Novas Técnicas de Diagnóstico e Tratamento do Comprometimento Cognitivo no Transtorno Afetivo
9 de março de 2023 atualizado por: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Pesquisa de Novas Técnicas de Diagnóstico e Tratamento de Doenças Neuropsiquiátricas - Pesquisa de Novas Técnicas de Diagnóstico e Tratamento de Distúrbios Afetivos e Cognitivos
O objetivo deste estudo é explorar o mecanismo patológico do comprometimento cognitivo em pacientes com transtorno afetivo com base na pesquisa do eixo do intestino do cérebro, verificar preliminarmente a eficácia clínica da nova tecnologia de regulação neural no comprometimento cognitivo e estabelecer um modelo de avaliação para prever a eficácia de fisioterapia para transtorno afetivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hu ShaoHua, M.D
- Número de telefone: +86 13357169115
- E-mail: dorhushaohua@zju.deu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Wang DanDan
- Número de telefone: +86 18867132330
- E-mail: 851176155@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contato:
- Hu ShaoHua
- Número de telefone: 13957162903
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 16 a 65 anos, independentemente do sexo;
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-V para depressão ou transtorno bipolar;
- Duração do período estável ≥ 3 meses;
- Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 6 pontos;
- Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton 17 - pontuação do item (HDRS-17) ≤ 7;
- O escore do questionário de defeitos cognitivos (PDQ) ≥ 17;
- nacionalidade Han, destro;
- Mais de 9 anos de estudo.
Critério de exclusão:
- História de doenças orgânicas somáticas ou cerebrais graves e trauma craniocerebral;
- Estrutura cerebral anormal ou quaisquer contra-indicações de ressonância magnética foram encontradas por exame de ressonância magnética;
- Aqueles que não cooperarem ou não puderem efetivamente concluir o experimento;
- Usuários de drogas, álcool ou outras substâncias psicoativas;
- Grávida, lactante ou gravidez planejada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana
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Configurando um novo alvo para rTMS.
Em pesquisas anteriores, o alvo comum da rTMS no tratamento do comprometimento cognitivo do transtorno afetivo era o CÓRTEX pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC).
O DLPFC lateral esquerdo e o córtex visual primário (V1) desempenham papéis importantes no processo cognitivo.
As regiões com a conexão funcional mais forte entre V1 e DLPFC foram selecionadas como alvos de estimulação.
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Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
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O tDCS multicanal direcionado com base na escala de simulação individualizada pode ser combinado com a otimização de modelagem de simulação individualizada e com base em informações individuais de ressonância magnética, por meio de avaliação quantitativa e algoritmos inteligentes para alcançar a otimização do parâmetro de estimulação, reduzir a dose de estimulação para áreas-alvo não-alvo e melhorar a estimulação cerebral alvo O direcionamento do tratamento e a agregação da área podem realizar um tratamento personalizado e preciso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Memória Wechsler
Prazo: 0-8 semanas
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O escore da Wechsler Memory Scale foi utilizado para avaliar o grau de função cognitiva, e quanto menor o escore, mais grave o comprometimento da função cognitiva.
O limite de pontuação é de 70 pontos.
Uma pontuação mais baixa significa comprometimento cognitivo mais grave.
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0-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT20210036C-R1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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