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Résultat à long terme de la pose d'anneaux intracornéens dans le kératocône à l'aide d'un laser (STAK)

28 mars 2024 mis à jour par: Elsan

Les anneaux intracornéens sont indiqués chez les patients dont la cornée centrale ne présente pas d'opacité et dont l'acuité visuelle n'est pas satisfaite malgré une correction par lentilles ou liée à une intolérance aux lentilles.

Les chirurgies telles que la réticulation et la pose d'anneaux intracornéens sont des alternatives à la greffe de cornée avec les effets attendus : stabilisation de la maladie pour la réticulation du collagène cornéen et rééducation visuelle par la pose d'anneaux intracornéens.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le bénéfice visuel 1 an après la mise en place d'anneaux intracornéens au laser dans le kératocône

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Somain, France, 59490
        • Institut Ophtalmique de Somain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient opéré à l'institut Somain avec pose d'anneaux intra-cornéens au laser

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant reçu la notice d'information/non objection
  • Homme ou femme adulte (plus de 18 ans)
  • Échec d'adaptation d'un verre
  • Patient avec un diagnostic de kératocône
  • Patient opéré à l'institut Somain avec mise en place d'anneaux intra-cornéens

Critère d'exclusion:

  • Mineure
  • Ectasie post-lasik
  • Kératocône iatrogène
  • Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient opéré à l'institut Somain avec mise en place d'anneaux intracornéens
patient opéré au cours des 10 dernières années d'un ou des deux yeux
Procédure: Placement des anneaux intracornéens
Placement d'anneaux intracornéens dans le kératocône à l'aide d'un laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC). L'acuité visuelle sera exprimée en logMAR.
Délai: 1 année
Evolution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) 1 an après la pose des anneaux intra-cornéens par rapport à la valeur préopératoire. L'acuité visuelle sera exprimée en logMAR.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elsan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STAK

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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