Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktigt resultat av att placera intracorneala ringar i Keratokonus med hjälp av laser (STAK)

28 mars 2024 uppdaterad av: Elsan

Intracorneala ringar är indicerade för patienter vars centrala hornhinna inte uppvisar opacitet och vars synskärpa inte är tillfredsställd trots korrigering med linser eller kopplat till en intolerans mot linser.

Operationer såsom tvärbindning och placering av intracorneala ringar är alternativ till hornhinnetransplantation med förväntade effekter: stabilisering av sjukdomen för korneal kollagen tvärbindning och visuell rehabilitering genom placering av intracorneala ringar.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera visuell nytta 1 år efter placering av intracorneala ringar med laser i keratokonus

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Somain, Frankrike, 59490
        • Institut Ophtalmique de Somain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient opererad på Somain institut med placering av intra-hornhinneringar med laser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har mottagit informationsmeddelandet/icke-invändning
  • Vuxen man eller kvinna (över 18)
  • Misslyckande med en linsanpassning
  • Patient med diagnosen keratokonus
  • Patient opererad vid Somain-institutet med placering av intrahornhinneringar

Exklusions kriterier:

  • Mindre
  • Post-lasik ectasia
  • Iatrogen Keratokonus
  • Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient opererad vid Somain institutet med placering av intracorneala ringar
patienten under de senaste 10 åren opererat ett eller båda ögonen
Procedur: Placering av intracorneala ringar
Placering av intracorneala ringar i keratokonus med laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) utveckling. Synskärpan kommer att uttryckas i logMAR.
Tidsram: 1 år
Utveckling av den bästa korrigerade synskärpan (BCVA) 1 år efter installationen av intra-hornhinneringar jämfört med det preoperativa värdet. Synskärpan kommer att uttryckas i logMAR.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elsan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STAK

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Placering av intracorneala ringar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera