Nieuwe technieken voor diagnose en behandeling van cognitieve stoornissen bij affectieve stoornissen
9 maart 2023 bijgewerkt door: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Onderzoek naar nieuwe technieken voor diagnose en behandeling van neuropsychiatrische aandoeningen - Onderzoek naar nieuwe technieken voor diagnose en behandeling van affectieve stoornissen en cognitieve stoornissen
Het doel van deze studie is om het pathologische mechanisme van cognitieve stoornissen bij patiënten met een affectieve stoornis te onderzoeken op basis van onderzoek naar de hersen-darmas, voorlopig de klinische werkzaamheid van nieuwe neurale regulatietechnologie op cognitieve stoornissen te verifiëren en een evaluatiemodel vast te stellen om de werkzaamheid van cognitieve stoornissen te voorspellen. fysiotherapie voor affectieve stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hu ShaoHua, M.D
- Telefoonnummer: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.deu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Wang DanDan
- Telefoonnummer: +86 18867132330
- E-mail: 851176155@qq.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Hu ShaoHua
- Telefoonnummer: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16-65 jaar, ongeacht geslacht;
- Voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-V voor depressie of bipolaire stoornis;
- Duur stabiele periode ≥ 3 maanden;
- Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 punten;
- Hamilton Depression Rating Scale 17 - itemscore (HDRS-17) ≤ 7;
- De vragenlijst voor cognitieve defecten (PDQ) ≥ 17;
- Han-nationaliteit, rechtshandig;
- Meer dan 9 jaar onderwijs.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige somatische of organische hersenziekten en craniocerebraal trauma;
- Abnormale hersenstructuur of MRI-contra-indicaties werden gevonden door middel van magnetisch resonantieonderzoek;
- Degenen die niet meewerken of het experiment niet effectief kunnen voltooien;
- Drugs-, alcohol- of andere psychoactieve middelenmisbruikers;
- Zwanger, zogende of geplande zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële magnetische stimulatie
|
Een nieuw doel instellen voor rTMS.
In het verleden onderzoek was het gemeenschappelijke doelwit van rTMS bij de behandeling van cognitieve stoornissen van een affectieve stoornis de linker dorsolaterale prefrontale CORTEX (DLPFC).
De linker laterale DLPFC en de primaire visuele cortex (V1) spelen beide een belangrijke rol in het cognitieve proces.
De regio's met de sterkste functionele verbinding tussen V1 en DLPFC werden geselecteerd als de stimulatiedoelen.
|
|
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
Gerichte meerkanaals tDCS op basis van geïndividualiseerde simulatieschaal kan worden gecombineerd met geïndividualiseerde optimalisatie van simulatiemodellering, en op basis van individuele MRI-informatie, door middel van kwantitatieve evaluatie en intelligente algoritmen om stimulatieparameteroptimalisatie te bereiken, de stimulatiedosis te verlagen naar niet-doelgebieden, en verbeter de stimulatie van doelhersenen De behandelingstargeting en aggregatie van het gebied kan een gepersonaliseerde en nauwkeurige behandeling realiseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler geheugenschaal
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
De Wechsler Memory Scale-score werd gebruikt om de mate van cognitieve functie te evalueren, en hoe lager de score, hoe ernstiger de cognitieve functiestoornis.
De scoredrempel is 70 punten.
Een lagere score betekent een ernstigere cognitieve stoornis.
|
0-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT20210036C-R1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .