Отдаленный результат установки интракорнеальных колец при кератоконусе с помощью лазера (STAK)
Интракорнеальные кольца показаны пациентам, у которых центральная часть роговицы не имеет помутнений и чья острота зрения неудовлетворительна, несмотря на коррекцию линзами, или связана с непереносимостью линз.
Такие операции, как кросслинкинг и установка интракорнеальных колец, являются альтернативой трансплантации роговицы с ожидаемыми эффектами: стабилизация заболевания для кросслинкинга роговичного коллагена и зрительная реабилитация путем размещения интракорнеальных колец.
Основная цель этого исследования - оценить улучшение зрения через 1 год после установки интракорнеальных колец с помощью лазера при кератоконусе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Somain, Франция, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, получивший информационное уведомление/отсутствие возражений
- Взрослый мужчина или женщина (старше 18 лет)
- Отказ приспособления для установки линзы
- Пациент с диагнозом кератоконус
- Пациент оперирован в институте Somain с установкой интракорнеальных колец.
Критерий исключения:
- Незначительный
- Эктазия после лазика
- Ятрогенный кератоконус
- Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент оперирован в институте Somain с установкой интракорнеальных колец.
пациент, оперированный в течение последних 10 лет на одном или обоих глазах
|
Установка интракорнеальных колец при кератоконусе с помощью лазера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция лучшей корригированной остроты зрения (BCVA). Острота зрения будет выражена в logMAR.
Временное ограничение: 1 год
|
Динамика наилучшей корригированной остроты зрения (НКОЗ) через 1 год после установки интракорнеальных колец по сравнению с дооперационным значением.
Острота зрения будет выражена в logMAR.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STAK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .