레이저를 이용한 원추각막에 각막내 고리를 삽입한 장기 결과 (STAK)
2024년 3월 28일 업데이트: Elsan
각막 중앙이 혼탁하지 않고 렌즈 교정에도 불구하고 시력이 만족스럽지 않거나 렌즈에 대한 과민증이 있는 환자에게 각막내 링을 적용합니다.
가교 및 각막내고리 삽입술과 같은 수술은 각막이식의 대안으로 각막 콜라겐 교차결합으로 인한 질병의 안정화 및 각막내고리 삽입에 의한 시력재활 등의 효과를 기대할 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 원추각막에서 레이저를 이용한 각막내 고리 삽입 1년 후의 시각적 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Somain, 프랑스, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소메인병원에서 레이저를 이용한 각막내고리 삽입술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 정보 통지를 받은 환자/이의 없음
- 성인 남녀(18세 이상)
- 렌즈 피팅 적응 실패
- 원추각막 진단을 받은 환자
- 소메인 연구소에서 각막내고리 삽입 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 라식후확장증
- 의원성 원추 각막
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소메인 연구소에서 각막내 링을 삽입한 환자
지난 10년 동안 한쪽 또는 양쪽 눈을 수술한 환자
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레이저를 이용한 원추각막의 각막내 고리 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고교정시력(BCVA) 진화. 시력은 logMAR로 표현됩니다.
기간: 일년
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각막내고리 삽입 1년 후 수술 전 대비 교정시력의 변화
시력은 logMAR로 표현됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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