Nowe techniki diagnozowania i leczenia zaburzeń poznawczych w zaburzeniach afektywnych
9 marca 2023 zaktualizowane przez: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Badania nad nowymi technikami diagnostyki i leczenia chorób neuropsychiatrycznych - Badania nad nowymi technikami diagnostyki i leczenia zaburzeń afektywnych i zaburzeń poznawczych
Celem tego badania jest zbadanie patologicznego mechanizmu upośledzenia funkcji poznawczych u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi w oparciu o badania osi jelita mózgowego, wstępna weryfikacja skuteczności klinicznej nowej technologii regulacji nerwowej w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych oraz ustanowienie modelu oceny do przewidywania skuteczności fizjoterapia zaburzeń afektywnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hu ShaoHua, M.D
- Numer telefonu: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.deu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wang DanDan
- Numer telefonu: +86 18867132330
- E-mail: 851176155@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hu ShaoHua
- Numer telefonu: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-65 lat, niezależnie od płci;
- Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-V dla depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
- Czas trwania stabilnego okresu ≥ 3 miesiące;
- Skala Oceny Manii Younga (YMRS) ≤ 6 punktów;
- Skala Depresji Hamiltona 17 - punktacja pozycji (HDRS-17) ≤ 7;
- Wynik kwestionariusza defektów poznawczych (PDQ) ≥ 17;
- Narodowość Han, praworęczna;
- Ponad 9 lat nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich chorób somatycznych lub organicznych mózgu i urazów czaszkowo-mózgowych;
- W badaniu rezonansu magnetycznego stwierdzono nieprawidłową budowę mózgu lub jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego;
- Ci, którzy nie współpracują lub nie mogą skutecznie ukończyć eksperymentu;
- Osoby nadużywające narkotyków, alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych;
- Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
|
Konfigurowanie nowego celu dla rTMS.
W poprzednich badaniach wspólnym celem rTMS w leczeniu zaburzeń poznawczych zaburzeń afektywnych była lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC).
Lewy boczny DLPFC i pierwotna kora wzrokowa (V1) odgrywają ważną rolę w procesie poznawczym.
Jako cele stymulacji wybrano regiony o najsilniejszym funkcjonalnym połączeniu między V1 i DLPFC.
|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
Ukierunkowany wielokanałowy tDCS oparty na zindywidualizowanej skali symulacji można łączyć ze zindywidualizowaną optymalizacją modelowania symulacji oraz w oparciu o indywidualne informacje MRI, poprzez ocenę ilościową i inteligentne algorytmy w celu uzyskania optymalizacji parametrów stymulacji, zmniejszenia dawki stymulacji do obszarów niedocelowych oraz poprawić stymulację docelowego mózgu. Ukierunkowanie leczenia i agregacja obszaru może zapewnić spersonalizowane i precyzyjne leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pamięci Wechslera
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Do oceny stopnia funkcji poznawczych wykorzystano Skalę Pamięci Wechslera, przy czym im niższy wynik, tym poważniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Próg punktacji wynosi 70 punktów.
Niższy wynik oznacza cięższe upośledzenie funkcji poznawczych.
|
0-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT20210036C-R1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .