Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye teknikker til diagnosticering og behandling af kognitiv svækkelse ved affektiv lidelse

9. marts 2023 opdateret af: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Forskning i nye teknikker til diagnosticering og behandling af neuropsykiatriske sygdomme - Forskning i nye teknikker til diagnosticering og behandling af affektive lidelser og kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den patologiske mekanisme for kognitiv svækkelse hos patienter med affektiv lidelse baseret på forskning i hjernens tarmakse, foreløbig verificere den kliniske effekt af ny neural reguleringsteknologi på kognitiv svækkelse og etablere en evalueringsmodel til at forudsige effektiviteten af fysioterapi til affektiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 16-65 år, uanset køn;
  2. Opfyld DSM-V diagnostiske kriterier for depression eller bipolar lidelse;
  3. Varighed af stabil periode ≥ 3 måneder;
  4. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 point;
  5. Hamilton Depression Rating Scale 17 - punkt (HDRS-17) score ≤ 7;
  6. Score for kognitive defekter spørgeskema (PDQ) ≥ 17;
  7. Han nationalitet, højrehåndet;
  8. Mere end 9 års uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med alvorlige somatiske eller organiske hjernesygdomme og kraniocerebrale traumer;
  2. Unormal hjernestruktur eller eventuelle MRI-kontraindikationer blev fundet ved magnetisk resonansundersøgelse;
  3. De, der ikke samarbejder eller ikke kan gennemføre eksperimentet effektivt;
  4. Misbrugere af stof, alkohol eller andre psykoaktive stoffer;
  5. Gravid, ammende eller planlagt graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Opsætning af et nyt mål for rTMS. I tidligere forskning blev det fælles mål for rTMS i behandlingen af ​​kognitiv svækkelse af affektiv lidelse efterladt Dorsolateral præfrontal CORTEX (DLPFC). Den venstre laterale DLPFC og den primære visuelle Cortex (V1) spiller begge vigtige roller i kognitive processer. Regionerne med den stærkeste funktionelle forbindelse mellem V1 og DLPFC blev udvalgt som stimulationsmålene.
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Målrettet multi-kanal tDCS baseret på individualiseret simuleringsskala kan kombineres med individualiseret simuleringsmodelleringsoptimering og baseret på individuel MR-information gennem kvantitativ evaluering og intelligente algoritmer for at opnå stimuleringsparameteroptimering, reducere stimulationsdosis til ikke-målområder, og forbedre målhjernestimulering. Behandlingsmålretning og aggregering af området kan realisere personlig og præcis behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 0-8 uger
Wechsler Memory Scale-scoren blev brugt til at evaluere graden af ​​kognitiv funktion, og jo lavere score, jo mere alvorlig er den kognitive funktionsnedsættelse. Scoregrænsen er 70 point. En lavere score betyder mere alvorlig kognitiv svækkelse.
0-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20210036C-R1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner