정동 장애에서 인지 장애의 진단 및 치료를 위한 새로운 기술
2023년 3월 9일 업데이트: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
신경정신질환의 진단 및 치료를 위한 신기술 연구 - 정동장애 및 인지장애의 진단 및 치료를 위한 신기술 연구
본 연구의 목적은 뇌장축 연구를 기반으로 정동장애 환자의 인지장애에 대한 병리학적 기전을 탐색하고, 인지장애에 대한 새로운 신경조절 기술의 임상적 효능을 예비 검증하고, 정동 장애에 대한 물리 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hu ShaoHua, M.D
- 전화번호: +86 13357169115
- 이메일: dorhushaohua@zju.deu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wang DanDan
- 전화번호: +86 18867132330
- 이메일: 851176155@qq.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Hu ShaoHua
- 전화번호: 13957162903
- 이메일: dorhushaohua@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 만 16~65세
- 우울증 또는 양극성 장애에 대한 DSM-V 진단 기준을 충족합니다.
- 안정 기간 ≥ 3개월;
- Young Mania 등급 척도(YMRS) ≤ 6점;
- Hamilton Depression Rating Scale 17 - 항목(HDRS-17) 점수 ≤ 7;
- 인지 결함 설문지(PDQ) ≥ 17의 점수;
- 한족, 오른손잡이;
- 9년 이상의 교육.
제외 기준:
- 중증의 체세포 또는 뇌 기질 질환 및 두개뇌 외상의 병력;
- 자기 공명 검사에서 비정상적인 뇌 구조 또는 MRI 금기 사항이 발견되었습니다.
- 실험에 협조하지 않거나 효과적으로 완료할 수 없는 자
- 약물, 알코올 또는 기타 향정신성 물질 남용자
- 임신, 수유 또는 계획된 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 자기 자극
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RTMS에 대한 새 대상 설정.
과거 연구에서 정동 장애의 인지 장애 치료에서 rTMS의 일반적인 대상은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)이었습니다.
왼쪽 측면 DLPFC와 일차 시각 피질(V1)은 모두 인지 과정에서 중요한 역할을 합니다.
V1과 DLPFC 간의 기능적 연결이 가장 강한 영역을 자극 대상으로 선택했습니다.
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실험적: 경두개 직류 자극
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개별화된 시뮬레이션 규모에 기반한 표적 다채널 tDCS는 개별화된 시뮬레이션 모델링 최적화와 결합될 수 있으며, 개별 MRI 정보를 기반으로 정량적 평가 및 지능형 알고리즘을 통해 자극 매개변수 최적화를 달성하고 비표적 대상 영역에 대한 자극 선량을 줄입니다. 표적 뇌자극 개선 영역의 표적화 및 응집 치료는 개인화되고 정밀한 치료를 실현할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웩슬러 메모리 스케일
기간: 0-8주
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인지기능의 정도를 평가하기 위해 Wechsler Memory Scale 점수를 사용하였으며, 점수가 낮을수록 인지기능 장애가 심한 것을 의미한다.
점수 기준은 70점입니다.
점수가 낮을수록 인지 장애가 더 심각함을 의미합니다.
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0-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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