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Neue Techniken zur Diagnose und Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen bei affektiven Störungen

9. März 2023 aktualisiert von: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Forschung zu neuen Techniken zur Diagnose und Behandlung von neuropsychiatrischen Erkrankungen - Forschung zu neuen Techniken zur Diagnose und Behandlung von affektiven Störungen und kognitiven Beeinträchtigungen

Der Zweck dieser Studie ist es, den pathologischen Mechanismus der kognitiven Beeinträchtigung bei Patienten mit affektiven Störungen auf der Grundlage der Gehirn-Darm-Achsen-Forschung zu untersuchen, die klinische Wirksamkeit neuer neuronaler Regulationstechnologien bei kognitiven Beeinträchtigungen vorläufig zu überprüfen und ein Bewertungsmodell zur Vorhersage der Wirksamkeit von zu erstellen Physiotherapie bei affektiven Störungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 16-65 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
  2. Erfüllen Sie die DSM-V-Diagnosekriterien für Depressionen oder bipolare Störungen;
  3. Dauer der stabilen Periode ≥ 3 Monate;
  4. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 Punkte;
  5. Hamilton Depression Rating Scale 17 – Item (HDRS-17) Score ≤ 7;
  6. Die Punktzahl des Fragebogens zu kognitiven Defekten (PDQ) ≥ 17;
  7. Han-Nationalität, Rechtshänder;
  8. Mehr als 9 Jahre Ausbildung.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte schwerer somatischer oder hirnorganischer Erkrankungen und Schädel-Hirn-Trauma;
  2. Bei der Magnetresonanzuntersuchung wurden eine abnorme Gehirnstruktur oder MRT-Kontraindikationen festgestellt;
  3. Diejenigen, die nicht kooperieren oder das Experiment nicht effektiv abschließen können;
  4. Drogen-, Alkohol- oder andere psychoaktive Substanzmissbraucher;
  5. Schwangere, stillende oder geplante Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Magnetstimulation
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Einrichten eines neuen Ziels für rTMS. In der bisherigen Forschung war das gemeinsame Ziel der rTMS bei der Behandlung der kognitiven Beeinträchtigung der affektiven Störung der linke dorsolaterale präfrontale CORTEX (DLPFC). Der linkslaterale DLPFC und der primäre visuelle Cortex (V1) spielen beide eine wichtige Rolle im kognitiven Prozess. Als Stimulationsziele wurden die Regionen mit der stärksten funktionellen Verbindung zwischen V1 und DLPFC ausgewählt.
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Gezieltes Mehrkanal-tDCS auf der Grundlage einer individualisierten Simulationsskala kann mit einer individualisierten Simulationsmodellierungsoptimierung kombiniert werden und basierend auf individuellen MRT-Informationen durch quantitative Auswertung und intelligente Algorithmen eine Optimierung der Stimulationsparameter erreichen, die Stimulationsdosis auf Nicht-Ziel-Zielbereiche reduzieren und Zielgehirnstimulation verbessern Die gezielte Behandlung und Aggregation des Bereichs kann eine personalisierte und präzise Behandlung realisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler-Speicherskala
Zeitfenster: 0-8 Wochen
Der Wert der Wechsler-Gedächtnisskala wurde verwendet, um den Grad der kognitiven Funktion zu bewerten, und je niedriger der Wert, desto schwerer die Beeinträchtigung der kognitiven Funktion. Die Bewertungsschwelle liegt bei 70 Punkten. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine schwerere kognitive Beeinträchtigung.
0-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT20210036C-R1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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