Dlouhodobý výsledek umístění intrakorneálních prstenců u keratokonu pomocí laseru (STAK)
Intrakorneální kroužky jsou indikovány u pacientů, jejichž centrální rohovka nevykazuje zákal a jejichž zraková ostrost není spokojena i přes korekci čočkami nebo je spojena s intolerancí čoček.
Chirurgie, jako je síťování a umístění intrakorneálních kroužků, jsou alternativami k transplantaci rohovky s očekávanými účinky: stabilizace onemocnění pro síťování kolagenu rohovky a vizuální rehabilitace umístěním intrakorneálních kroužků.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit zrakový přínos 1 rok po umístění intrakorneálních prstenců pomocí laseru u keratokonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Somain, Francie, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který obdržel informační oznámení/bez námitek
- Dospělý muž nebo žena (nad 18 let)
- Selhání adaptace uchycení objektivu
- Pacient s diagnózou keratokonus
- Pacient operován v Somain institutu s umístěním intrakorneálních kroužků
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
- Ektázie po lasiku
- Iatrogenní keratokonus
- Chráněný pacient: dospělý v opatrovnictví, kurátorství nebo jiné právní ochraně, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient operován v Somain institutu s umístěním intrakorneálních kroužků
pacient operoval v posledních 10 letech jedno nebo obě oči
|
Umístění intrakorneálních prstenců u keratokonu pomocí laseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA). Zraková ostrost bude vyjádřena v logMAR.
Časové okno: 1 rok
|
Vývoj nejlépe korigované zrakové ostrosti (NKZO) 1 rok po instalaci intrakorneálních kroužků ve srovnání s předoperační hodnotou.
Zraková ostrost bude vyjádřena v logMAR.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STAK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .