Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af placering af intracorneale ringe i Keratoconus ved hjælp af laser (STAK)

28. marts 2024 opdateret af: Elsan

Intracorneale ringe er indiceret til patienter, hvis centrale hornhinde ikke udviser uigennemsigtighed, og hvis synsstyrke ikke er tilfredsstillet på trods af korrektion med linser eller forbundet med en intolerance over for linser.

Operationer såsom tværbinding og placering af intracorneale ringe er alternativer til hornhindetransplantation med de forventede effekter: stabilisering af sygdommen for hornhindekollagen tværbinding og visuel rehabilitering ved placering af intracorneale ringe.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere visuel fordel 1 år efter placering af intracorneale ringe ved hjælp af laser i keratoconus

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Somain, Frankrig, 59490
        • Institut Ophtalmique de Somain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient opereret på Somain institut med anbringelse af intracorneale ringe ved hjælp af laser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har modtaget informationsmeddelelsen/ikke-indsigelsen
  • Voksen mand eller kvinde (over 18)
  • Fejl ved tilpasning af linsetilpasning
  • Patient med diagnosen keratoconus
  • Patient opereret på Somain institut med placering af intra-hornhinde ringe

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre
  • Post-lasik ectasia
  • Iatrogen Keratokonus
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient opereret på Somain institut med placering af intracorneale ringe
patient opereret i de sidste 10 år på et eller begge øjne
Procedure: Placering af intracorneale ringe
Intracorneal ringe placering i keratoconus ved hjælp af laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) udvikling. Synsstyrken vil blive udtrykt i logMAR.
Tidsramme: 1 år
Udvikling af den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) 1 år efter installationen af ​​intra-hornhinderinge sammenlignet med den præoperative værdi. Synsstyrken vil blive udtrykt i logMAR.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elsan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner