Nové techniky pro diagnostiku a léčbu kognitivních poruch u afektivní poruchy
9. března 2023 aktualizováno: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Výzkum nových technik pro diagnostiku a léčbu neuropsychiatrických onemocnění - Výzkum nových technik pro diagnostiku a léčbu afektivních poruch a kognitivních poruch
Účelem této studie je prozkoumat patologický mechanismus kognitivní poruchy u pacientů s afektivní poruchou na základě výzkumu osy střeva mozku, předběžně ověřit klinickou účinnost nové technologie nervové regulace na kognitivní poruchu a vytvořit hodnotící model pro predikci účinnosti fyzikální terapie pro afektivní poruchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hu ShaoHua, M.D
- Telefonní číslo: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.deu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wang DanDan
- Telefonní číslo: +86 18867132330
- E-mail: 851176155@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hu ShaoHua
- Telefonní číslo: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-65 let, bez ohledu na pohlaví;
- Splnit diagnostická kritéria DSM-V pro depresi nebo bipolární poruchu;
- Délka stabilního období ≥ 3 měsíce;
- Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 bodů;
- Hamiltonova škála hodnocení deprese 17 - bodové (HDRS-17) skóre ≤ 7;
- Dotazník skóre kognitivních vad (PDQ) ≥ 17;
- národnost Han, pravák;
- Více než 9 let vzdělání.
Kritéria vyloučení:
- Těžká somatická nebo mozková organická onemocnění a kraniocerebrální trauma v anamnéze;
- Vyšetřením magnetickou rezonancí byla zjištěna abnormální struktura mozku nebo jakékoli kontraindikace MRI;
- Ti, kteří nespolupracují nebo nemohou efektivně dokončit experiment;
- uživatelé drog, alkoholu nebo jiných psychoaktivních látek;
- Těhotné, kojící nebo plánované těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace
|
Nastavení nového cíle pro rTMS.
V minulých výzkumech byl společným cílem rTMS v léčbě kognitivní poruchy afektivní poruchy levý dorzolaterální prefrontální CORTEX (DLPFC) .
Levý laterální DLPFC a primární zraková kůra (V1) hrají důležitou roli v kognitivním procesu.
Jako stimulační cíle byly vybrány oblasti s nejsilnějším funkčním spojením mezi V1 a DLPFC.
|
|
Experimentální: Transkraniální stejnosměrná stimulace
|
Cílené vícekanálové tDCS založené na individualizované simulační škále lze kombinovat s individualizovanou optimalizací simulačního modelování a na základě individuálních MRI informací prostřednictvím kvantitativního vyhodnocení a inteligentních algoritmů k dosažení optimalizace parametrů stimulace, snížení stimulační dávky do necílových cílových oblastí a zlepšit cílovou stimulaci mozku Zacílením léčby a agregací oblasti lze realizovat personalizovanou a přesnou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechslerova škála paměti
Časové okno: 0-8 týdnů
|
Pro hodnocení stupně kognitivních funkcí bylo použito skóre Wechsler Memory Scale a čím nižší skóre, tím závažnější je porucha kognitivních funkcí.
Hranice pro bodování je 70 bodů.
Nižší skóre znamená závažnější kognitivní poruchu.
|
0-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT20210036C-R1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .