Nye teknikker for diagnose og behandling av kognitiv svikt ved affektiv lidelse
9. mars 2023 oppdatert av: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Forskning på nye teknikker for diagnose og behandling av nevropsykiatriske sykdommer - Forskning på nye teknikker for diagnose og behandling av affektive lidelser og kognitiv svikt
Formålet med denne studien er å utforske den patologiske mekanismen for kognitiv svikt hos pasienter med affektiv lidelse basert på forskning på hjernens tarmakse, foreløpig verifisere den kliniske effekten av ny nevrale reguleringsteknologi på kognitiv svikt, og etablere en evalueringsmodell for å forutsi effekten av fysioterapi for affektiv lidelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hu ShaoHua, M.D
- Telefonnummer: +86 13357169115
- E-post: dorhushaohua@zju.deu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wang DanDan
- Telefonnummer: +86 18867132330
- E-post: 851176155@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Hu ShaoHua
- Telefonnummer: 13957162903
- E-post: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-65 år, uavhengig av kjønn;
- Oppfyll DSM-V diagnostiske kriterier for depresjon eller bipolar lidelse;
- Varighet av stabil periode ≥ 3 måneder;
- Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 poeng;
- Hamilton Depression Rating Scale 17 - element (HDRS-17) score ≤ 7;
- Poengsummen for kognitive defekter spørreskjema (PDQ) ≥ 17;
- Han nasjonalitet, høyrehendt;
- Mer enn 9 års utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige somatiske eller organiske hjernesykdommer og kraniocerebrale traumer;
- Unormal hjernestruktur eller eventuelle MR-kontraindikasjoner ble funnet ved magnetisk resonansundersøkelse;
- De som ikke samarbeider eller ikke kan fullføre eksperimentet effektivt;
- Misbrukere av narkotika, alkohol eller andre psykoaktive stoffer;
- Gravid, ammende eller planlagt graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkraniell magnetisk stimulering
|
Sette opp et nytt mål for rTMS.
I tidligere forskning ble det vanlige målet for rTMS i behandlingen av kognitiv svekkelse av affektiv lidelse forlatt Dorsolateral prefrontal CORTEX (DLPFC).
Den venstre laterale DLPFC og den primære visuelle cortex (V1) spiller begge viktige roller i kognitive prosesser.
Regionene med den sterkeste funksjonelle forbindelsen mellom V1 og DLPFC ble valgt som stimuleringsmål.
|
|
Eksperimentell: Transkraniell likestrømsstimulering
|
Målrettet flerkanals tDCS basert på individualisert simuleringsskala kan kombineres med individualisert simuleringsmodelleringsoptimalisering, og basert på individuell MR-informasjon, gjennom kvantitativ evaluering og intelligente algoritmer for å oppnå stimuleringsparameteroptimalisering, redusere stimuleringsdosen til ikke-målområder, og forbedre målhjernestimulering Behandlingsmålretting og aggregering av området kan realisere personlig og presis behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 0-8 uker
|
Wechsler Memory Scale-score ble brukt for å evaluere graden av kognitiv funksjon, og jo lavere skåre, desto alvorligere er kognitiv funksjonssvikt.
Poengterskelen er 70 poeng.
En lavere skår betyr mer alvorlig kognitiv svikt.
|
0-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT20210036C-R1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .