Langetermijnresultaat van het plaatsen van intracorneale ringen in Keratoconus met behulp van laser (STAK)
Intracorneale ringen zijn geïndiceerd bij patiënten bij wie het centrale hoornvlies niet troebel is en bij wie de gezichtsscherpte niet tevreden is ondanks correctie met lenzen of in verband met een intolerantie voor lenzen.
Operaties zoals crosslinking en plaatsing van intracorneale ringen zijn alternatieven voor corneatransplantatie met de verwachte effecten: stabilisatie van de ziekte voor crosslinking van corneaal collageen en visuele revalidatie door de plaatsing van intracorneale ringen.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het visuele voordeel 1 jaar na plaatsing van intracorneale ringen met behulp van laser in keratoconus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Somain, Frankrijk, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft het informatiebericht/geen bezwaar ontvangen
- Volwassen man of vrouw (ouder dan 18)
- Falen van een aanpassing van de lensaanpassing
- Patiënt met de diagnose keratoconus
- Patiënt geopereerd in Somain instituut met plaatsing van intra-corneale ringen
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige
- Post-lasik ectasie
- Iatrogene Keratoconus
- Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt geopereerd in Somain instituut met plaatsing van intracorneale ringen
patiënt in de afgelopen 10 jaar aan één of beide ogen heeft geopereerd
|
Plaatsing van intracorneale ringen in keratoconus met behulp van laser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) evolutie. Gezichtsscherpte wordt uitgedrukt in logMAR.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evolutie van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) 1 jaar na de installatie van intra-corneale ringen in vergelijking met de preoperatieve waarde.
Gezichtsscherpte wordt uitgedrukt in logMAR.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STAK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .