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Risultato a lungo termine del posizionamento di anelli intracorneali nel cheratocono mediante laser (STAK)

28 marzo 2024 aggiornato da: Elsan

Gli anelli intracorneali sono indicati nei pazienti la cui cornea centrale non presenta opacità e la cui acuità visiva non è soddisfatta nonostante la correzione con lenti o legata a un'intolleranza alle lenti.

Interventi chirurgici come il crosslinking e il posizionamento di anelli intracorneali sono alternative al trapianto di cornea con gli effetti attesi: stabilizzazione della malattia per il crosslinking del collagene corneale e riabilitazione visiva mediante il posizionamento di anelli intracorneali.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il beneficio visivo 1 anno dopo il posizionamento degli anelli intracorneali utilizzando il laser nel cheratocono

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Somain, Francia, 59490
        • Institut Ophtalmique de Somain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente operato presso il Somain Institue con il posizionamento di anelli intracorneali mediante laser

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha ricevuto l'informativa/non obiezione
  • Uomo o donna maggiorenni (maggiori di 18 anni)
  • Fallimento di un adattamento del raccordo dell'obiettivo
  • Paziente con diagnosi di cheratocono
  • Paziente operato presso istituto Somain con posizionamento di anelli intracorneali

Criteri di esclusione:

  • Minore
  • Ectasia post-lasica
  • Cheratocono iatrogeno
  • Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente operato presso l'istituto Somain con posizionamento di anelli intracorneali
paziente operato negli ultimi 10 anni su uno o entrambi gli occhi
Procedura: Posizionamento di anelli intracorneali
Posizionamento di anelli intracorneali nel cheratocono mediante laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della migliore acuità visiva corretta (BCVA). L'acuità visiva sarà espressa in logMAR.
Lasso di tempo: 1 anno
Evoluzione della migliore acuità visiva corretta (BCVA) 1 anno dopo l'installazione degli anelli intracorneali rispetto al valore preoperatorio. L'acuità visiva sarà espressa in logMAR.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elsan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento di anelli intracorneali

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