Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig resultat av å plassere intracorneale ringer i Keratokonus ved hjelp av laser (STAK)

28. mars 2024 oppdatert av: Elsan

Intracorneale ringer er indisert hos pasienter hvis sentrale hornhinne ikke har opasitet og hvis synsstyrke ikke er tilfredsstilt til tross for korrigering med linser eller knyttet til intoleranse for linser.

Operasjoner som kryssbinding og plassering av intrahornhinneringer er alternativer til hornhinnetransplantasjon med de forventede effektene: stabilisering av sykdommen for hornhinnekollagen-tverrbinding og visuell rehabilitering ved plassering av intrahornhinneringer.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere visuell fordel 1 år etter plassering av intracorneale ringer ved bruk av laser i keratokonus

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Somain, Frankrike, 59490
        • Institut Ophtalmique de Somain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient operert ved Somain institutt med plassering av intra-hornhinneringer ved bruk av laser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har mottatt informasjonsmeldingen/ikke-innsigelsen
  • Voksen mann eller kvinne (over 18)
  • Feil ved tilpasning av linsetilpasning
  • Pasient med diagnosen keratokonus
  • Pasient operert ved Somain institutt med plassering av intra-hornhinneringer

Ekskluderingskriterier:

  • Liten
  • Post-lasik ectasia
  • Iatrogen Keratokonus
  • Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient operert ved Somain institutt med plassering av intracorneale ringer
pasient operert i de siste 10 årene på ett eller begge øyne
Fremgangsmåte: Plassering av intracorneale ringer
Plassering av intracorneale ringer i keratokonus ved hjelp av laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) evolusjon. Synsstyrken vil bli uttrykt i logMAR.
Tidsramme: 1 år
Evolusjon av best korrigert synsskarphet (BCVA) 1 år etter installasjon av intra-hornhinneringer sammenlignet med preoperativ verdi. Synsstyrken vil bli uttrykt i logMAR.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elsan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STAK

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere