Długoterminowy wynik umieszczania pierścieni wewnątrzrogówkowych w stożku rogówki za pomocą lasera (STAK)
Pierścienie wewnątrzrogówkowe są wskazane u pacjentów, u których centralna rogówka nie wykazuje zmętnienia i których ostrość wzroku nie jest zadowalająca pomimo korekcji soczewkami lub w związku z nietolerancją soczewek.
Operacje takie jak sieciowanie i umieszczenie pierścieni wewnątrzrogówkowych są alternatywą dla przeszczepu rogówki z oczekiwanymi efektami: stabilizacją choroby pod kątem sieciowania kolagenu rogówki oraz rehabilitacją wzroku poprzez umieszczenie pierścieni wewnątrzrogówkowych.
Głównym celem tego badania jest ocena korzyści wizualnych rok po umieszczeniu pierścieni wewnątrzrogówkowych za pomocą lasera w stożku rogówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Somain, Francja, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który otrzymał zawiadomienie informacyjne/brak sprzeciwu
- Dorosły mężczyzna lub kobieta (powyżej 18 lat)
- Niepowodzenie adaptacji dopasowania soczewki
- Pacjent z rozpoznaniem stożka rogówki
- Pacjent operowany w instytucie Somain z założeniem pierścieni wewnątrzrogówkowych
Kryteria wyłączenia:
- Mniejszy
- Ektazja post-lasik
- Jatrogenny stożek rogówki
- Pacjent chroniony: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent operowany w instytucie Somain z założeniem pierścieni wewnątrzrogówkowych
pacjent operowany w ciągu ostatnich 10 lat na jedno lub oba oczy
|
Umieszczenie pierścieni wewnątrzrogówkowych w stożku rogówki za pomocą lasera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ewolucja ostrości wzroku (BCVA). Ostrość wzroku zostanie wyrażona w logMAR.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ewolucja najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) 1 rok po założeniu pierścieni wewnątrzrogówkowych w porównaniu z wartością przedoperacyjną.
Ostrość wzroku zostanie wyrażona w logMAR.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .