レーザーを使用して円錐角膜に角膜内リングを配置した長期結果 (STAK)
2024年3月28日 更新者：Elsan
角膜内リングは、角膜中心部に混濁がなく、レンズで矯正しても視力が満足できない患者、またはレンズ不耐症に関連する患者に適応となります。
架橋結合や角膜内リング配置などの手術は、角膜コラーゲン架橋結合による疾患の安定化と、角膜内リング配置による視覚的リハビリテーションなど、期待される効果を持つ角膜移植の代替手段です。
この研究の主な目的は、円錐角膜にレーザーを使用して角膜内リングを配置してから 1 年後の視覚効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Somain、フランス、59490
- Institut Ophtalmique de Somain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レーザーを使用した角膜内リングの配置により、ソマン研究所で手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 情報通知を受け取った患者/異議なし
- 成人男女（18歳以上）
- レンズフィッティング適応の失敗
- 円錐角膜と診断された患者
- ソマン研究所で角膜内リングを留置して手術を受けた患者
除外基準:
- マイナー
- レーシック後のエクスタシア
- 医原性円錐角膜
- 保護対象の患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を奪われた成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ソマン研究所で角膜内リングを留置して手術を受けた患者
過去10年間に片目または両目で手術を受けた患者
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レーザーを使用した円錐角膜の角膜内リング配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高の矯正視力 (BCVA) の進化。視力はlogMARで表されます。
時間枠：1年
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術前の値と比較した、角膜内リングの取り付けから 1 年後の最高矯正視力 (BCVA) の進化。
視力はlogMARで表されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。