Nouvelles techniques de diagnostic et de traitement des troubles cognitifs dans les troubles affectifs
9 mars 2023 mis à jour par: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Recherche sur les nouvelles techniques de diagnostic et de traitement des maladies neuropsychiatriques - Recherche sur les nouvelles techniques de diagnostic et de traitement des troubles affectifs et des troubles cognitifs
Le but de cette étude est d'explorer le mécanisme pathologique de la déficience cognitive chez les patients atteints de trouble affectif sur la base de la recherche sur l'axe cerveau-intestin, de vérifier de manière préliminaire l'efficacité clinique de la nouvelle technologie de régulation neuronale sur la déficience cognitive et d'établir un modèle d'évaluation pour prédire l'efficacité de physiothérapie pour les troubles affectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hu ShaoHua, M.D
- Numéro de téléphone: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.deu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wang DanDan
- Numéro de téléphone: +86 18867132330
- E-mail: 851176155@qq.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Hu ShaoHua
- Numéro de téléphone: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 16-65 ans, quel que soit le sexe ;
- Répondre aux critères diagnostiques du DSM-V pour la dépression ou le trouble bipolaire ;
- Durée de la période stable ≥ 3 mois ;
- Échelle d'évaluation de Young Mania (YMRS) ≤ 6 points ;
- Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton 17 - score de l'item (HDRS-17) ≤ 7 ;
- Le score du questionnaire sur les défauts cognitifs (PDQ) ≥ 17 ;
- Nationalité Han, droitier ;
- Plus de 9 ans d'études.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies organiques somatiques ou cérébrales graves et de traumatisme cranio-cérébral ;
- Une structure cérébrale anormale ou toute contre-indication à l'IRM ont été trouvées par un examen par résonance magnétique ;
- Ceux qui ne coopèrent pas ou ne peuvent pas mener à bien l'expérience ;
- Consommateurs de drogues, d'alcool ou d'autres substances psychoactives ;
- Enceinte, allaitante ou grossesse planifiée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne
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Mise en place d'une nouvelle cible pour la rTMS.
Dans les recherches antérieures, la cible commune de la SMTr dans le traitement des troubles cognitifs des troubles affectifs était le CORTEX préfrontal dorsolatéral (DLPFC) .
Le DLPFC latéral gauche et le cortex visuel primaire (V1) jouent tous deux un rôle important dans le processus cognitif.
Les régions avec la connexion fonctionnelle la plus forte entre V1 et DLPFC ont été sélectionnées comme cibles de stimulation.
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Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu
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Le tDCS multicanal ciblé basé sur une échelle de simulation individualisée peut être combiné avec une optimisation de modélisation de simulation individualisée, et basé sur des informations IRM individuelles, grâce à une évaluation quantitative et des algorithmes intelligents pour obtenir une optimisation des paramètres de stimulation, réduire la dose de stimulation aux zones cibles non ciblées, et améliorer la stimulation cérébrale cible Le ciblage du traitement et l'agrégation de la zone permettent de réaliser un traitement personnalisé et précis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mémoire de Wechsler
Délai: 0-8 semaines
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Le score de l'échelle de mémoire de Wechsler a été utilisé pour évaluer le degré de fonction cognitive, et plus le score est bas, plus l'altération de la fonction cognitive est sévère.
Le seuil de notation est de 70 points.
Un score inférieur signifie une déficience cognitive plus sévère.
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0-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
27 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20210036C-R1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .