Résultat à long terme de la pose d'anneaux intracornéens dans le kératocône à l'aide d'un laser (STAK)
Les anneaux intracornéens sont indiqués chez les patients dont la cornée centrale ne présente pas d'opacité et dont l'acuité visuelle n'est pas satisfaite malgré une correction par lentilles ou liée à une intolérance aux lentilles.
Les chirurgies telles que la réticulation et la pose d'anneaux intracornéens sont des alternatives à la greffe de cornée avec les effets attendus : stabilisation de la maladie pour la réticulation du collagène cornéen et rééducation visuelle par la pose d'anneaux intracornéens.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le bénéfice visuel 1 an après la mise en place d'anneaux intracornéens au laser dans le kératocône
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Somain, France, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant reçu la notice d'information/non objection
- Homme ou femme adulte (plus de 18 ans)
- Échec d'adaptation d'un verre
- Patient avec un diagnostic de kératocône
- Patient opéré à l'institut Somain avec mise en place d'anneaux intra-cornéens
Critère d'exclusion:
- Mineure
- Ectasie post-lasik
- Kératocône iatrogène
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient opéré à l'institut Somain avec mise en place d'anneaux intracornéens
patient opéré au cours des 10 dernières années d'un ou des deux yeux
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Placement d'anneaux intracornéens dans le kératocône à l'aide d'un laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC). L'acuité visuelle sera exprimée en logMAR.
Délai: 1 année
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Evolution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) 1 an après la pose des anneaux intra-cornéens par rapport à la valeur préopératoire.
L'acuité visuelle sera exprimée en logMAR.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STAK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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