COVID-19 およびインフルエンザに対する複合修飾 RNA ワクチン候補の安全性、忍容性、および免疫原性を評価するための研究
2025年7月2日 更新者：BioNTech SE
健康な個人の COVID-19 およびインフルエンザに対する複合修飾 RNA ワクチン候補の安全性、忍容性、および免疫原性を評価するための第 1 相ランダム化研究
これは、modRNA 4 価インフルエンザワクチン (qIRV (22/23)) と 2 価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA .5)。 参加者は次のいずれかを受け取ります。
- qIRV (22/23)/bivalent BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、3 つの用量レベルの組み合わせのうちの 1 つ
- 用量レベル1でqIRV (22/23)、
- 用量レベル 2 での qIRV (22/23)、または
- 二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5) を用量レベル 1 で反対側の腕に同時に投与し、市販の四価インフルエンザ ワクチン (QIV) を投与しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
1019
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Athens、Alabama、アメリカ、35611
- North Alabama Research Center
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Athens、Alabama、アメリカ、35611
- The Heart Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- HOPE Research Institute
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- The Pain Center of Arizona
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California
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Lake Forest、California、アメリカ、92630
- Orange County Research Center
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Orange、California、アメリカ、92868
- Orange County Heart Institute
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San Diego、California、アメリカ、92123
- California Research Foundation
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Tustin、California、アメリカ、92780
- Orange County Research Center
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Proactive Clinical Research,LLC
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Greenacres City、Florida、アメリカ、33467
- Finlay Medical Research
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Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Research Centers of America ( Hollywood )
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- Miami Dade Medical Research Institute, LLC
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Miami、Florida、アメリカ、33155
- Miami Clinical Research
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Miami、Florida、アメリカ、33122
- Angels Clinical Research Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Research Institute of South Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33156
- Gerardo Polanco, MD
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- Jackson Medical Group Cardiac Care
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Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Panax Clinical Research
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Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
- Palm Springs Community Health Center
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Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Palm Springs Community Health Center
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Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
- Innovation Medical Research Center
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Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
- DBC Research USA
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Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- United Medical Research
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Georgia
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Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Velocity Clinical Research, Savannah
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31419
- Savannah Medical Group
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Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
- Clinical Research Atlanta
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- East-West Medical Research Institute
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
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Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
- Retina Associates
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Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- Affinity Health
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Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67207
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
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Maryland
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Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
- Jadestone Clinical Research
-
-
Michigan
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Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Michigan Center of Medical Research (MICHMER)
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-
Missouri
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Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- Pradeep Chandra, DO, FACC
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
- Clinical Research Professionals
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Sundance Clinical Research
-
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- Pioneer Heart Institute
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Quality Clinical Research
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
- Velocity Clinical Research, Omaha
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New Hampshire
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Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- ActivMed Practices & Research, LLC.
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13215
- SUNY Upstate Medical University Institute for Global Health
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North Carolina
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Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- Monroe Biomedical Research
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- M3 Wake Research, Inc.
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
- CTI Clinical Research Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Lynn Health Science Institute
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Rhode Island
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East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
- Velocity Clinical Research, Providence
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South Carolina
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Little River、South Carolina、アメリカ、29566
- Main Street Physician's Care
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Little River、South Carolina、アメリカ、29566
- McLeod Cardiology Associates - Little River
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch
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Houston、Texas、アメリカ、77054
- Prolato Clinical Research Center
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Tomball、Texas、アメリカ、77375
- DM Clinical Research
-
Tomball、Texas、アメリカ、77375
- DM Clinical Research, Martin Diagnostic Clinic
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
- Charlottesville Medical Research
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 64 歳までの男性または女性の参加者
- -予定されたすべての訪問、調査計画、臨床検査、ライフスタイルの考慮事項、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者。
- -病歴、身体検査（必要な場合）、および治験責任医師の臨床的判断によって決定された健康な参加者 研究に含める資格があります。
- -プロトコルに記載されているように、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
- 30μgのBNT162b2を3回前に投与され、最後の投与が訪問1の150〜365日前（1日目）である参加者。
除外基準:
- -ワクチンに関連する重度の有害反応の履歴および/または重度のアレルギー反応（例：アナフィラキシー） 研究介入のいずれかのコンポーネントに対する。
- -免疫不全の既知または疑いのある免疫不全の人。
- 出血性素因または長期出血に関連する状態。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 卵タンパク質（卵または卵製品）または鶏肉タンパク質に対するアレルギー。
- -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮/行動または研究参加のリスクを高める可能性のある実験室の異常を含むその他の医学的または精神的状態、または研究者の判断で、参加者を研究に不適切にする。
- -既知の免疫抑制薬による慢性全身治療（細胞毒性薬または全身性コルチコステロイドを含む）、または放射線療法の受領 研究の終了までの登録前60日以内。
- -研究介入投与の60日前からの血液/血漿製品、免疫グロブリン、またはモノクローナル抗体の受領、または研究全体の計画的受領。
- -研究介入前の6か月（175日）以内に、治験中または認可されたインフルエンザワクチンによるワクチン接種。
- -無作為化前の28日以内の研究介入を含む他の研究への参加。 -この研究への研究介入を受けてから28日以内に他の研究への参加が予想される。
- 研究の実施に直接関与する治験責任医師の施設スタッフとその家族、そうでなければ治験責任医師によって監督される施設のスタッフ、および治験の実施に直接関与する代表従業員とその家族のスポンサーおよびスポンサー。
- -研究の訪問3による激しい運動または持久力運動への参加。
- 心臓病の既往歴。
- 異常なスクリーニングトロポニンI検査値。
- 治験責任医師の判断により、心筋炎または心膜炎の可能性または可能性と一致する、または参加者の安全性または研究結果の解釈に影響を与える可能性のある臨床的に関連する異常を示す12誘導心電図のスクリーニング。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SSA: qIRV + 二価 BNT162b2 (用量レベルの組み合わせ 1)
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSA: qIRV + 二価 BNT162b2 (用量レベルの組み合わせ 2)
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSA: qIRV + 二価 BNT162b2 (用量レベルの組み合わせ 3)
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSA: qIRV (用量レベル 1)
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
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実験的：SSA: qIRV (用量レベル 2)
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
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実験的：SSA: 二価 BNT162b2 (用量レベル 1) + QIV
BNT162b2は右腕の三角筋に筋肉内投与、QIVは左腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB：QIV＋2価BNT162b2（オリジナル/近江BA.4/BA.5）
BNT162b2は右腕の三角筋に筋肉内投与、QIVは左腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB：QIV+bIRV/二価BNT162b2（オリジナル/近江BA.4/BA.5）
BNT162b2は右腕の三角筋に筋肉内投与、QIVは左腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB: qIRV/二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、用量レベルの組み合わせ 1
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB: qIRV/二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、用量レベルの組み合わせ 2
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB: qIRV/二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、用量レベルの組み合わせ 3
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB: qIRV/二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、用量レベルの組み合わせ 4
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB: qIRV/二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、用量レベルの組み合わせ 5
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB: qIRV/二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、用量レベルの組み合わせ 6
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB: qIRV/二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、用量レベルの組み合わせ 7
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB: qIRV/二価 BNT162b2 (オリジナル/Omi BA.4/BA.5)、用量レベルの組み合わせ 8
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB：tIRV/二価BNT162b2(オリジナル/Omi\BA.4/BA.5)
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
筋肉注射
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実験的：SSB:qIRV
右腕の三角筋に筋肉内投与
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筋肉注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SSA：ワクチン接種後最大7日間の局所反応を伴う参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSA：予防接種後1日目から7日目まで
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局所反応には、注射部位での痛み、赤みと腫れが含まれており、電子日記の参加者によって記録されました。
赤みと腫れを測定し、デバイスユニットの測定で記録しました。1つの測定デバイスユニット= 0.5センチ（cm）。
赤みと腫れは軽度（グレード1）として等級付けされました。（>）2.0 cmから5.0 cmより大きい。中程度（グレード2）：> 5.0 cmから10.0 cm。重度（グレード3）：> 10 cm;潜在的に生命を脅かす（グレード4）：壊死または剥離性皮膚炎（赤み）および壊死（腫れ）。
注射部位の痛みは、軽度（グレード1）として等分分されました。活動を妨げませんでした。中程度（グレード2）：活動を妨げます。重度（グレード3）：毎日の活動を防止し、潜在的に生命を脅かす（グレード4）：緊急治療室の訪問または激しい痛みのための入院。
グレード4の反応は、調査員または医学的に資格のある人によって分類されました。
局所反応を持つ参加者の割合は、この結果尺度で報告されました。
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SSA：予防接種後1日目から7日目まで
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SSA：ワクチン接種後最大7日間の局所反応を伴う参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：予防接種後1日目から7日目まで
|
局所反応には、注射部位での痛み、赤みと腫れが含まれており、電子日記の参加者によって記録されました。
赤みと腫れを測定し、測定デバイスユニットで記録しました。1つの測定デバイスユニット= 0.5 cm。
赤みと腫れは、軽度（グレード1）として等級付けされました：> 2.0 cmから5.0 cm。中程度（グレード2）：> 5.0 cmから10.0 cm。重度（グレード3）：> 10 cm;潜在的に生命を脅かす（グレード4）：壊死または剥離性皮膚炎。
注射部位の痛みは、軽度（グレード1）として等分分されました。活動を妨げませんでした。中程度（グレード2）：活動を妨げます。重度（グレード3）：毎日の活動を防止し、潜在的に生命を脅かす（グレード4）：緊急治療室の訪問または激しい痛みのための入院。
グレード4の反応は、調査員または医学的に資格のある人によって分類されました。
局所反応を持つ参加者の割合は、この結果尺度で報告されました。
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SSA：予防接種後1日目から7日目まで
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SSA：予防接種後最大7日間の全身イベントを持つ参加者の割合（18〜64歳）
時間枠：SSA：予防接種後1日目から7日目まで
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全身性のイベントには、発熱、嘔吐、下痢、頭痛、疲労、悪寒、新しいまたは悪化した筋肉痛、新しいまたは悪化した関節痛が含まれます。
イベントは、電子日記の参加者によって記録されました。
発熱は口腔温度> = 38.0°Cと定義され、> = 38.0から38.4度、> 38.4〜38.9度、> 38.9〜40.0°Cおよび> 40.0 Degに分類されます。 G2：> 24時間で2回。 G3：必要なIV水分補給。
下痢は次のように等級付けされました：24時間でG1：2-3ルーズスツール。 G2：24時間の4-5ルーズスツール。 G3：24時間の6つ以上のゆるい便、疲労、悪寒、新/悪化した筋肉痛、新しい/悪化した関節痛：G1：活動を妨げませんでした。 G2：アクティビティへの干渉。 G3：日常の活動を防止しました。
発熱を除くすべての全身イベントについて、グレード4 =緊急治療室訪問または入院。
グレード4のイベントは、調査員によって分類されました。
全身イベントを持つ参加者の割合は、この結果尺度で報告されました。
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SSA：予防接種後1日目から7日目まで
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SSA：ワクチン接種後最大7日間の全身イベントを持つ参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：予防接種後1日目から7日目まで
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全身性のイベントには、発熱、嘔吐、下痢、頭痛、疲労、悪寒、新しいまたは悪化した筋肉痛、新しいまたは悪化した関節痛が含まれます。
イベントは、電子日記の参加者によって記録されました。
発熱は口腔温度> = 38.0°Cと定義され、> = 38.0から38.4度、> 38.4〜38.9度、> 38.9〜40.0°Cおよび> 40.0 Degに分類されます。 G2：> 24時間で2回。 G3：必要なIV水分補給。
下痢は次のように等級付けされました：24時間でG1：2-3ルーズスツール。 G2：24時間の4-5ルーズスツール。 G3：24時間の6つ以上のゆるい便、疲労、悪寒、新/悪化した筋肉痛、新しい/悪化した関節痛：G1：活動を妨げませんでした。 G2：アクティビティへの干渉。 G3：日常の活動を防止しました。
発熱を除くすべての全身イベントについて、グレード4 =緊急治療室訪問または入院。
グレード4のイベントは、調査員によって分類されました。
全身イベントを持つ参加者の割合は、この結果尺度で報告されました。
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SSA：予防接種後1日目から7日目まで
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SSA：ワクチン接種後4週間まで、ワクチン接種からAEを報告している参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSA：ワクチン接種後1日目から4週間の予防接種から
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有害事象（AE）は、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する参加者の厄介な医学的発生として定義されました。
AESには、深刻なAEとすべての非精力的なAEの両方が含まれていました。
SAEは、あらゆる用量で、次の基準の1つ以上を満たした厄介な医学的発生として定義されました - 次の基準の1つ以上の結果が生命を脅かし、入院入院または既存の入院の延長を必要とし、持続的または重大な障害/無能力をもたらし、同族の異常/出生因子を介した患者の患者である患者の患者であると疑われる患者であると疑われていました。その他の重要な医療イベント。
この結果測定には、非体系的な評価（局所反応と系統的イベントを除く）によって収集されたAEのみが含まれていました。
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SSA：ワクチン接種後1日目から4週間の予防接種から
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SSA：ワクチン接種後4週間まで、ワクチン接種から有害事象を報告している参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種後1日目から4週間の予防接種から
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AEは、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する参加者の厄介な医学的発生として定義されました。
AESには、深刻なAEとすべての非精力的なAEの両方が含まれていました。
SAEは、あらゆる用量で、次の基準の1つ以上を満たした厄介な医学的発生として定義されました - 次の基準の1つ以上の結果が生命を脅かし、入院入院または既存の入院の延長を必要とし、持続的または重大な障害/無能力をもたらし、同族の異常/出生因子を介した患者の患者である患者の患者であると疑われる患者であると疑われていました。その他の重要な医療イベント。
この結果測定には、非体系的な評価（局所反応と系統的イベントを除く）によって収集されたAEのみが含まれていました。
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SSA：ワクチン接種後1日目から4週間の予防接種から
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SSA：ワクチン接種後6ヶ月まで、ワクチン接種から深刻な有害事象（SAE）を報告している参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSA：ワクチン接種後1日目から6か月後の予防接種から
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SAEは、あらゆる用量で、次の基準の1つ以上を満たした厄介な医学的発生として定義されました - 次の基準の1つ以上の結果が生命を脅かし、入院入院または既存の入院の延長を必要とし、持続的または重大な障害/無能力をもたらし、同族の異常/出生因子を介した患者の患者である患者の患者であると疑われる患者であると疑われていました。その他の重要な医療イベント。
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SSA：ワクチン接種後1日目から6か月後の予防接種から
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SSA：ワクチン接種後6か月までに予防接種からSAEを報告している参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種後1日目から6か月後の予防接種から
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SAEは、あらゆる用量で、次の基準の1つ以上を満たした厄介な医学的発生として定義されました - 次の基準の1つ以上の結果が生命を脅かし、入院入院または既存の入院の延長を必要とし、持続的または重大な障害/無能力をもたらし、同族の異常/出生因子を介した患者の患者である患者の患者であると疑われる患者であると疑われていました。その他の重要な医療イベント。
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SSA：ワクチン接種後1日目から6か月後の予防接種から
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SSA：ワクチン接種後2日（18〜64年）に異常な血清トロポニン1の実験室値を持つ参加者の割合
時間枠：SSA：ワクチン接種の2日後
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異常なトロポニン1の結果は、トロポニン1レベルとして定義されました> = 0.30
ミリリットルあたりナノグラム。
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SSA：ワクチン接種の2日後
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SSA：ワクチン接種後の2日間の異常な血清トロポニン1の実験室値を持つ参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の2日後
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異常なトロポニン1の結果は、トロポニン1レベルとして定義されました> = 0.30
ミリリットルあたりナノグラム。
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SSA：ワクチン接種の2日後
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SSA：ワクチン接種後1週間（18〜64年）に異常な血清トロポニン1の実験室値を持つ参加者の割合
時間枠：SSA：ワクチン接種の1週間後
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異常なトロポニン1の結果は、トロポニン1レベルとして定義されました> = 0.30
ミリリットルあたりナノグラム。
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SSA：ワクチン接種の1週間後
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SSA：ワクチン接種後1週間での異常な血清トロポニン1の実験室値を持つ参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の1週間後
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異常なトロポニン1の結果は、トロポニン1レベルとして定義されました> = 0.30
ミリリットルあたりナノグラム。
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SSA：ワクチン接種の1週間後
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SSA：ワクチン接種後2日間の新しい心電図（ECG）異常を持つ参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の2日後
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ECGの異常は、心臓病専門医によって判断されたように、次のような心臓炎または心膜炎の可能性と一致していた新しい異常として定義されました。
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SSA：ワクチン接種の2日後
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SSA：予防接種後2日で新しいECG異常を持つ参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の2日後
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ECGの異常は、心臓病専門医によって判断されたように、次のような心臓炎または心膜炎の可能性と一致していた新しい異常として定義されました。
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SSA：ワクチン接種の2日後
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SSA：ワクチン接種後1週間の新しいECG異常を持つ参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の1週間後
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ECGの異常は、心臓病専門医によって判断されたように、次のような心臓炎または心膜炎の可能性と一致していた新しい異常として定義されました。
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SSA：ワクチン接種の1週間後
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SSA：ワクチン接種後1週間の新しいECG異常を持つ参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の1週間後
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ECGの異常は、心臓病専門医によって判断されたように、次のような心臓炎または心膜炎の可能性と一致していた新しい異常として定義されました。
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SSA：ワクチン接種の1週間後
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SSB：ワクチン接種後2日（18〜64年）に異常な血清トロポニン1の実験室値を持つ参加者の割合
時間枠：SSB：ワクチン接種の2日後
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異常なトロポニン1の結果は、トロポニン1レベルとして定義されました> = 0.30
ミリリットルあたりナノグラム。
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SSB：ワクチン接種の2日後
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SSB：ワクチン接種後1週間（18〜64年）に異常な血清トロポニン1の実験室値を持つ参加者の割合
時間枠：SSB：ワクチン接種の1週間
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異常なトロポニン1の結果は、トロポニン1レベルとして定義されました> = 0.30
ミリリットルあたりナノグラム。
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SSB：ワクチン接種の1週間
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SSB：ワクチン接種後2日で新しいECG異常を持つ参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種の2日後
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ECGの異常は、心臓病専門医によって判断されたように、次のような心臓炎または心膜炎の可能性と一致していた新しい異常として定義されました。
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SSB：ワクチン接種の2日後
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SSB：ワクチン接種後1週間の新しいECG異常を持つ参加者の割合（18 - 64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種の1週間
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ECGの異常は、心臓病専門医によって判断されたように、次のような心臓炎または心膜炎の可能性と一致していた新しい異常として定義されました。
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SSB：ワクチン接種の1週間
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SSB：ワクチン接種後最大7日間の局所反応を伴う参加者の割合（18〜64歳）
時間枠：SSB：ワクチン接種後1日目から7日目まで
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局所反応には、注射部位での痛み、赤みと腫れが含まれており、電子日記の参加者によって記録されました。
赤みと腫れを測定し、測定デバイスユニットで記録しました。1つの測定デバイスユニット= 0.5 cm。
赤みと腫れは、軽度（グレード1）として等級付けされました：> 2.0 cmから5.0 cm。中程度（グレード2）：> 5.0 cmから10.0 cm。重度（グレード3）：> 10 cm;潜在的に生命を脅かす（グレード4）：壊死または剥離性皮膚炎。
注射部位の痛みは、軽度（グレード1）として等分分されました。活動を妨げませんでした。中程度（グレード2）：活動を妨げます。重度（グレード3）：毎日の活動を防止し、潜在的に生命を脅かす（グレード4）：緊急治療室の訪問または激しい痛みのための入院。
グレード4の反応は、調査員または医学的に資格のある人によって分類されました。
局所反応を持つ参加者の割合は、この結果尺度で報告されました。
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SSB：ワクチン接種後1日目から7日目まで
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SSB：予防接種後最大7日間の全身イベントを持つ参加者の割合（18〜64歳）
時間枠：SSB：ワクチン接種後1日目から7日目まで
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全身性のイベントには、発熱、嘔吐、下痢、頭痛、疲労、悪寒、新しいまたは悪化した筋肉痛、新しいまたは悪化した関節痛が含まれます。
イベントは、電子日記の参加者によって記録されました。
発熱は口腔温度> = 38.0°Cと定義され、> = 38.0から38.4度、> 38.4〜38.9度、> 38.9〜40.0°Cおよび> 40.0 Degに分類されます。 G2：> 24時間で2回。 G3：必要なIV水分補給。
下痢は次のように等級付けされました：24時間でG1：2-3ルーズスツール。 G2：24時間の4-5ルーズスツール。 G3：24時間で6つ以上の緩い便。
頭痛、疲労、悪寒、新/悪化した筋肉痛、新しい/悪化した関節痛：G1：活動を妨げませんでした。 G2：アクティビティへの干渉。 G3：日常の活動を防止しました。
発熱を除くすべての全身イベントについて、グレード4 =緊急治療室訪問または入院。
グレード4のイベントは、調査員によって分類されました。
全身イベントを持つ参加者の割合は、この結果尺度で報告されました。
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SSB：ワクチン接種後1日目から7日目まで
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SSB：ワクチン接種後4週間まで、ワクチン接種からAEを報告している参加者の割合（18 - 64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種後1日目から4週間の予防接種から
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AEは、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する参加者の厄介な医学的発生として定義されました。
AESには、深刻なAEとすべての非精力的なAEの両方が含まれていました。
SAEは、あらゆる用量で、次の基準の1つ以上を満たした厄介な医学的発生として定義されました - 次の基準の1つ以上の結果が生命を脅かし、入院入院または既存の入院の延長を必要とし、持続的または重大な障害/無能力をもたらし、同族の異常/出生因子を介した患者の患者である患者の患者であると疑われる患者であると疑われていました。その他の重要な医療イベント。
この結果測定には、非体系的な評価（局所反応と系統的イベントを除く）によって収集されたAEのみが含まれていました。
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SSB：ワクチン接種後1日目から4週間の予防接種から
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SSB：ワクチン接種後6か月までに予防接種からSAEを報告している参加者の割合（18 - 64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種後1日目から6か月後の予防接種から
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SAEは、あらゆる用量で、次の基準の1つ以上を満たした厄介な医学的発生として定義されました - 次の基準の1つ以上の結果が生命を脅かし、入院入院または既存の入院の延長を必要とし、持続的または重大な障害/無能力をもたらし、同族の異常/出生因子を介した患者の患者である患者の患者であると疑われる患者であると疑われていました。その他の重要な医療イベント。
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SSB：ワクチン接種後1日目から6か月後の予防接種から
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSA：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（18〜64年）のひずみ特異的血球凝集阻害（HAI）の幾何平均力価（GMT）
時間枠：SSA：予防接種前とワクチン接種の4週間後
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GMTと2サイドの95％CIは、濃度の平均対数と対応するCIS（学生T分布に基づく）を指数指数することにより計算されました。
定量の下限（LLOQ）を下回るアッセイ結果は、0.5*LLOQに設定されました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSA：予防接種前とワクチン接種の4週間後
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SSA：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（> = 65年）の株固有のHAIのGMT
時間枠：SSA：予防接種前とワクチン接種の4週間後
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GMTと2サイドの95％CIは、濃度の平均対数と対応するCIS（学生T分布に基づく）を指数指数することにより計算されました。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSA：予防接種前とワクチン接種の4週間後
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SSA：ワクチン接種前からワクチン接種後4週間（18〜64年）までのひずみ特異的HAIの幾何平均倍率増加（GMFR）
時間枠：SSA：予防接種の4週間後の予防接種の前
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GMFRと対応する2面95％CIは、折り畳み上昇と対応するCIの平均対数を指数指数することにより計算されました（スチューデントT分布に基づく）。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
ワクチン接種前アッセイの結果がLLOQよりも低く、ワクチン接種後の結果がLLOQよりも大きかった場合、GMFR計算のためにワクチン接種前のアッセイ結果がLLOQに設定されました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSA：予防接種の4週間後の予防接種の前
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SSA：ワクチン接種前からワクチン接種後4週間までの株固有のhaiのGMFR（> = 65年）
時間枠：SSA：予防接種の4週間後の予防接種の前
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GMFRと対応する2面95％CIは、折り畳み上昇と対応するCIの平均対数を指数指数することにより計算されました（スチューデントT分布に基づく）。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
ワクチン接種前アッセイの結果がLLOQよりも低く、ワクチン接種後の結果がLLOQよりも大きかった場合、GMFR計算のためにワクチン接種前のアッセイ結果がLLOQに設定されました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSA：予防接種の4週間後の予防接種の前
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SSA：ワクチン接種後4週間で各株のHAIセロコンバージョンを達成した参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の4週間後
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セロコンバージョンは、ワクチン接種の前に<1:10 <1:10、> = 1：40の関心のある時点で、またはワクチン接種の前の> = 1：10のハイテターとして定義され、関心のある時点で4倍上昇しました。
正確な2面95％CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSA：ワクチン接種の4週間後
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SSA：ワクチン接種後4週間で各株のHAIセロコンバージョンを達成した参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の4週間後
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セロコンバージョンは、ワクチン接種の前に<1:10 <1:10、> = 1：40の関心のある時点で、またはワクチン接種の前の> = 1：10のハイテターとして定義され、関心のある時点で4倍上昇しました。
正確な2面95％CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSA：ワクチン接種の4週間後
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SSA：株固有のHAI力価を持つ参加者の割合（ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（18〜64年）以上（> =）1:40
時間枠：SSA：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間
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ワクチン接種前の各ひずみとワクチン接種後4週間の各株について、HAI力価を持つ参加者の割合がこの結果の尺度で提示されます。
正確な2面95％CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSA：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間
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SSA：株固有のHAI力価を持つ参加者の割合> =ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（> = 65年）
時間枠：SSA：予防接種前およびワクチン接種後4週間
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ワクチン接種前の各ひずみとワクチン接種後4週間の各株について、HAI力価を持つ参加者の割合がこの結果の尺度で提示されます。
正確な2面95％CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSA：予防接種前およびワクチン接種後4週間
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SSA：ワクチン接種後4週間ですべての株のHAIセロコンバージョンを達成した参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の4週間後
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セロコンバージョンは、ワクチン接種の前に<1:10 <1:10、> = 1：40の関心のある時点で、またはワクチン接種の前の> = 1：10のハイテターとして定義され、関心のある時点で4倍上昇しました。
正確な2面95％CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
データは、すべての株（A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケット）について組み合わせて報告されています。
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SSA：ワクチン接種の4週間後
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SSA：ワクチン接種後4週間ですべての株に対してHAIセロコンバージョンを達成している参加者の割合（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の4週間後
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セロコンバージョンは、ワクチン接種の前に<1:10 <1:10、> = 1：40の関心のある時点で、またはワクチン接種の前の> = 1：10のハイテターとして定義され、関心のある時点で4倍上昇しました。
正確な2面95％CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
データは、すべての株（A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケット）について組み合わせて報告されています。
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SSA：ワクチン接種の4週間後
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SSA：ワクチン接種後4週間でのすべての株（18〜64年）のすべての株のHAI力価を持つ参加者の割合> = 1.40
時間枠：SSA：ワクチン接種の4週間後
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この結果尺度で、最後の予防接種から4週間後の各株について、HAI力価を達成している参加者の割合> = 1:40。
正確な2面CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
データは、すべての株（A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケット）について組み合わせて報告されています。
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SSA：ワクチン接種の4週間後
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SSA：ワクチン接種後4週間でのすべての株のHAI力価を持つ参加者の割合> = 1.40（> = 65年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の4週間後
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この結果尺度で、最後の予防接種から4週間後の各株について、HAI力価を達成している参加者の割合> = 1:40。
正確な2面CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
データは、すべての株（A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、B/プーケット）について組み合わせて報告されています。
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SSA：ワクチン接種の4週間後
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SSA：SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）のGMT-ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（18〜64年）の中和力価とSARS-COV-2-Reference-Strain中和力価
時間枠：SSA：予防接種前とワクチン接種の4週間後
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SARS-COV-2オミクロンのGMT（Ba.4/Ba.5） -
中和力価とSARS-COV-2参照ひずみ（BNT162B2オリジナル[祖先株：Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020]）は、研究ワクチン接種前およびこの結果尺度でワクチン接種後4週間に中和を中和しました。
GMTと対応する2面CIは、力価と対応するCIの平均対数（学生のT分布に基づく）を指数指数することによって計算されました。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
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SSA：予防接種前とワクチン接種の4週間後
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SSA：SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）のGMT-ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（> = 65年）の中和力価とSARS-COV-2-Reference-Strain中和力価
時間枠：SSA：予防接種前とワクチン接種の4週間後
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SARS-COV-2オミクロンのGMT（Ba.4/Ba.5） -
中和力価とSARS-COV-2参照ひずみ（BNT162B2オリジナル[祖先株：Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020]）は、研究ワクチン接種前およびこの結果尺度でワクチン接種後4週間で出発したものを中和しました。
GMTと対応する2面CIは、力価と対応するCIの平均対数（学生のT分布に基づく）を指数指数することによって計算されました。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
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SSA：予防接種前とワクチン接種の4週間後
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SSA：SARS-COV-2オミクロンのGMFR（BA.4/BA.5） - ワクチン接種後のワクチン接種前のSARS-COV-2-Reference-Strain中和力価（18 - 64年）（18 - 64年）
時間枠：SSA：予防接種の4週間後の予防接種の前
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SARS-COV-2オミクロンのGMFR（BA.4/BA.5） -
中和力価とSARS-COV-2参照ひずみ（BNT162B2オリジナル[祖先株：Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020]）は、この結果尺度でワクチン接種が報告されてから4週間後のワクチン接種を中和する前の力価を中和しました。
GMFRと対応する両面CIは、折り畳み上昇と対応するCIの平均対数（学生のT分布に基づく）を指数指数することによって計算されました。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
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SSA：予防接種の4週間後の予防接種の前
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SSA：SARS-COV-2オミクロンのGMFR（BA.4/BA.5） - ワクチン接種後4週間までのワクチン接種前のSARS-COV-2-REFERANCE-STRAIN中和力価（> = 65年）
時間枠：SSA：予防接種の4週間後の予防接種の前
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SARS-COV-2オミクロンのGMFR（BA.4/BA.5） -
中和力価とSARS-COV-2参照ひずみ（BNT162B2オリジナル[祖先株：Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020]）は、この結果尺度でワクチン接種が報告されてから4週間後のワクチン接種を中和する前の力価を中和しました。
GMFRと対応する両面CIは、折り畳み上昇と対応するCIの平均対数（学生のT分布に基づく）を指数指数することによって計算されました。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
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SSA：予防接種の4週間後の予防接種の前
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SSA：SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）に基づくセロレスポンスを持つ参加者の割合 - ワクチン接種後4週間後のSARS-COV-2-Reference-Strain中和力価（18 - 64年）
時間枠：SSA：ワクチン接種の4週間後
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Seroresponseは、ベースラインからの> = 4倍の上昇を達成すると定義されました（研究ワクチン接種前）。
ベースライン測定がLLOQを下回っている場合、> = 4*LLOQの侵入後アッセイの結果はセロエスペンと見なされました。
ClopperおよびPearsonメソッドに基づく正確な2面95％CI。
SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）に基づいてセロエスポンを達成している参加者の割合 -
中和力価とSARS-COV-2-REFERENCE-STRAIN（先祖系統（Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020）は、この結果測定で試験ワクチン接種が報告されてから4週間後に中和力価が中和しました。
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SSA：ワクチン接種の4週間後
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SSA：SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）に基づくセロレスポンスを持つ参加者の割合 - ワクチン接種後4週間（> = 65年）におけるSARS-COV-2-Reference-Strain中和力価）
時間枠：SSA：ワクチン接種の4週間後
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Seroresponseは、ベースラインからの> = 4倍の上昇を達成すると定義されました（研究ワクチン接種前）。
ベースライン測定がLLOQを下回っている場合、> = 4*LLOQの侵入後アッセイの結果はセロエスペンと見なされました。
ClopperおよびPearsonメソッドに基づく正確な2面95％CI。
SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）に基づいてセロエスポンを達成している参加者の割合 -
中和力価とSARS-COV-2-REFERENCE-STRAIN（先祖系統（Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020）は、この結果測定で試験ワクチン接種が報告されてから4週間後に中和力価が中和しました。
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SSA：ワクチン接種の4週間後
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SSB：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（18〜64年）の株固有のHAIのGMT
時間枠：SSB：予防接種前とワクチン接種後4週間
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GMTと2サイドの95％CIは、濃度の平均対数と対応するCIS（学生T分布に基づく）を指数指数することにより計算されました。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、A/カンボジア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSB：予防接種前とワクチン接種後4週間
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SSB：ワクチン接種前からワクチン接種後4週間までの株固有のHAIのGMFR（18〜64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種の4週間後の予防接種の前
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GMFRと対応する2面95％CIは、折り畳み上昇と対応するCIの平均対数を指数指数することにより計算されました（スチューデントT分布に基づく）。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
ワクチン接種前アッセイの結果がLLOQよりも低く、ワクチン接種後の結果がLLOQよりも大きかった場合、GMFR計算のためにワクチン接種前のアッセイ結果がLLOQに設定されました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、A/カンボジア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSB：ワクチン接種の4週間後の予防接種の前
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SSB：ワクチン接種後4週間で各株のHAIセロコンバージョンを達成した参加者の割合（18〜64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種の4週間後
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セロコンバージョンは、ワクチン接種の前に<1:10 <1:10、> = 1：40の関心のある時点で、またはワクチン接種の前の> = 1：10のハイテターとして定義され、関心のある時点で4倍上昇しました。
正確な2面95％CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
次の株についてデータが報告されています：A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、
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SSB：ワクチン接種の4週間後
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SSB：株固有のHAI力価を持つ参加者の割合> = 1：40ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（18 - 64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間
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ワクチン接種前の各ひずみとワクチン接種後4週間の各株について、HAI力価を持つ参加者の割合がこの結果の尺度で提示されます。
正確な2面95％CIは、ClopperおよびPearsonメソッドに基づいていました。
A/ウィスコンシン、A/ダーウィン、B/オーストリア、A/カンボジア、B/プーケットの次の株についてデータが報告されています。
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SSB：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間
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SSB：SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）のGMT-ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間（18〜64年）の中和力価とSARS-COV-2-Reference-Strain中和力価
時間枠：SSB：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間
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SARS-COV-2オミクロンのGMT（Ba.4/Ba.5） -
中和力価とSARS-COV-2参照ひずみ（BNT162B2オリジナル[祖先株：Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020]）は、研究ワクチン接種前およびこの結果尺度でワクチン接種後4週間で出発したものを中和しました。
GMTと対応する2面CIは、力価と対応するCIの平均対数（学生のT分布に基づく）を指数指数することによって計算されました。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
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SSB：ワクチン接種前およびワクチン接種後4週間
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SSB：SARS-COV-2オミクロンのGMFR（BA.4/BA.5） - ワクチン接種前からワクチン接種後4週間（18〜64年）までの力価とSARS-COV-2-Reference-Strain中和力価（18〜64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種の4週間後
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SARS-COV-2オミクロンのGMFR（BA.4/BA.5） -
中和力価とSARS-COV-2参照ひずみ（BNT162B2オリジナル[祖先株：Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020]）は、この結果尺度でワクチン接種が報告されてから4週間後のワクチン接種を中和する前の力価を中和しました。
GMFRと対応する両面CIは、折り畳み上昇と対応するCIの平均対数（学生のT分布に基づく）を指数指数することによって計算されました。
LLOQ以下のアッセイ結果は0.5*LLOQに設定されました。
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SSB：ワクチン接種の4週間後
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SSB：SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）に基づくセロレスポンスを持つ参加者の割合 - ワクチン接種後4週間後のSARS-COV-2-Reference-Strain中和力価（18 - 64年）
時間枠：SSB：ワクチン接種の4週間後
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Seroresponseは、ベースラインからの> = 4倍の上昇を達成すると定義されました（研究ワクチン接種前）。
ベースライン測定がLLOQを下回っている場合、> = 4*LLOQの侵入後アッセイの結果はセロエスペンと見なされました。
ClopperおよびPearsonメソッドに基づく正確な2面95％CI。
SARS-COV-2オミクロン（BA.4/BA.5）に基づいてセロエスポンを達成している参加者の割合 -
中和力価とSARS-COV-2-REFERENCE-STRAIN（先祖系統（Wuhan-Hu-1; USA-WA1/2020）は、この結果測定で試験ワクチン接種が報告されてから4週間後に中和力価が中和しました。
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SSB：ワクチン接種の4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月28日
一次修了 (実際)
2023年12月28日
研究の完了 (実際)
2023年12月28日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C5261001
- NCT05596734 (レジストリ識別子：ClinicalTrials.gov)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。