Nuove tecniche per la diagnosi e il trattamento del deficit cognitivo nei disturbi affettivi
9 marzo 2023 aggiornato da: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Ricerca sulle nuove tecniche per la diagnosi e il trattamento delle malattie neuropsichiatriche - Ricerca sulle nuove tecniche per la diagnosi e il trattamento dei disturbi affettivi e del deterioramento cognitivo
Lo scopo di questo studio è esplorare il meccanismo patologico del deterioramento cognitivo nei pazienti con disturbo affettivo sulla base della ricerca sull'asse cerebrale, verificare preliminarmente l'efficacia clinica della nuova tecnologia di regolazione neurale sul deterioramento cognitivo e stabilire un modello di valutazione per prevedere l'efficacia di fisioterapia per disturbi affettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hu ShaoHua, M.D
- Numero di telefono: +86 13357169115
- Email: dorhushaohua@zju.deu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wang DanDan
- Numero di telefono: +86 18867132330
- Email: 851176155@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contatto:
- Hu ShaoHua
- Numero di telefono: 13957162903
- Email: dorhushaohua@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-65 anni, indipendentemente dal sesso;
- Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-V per la depressione o il disturbo bipolare;
- Durata del periodo stabile ≥ 3 mesi;
- Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 punti;
- Hamilton Depression Rating Scale 17 - punteggio item (HDRS-17) ≤ 7;
- Il punteggio del questionario sui difetti cognitivi (PDQ) ≥ 17;
- Nazionalità Han, destrorso;
- Più di 9 anni di istruzione.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di gravi malattie organiche somatiche o cerebrali e traumi craniocerebrali;
- La struttura cerebrale anormale o eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica sono state rilevate dall'esame di risonanza magnetica;
- Coloro che non collaborano o non possono completare efficacemente l'esperimento;
- tossicodipendenti, alcolici o altre sostanze psicoattive;
- Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica
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Impostazione di un nuovo obiettivo per rTMS.
Nella ricerca passata, l'obiettivo comune di rTMS nel trattamento del deterioramento cognitivo del disturbo affettivo era la CORTEX prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC).
Il DLPFC laterale sinistro e la corteccia visiva primaria (V1) svolgono entrambi un ruolo importante nel processo cognitivo.
Le regioni con la connessione funzionale più forte tra V1 e DLPFC sono state selezionate come obiettivi di stimolazione.
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Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua
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Il tDCS multicanale mirato basato su una scala di simulazione individualizzata può essere combinato con l'ottimizzazione della modellazione della simulazione individualizzata e sulla base di informazioni MRI individuali, attraverso la valutazione quantitativa e algoritmi intelligenti per ottenere l'ottimizzazione dei parametri di stimolazione, ridurre la dose di stimolazione ad aree target non target e migliorare la stimolazione cerebrale target Il targeting del trattamento e l'aggregazione dell'area possono realizzare un trattamento personalizzato e preciso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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Il punteggio Wechsler Memory Scale è stato utilizzato per valutare il grado di funzione cognitiva, e più basso è il punteggio, più grave è la compromissione della funzione cognitiva.
La soglia di punteggio è di 70 punti.
Un punteggio più basso significa un deterioramento cognitivo più grave.
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0-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT20210036C-R1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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