Uusia tekniikoita mielialahäiriöiden kognitiivisten häiriöiden diagnosointiin ja hoitoon
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tutkimus uusista neuropsykiatristen sairauksien diagnosointi- ja hoitotekniikoista - Uusien tekniikoiden tutkimus mielialahäiriöiden ja kognitiivisten häiriöiden diagnosointiin ja hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mielialahäiriöpotilaiden kognitiivisen heikentymisen patologista mekanismia aivosuolen akselitutkimuksen pohjalta, alustavasti varmistaa uuden hermosäätelyteknologian kliininen teho kognitiiviseen heikentymiseen sekä luoda arviointimalli, jolla voidaan ennustaa kognitiivisten häiriöiden tehokkuutta. fysioterapia mielialahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hu ShaoHua, M.D
- Puhelinnumero: +86 13357169115
- Sähköposti: dorhushaohua@zju.deu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wang DanDan
- Puhelinnumero: +86 18867132330
- Sähköposti: 851176155@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hu ShaoHua
- Puhelinnumero: 13957162903
- Sähköposti: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-65 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
- Täytä DSM-V:n diagnostiset kriteerit masennukselle tai kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle;
- Vakausjakson kesto ≥ 3 kuukautta;
- Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 pistettä;
- Hamilton Depression Rating Scale 17 - kohta (HDRS-17) pisteet ≤ 7;
- Kognitiivisten vikojen kyselylomake (PDQ) ≥ 17;
- Han kansalaisuus, oikeakätinen;
- Yli 9 vuotta koulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat somaattiset tai aivojen orgaaniset sairaudet ja kallon aivovamma;
- Magneettiresonanssitutkimuksessa todettiin epänormaali aivojen rakenne tai mahdolliset MRI-vasta-aiheet;
- Ne, jotka eivät tee yhteistyötä tai eivät voi tehokkaasti suorittaa koetta;
- huumeiden, alkoholin tai muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttäjät;
- Raskaana oleva, imettävä tai suunniteltu raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Uuden kohteen määrittäminen rTMS:lle.
Aikaisemmassa tutkimuksessa rTMS:n yhteinen kohde mielialahäiriön kognitiivisen heikkenemisen hoidossa oli dorsolateraalinen prefrontaalinen CORTEX (DLPFC).
Vasemmalla lateraalisella DLPFC:llä ja ensisijaisella visuaalisella aivokuorella (V1) on molemmat tärkeä rooli kognitiivisessa prosessissa.
Stimulaatiokohteiksi valittiin alueet, joilla oli vahvin toiminnallinen yhteys V1:n ja DLPFC:n välillä.
|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
Kohdennettu monikanavainen tDCS, joka perustuu yksilölliseen simulaatioskaalaan, voidaan yhdistää yksilölliseen simulaatiomallinnuksen optimointiin ja yksilölliseen MRI-tietoon perustuen kvantitatiivisen arvioinnin ja älykkäiden algoritmien avulla stimulaatioparametrien optimoinnin saavuttamiseksi, stimulaatioannoksen pienentämiseksi muille kuin kohdealueille ja parantaa kohdeaivostimulaatiota Hoidon kohdistamisella ja alueen yhdistämisellä voidaan toteuttaa yksilöllinen ja tarkka hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechslerin muistiasteikko
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Wechsler Memory Scale -pistemäärää käytettiin arvioimaan kognitiivisen toiminnan astetta, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi kognitiivisten toimintojen heikkeneminen.
Pistekynnys on 70 pistettä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa kognitiivista heikkenemistä.
|
0-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20210036C-R1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .