Resultado a largo plazo de la colocación de anillos intracorneales en queratocono mediante láser (STAK)
Los anillos intracorneales están indicados en pacientes cuya córnea central no presenta opacidad y cuya agudeza visual no está satisfecha a pesar de la corrección con lentes o ligada a una intolerancia a las lentes.
Cirugías como el crosslinking y la colocación de anillos intracorneales son alternativas al trasplante de córnea con los efectos esperados: estabilización de la enfermedad para el crosslinking del colágeno corneal y rehabilitación visual mediante la colocación de anillos intracorneales.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el beneficio visual al año de la colocación de anillos intracorneales mediante láser en queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Somain, Francia, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente habiendo recibido el aviso de información/no objeción
- Hombre o mujer adulto (mayores de 18 años)
- Fracaso de una adaptación de ajuste de lentes
- Paciente con diagnóstico de queratocono
- Paciente operada en instituto Somain con colocación de anillos intracorneales
Criterio de exclusión:
- Menor
- Ectasia post-lasik
- Queratocono Iatrogénico
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente operada en instituto Somain con colocación de anillos intracorneales
paciente operado en los últimos 10 años de uno o ambos ojos
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Colocación de anillos intracorneales en queratocono mediante láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la mejor agudeza visual corregida (MAVC). La agudeza visual se expresará en logMAR.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evolución de la agudeza visual mejor corregida (MAVC) 1 año después de la instalación de anillos intracorneales en comparación con el valor preoperatorio.
La agudeza visual se expresará en logMAR.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STAK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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