS en el tratamiento del deterioro cognitivo del trastorno afectivo era la CORTEZA prefrontal dorsolateral (DLPFC) .
La DLPFC lateral izquierda y la corteza visual primaria (V1) juegan papeles importantes en el proceso cognitivo.
Las regiones con la conexión funcional más fuerte entre V1 y DLPFC se seleccionaron como objetivos de estimulación.
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Experimental: Estimulación transcraneal de corriente continua
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El tDCS multicanal dirigido basado en una escala de simulación individualizada se puede combinar con la optimización del modelado de simulación individualizado, y en función de la información de resonancia magnética individual, a través de una evaluación cuantitativa y algoritmos inteligentes para lograr la optimización de los parámetros de estimulación, reducir la dosis de estimulación en áreas no objetivo y mejorar la estimulación del cerebro objetivo La orientación del tratamiento y la agregación del área pueden realizar un tratamiento personalizado y preciso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de memoria Wechsler
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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Se utilizó la puntuación de la escala de memoria de Wechsler para evaluar el grado de función cognitiva y, cuanto más baja era la puntuación, más grave era el deterioro de la función cognitiva.
El umbral de puntuación es de 70 puntos.
Una puntuación más baja significa un deterioro cognitivo más grave.
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0-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT20210036C-R1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .